Drugs / DW4421
Trials 5
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT07691242 | Sep → Dec 2026 expected | — | Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT07382661 | Feb → May 2026 overdue | — | Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT07364877 | Dec 2025 → Mar 2026 overdue | — | Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. | Enrolling by invitation | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT07343245 | Dec 2025 → Feb 2026 overdue | — | Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT07364838 | Nov 2024 → Apr 2025 | gastroesophageal reflux disease | Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 2
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-10-15 | Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 대원제약, 차세대 P-CAB 위식도역류질환 신약 'DW4421' 임상 3상 IND 승인 daewonpharm.com ↗
대원제약(003220, 대표 백승열)은 차세대 P-CAB (Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘DW4421 (성분명 Padoprazan)’의 임상 3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 15일 밝혔다. |
| 2025-05-12 | Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 대원제약, P-CAB 신약 'DW4421' 임상 2상 종료... 3상 진입 준비 daewonpharm.com ↗
연구 결과, 유효성 평가 기준인 ‘점막 결손이 완전 치유된 대상자 비율‘및 ‘자각증상 개선도(환자가 주관적으로 느끼는 증상 개선 정도)‘ 모두에서 DW4421의 모든 용량군이 활성 대조군 대비 높은 치료율을 보였으며, 안전성 및 내약성 측면에서도 우수함이 확인됐다. |
All press releases naming this drug 2 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-10-15 | Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. | 대원제약, 차세대 P-CAB 위식도역류질환 신약 'DW4421' 임상 3상 IND 승인 daewonpharm.com ↗ |
| 2025-05-12 | Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. | 대원제약, P-CAB 신약 'DW4421' 임상 2상 종료... 3상 진입 준비 daewonpharm.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 5 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | DW4421 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT07382661 ↗ |
| Route | Oral | “A Randomized, Open-label, Oral in healthy volunteers” NCT07364838 ↗ |