Drugs / TPX-115
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TPX-115

Cell therapy

Developed for
rotator cuff syndrome · midface dysplasia
Investigated by
Tego Science, Inc.

Trials 4

PhaseRegistry idDatesIndicationSponsorStatusOutcome
Phase 11 trial
Phase 1 NCT06533540 Dec 2024 → Mar 2026 overdue midface dysplasia Tego Science, Inc. Active not recruiting No outcome recorded
Phase 1/21 trial
Phase 1/2 NCT04470167 Oct 2020 → Feb 2022 rotator cuff syndrome Tego Science, Inc. Completed No outcome recorded
Phase 21 trial
Phase 2 NCT07219654 Jun 2026 → May 2027 expected rotator cuff syndrome Tego Science, Inc. Recruiting No outcome recorded
Phase 2/31 trial
Phase 2/3 NCT06414005 Apr 2024 → Jun 2026 overdue rotator cuff syndrome Tego Science, Inc. Recruiting No outcome recorded

News releases announcing trial results or a regulatory action · 6

DateIssuerRelease
2025-02-15 Tego Science, Inc. Regulatory 테고사이언스, 회전근개 파열 동종 세포치료제 'TPX-115' 美 FDA 2상 IND 승인 [25.02.15] tegoscience.com ↗
테고사이언스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 회전근개 부분층 파열 치료제 ‘TPX-115’ 2상 임상시험 IND(임상시험계획)를 승인받았다고 14일 공시했다.
2022-01-03 Tego Science, Inc. Results 테고사이언스의 ‘TPX-115’, 자가혈치료 대비 우수성 입증 논문 게재[2022.01.03] tegoscience.com ↗
이 논문에서 연구를 주도한 분당서울대학교병원 오주한 교수팀은 토끼모델을 이용해 TPX-115가 자가혈(PRP) 치료법에 비해 우수한 효능을 보인다고 보고했다.
2021-01-05 Tego Science, Inc. Results 테고사이언스, 회전근개 동종유래세포치료제 임상2상 진입[2021.01.05] tegoscience.com ↗
임상1상에서 안전성이 확인되어 임상2상에 진입한다.
2020-05-20 Tego Science, Inc. Regulatory 테고사이언스, 회전근개 부분파열 세포치료제 TPX-115 임상계획 승인[2020.03.25] tegoscience.com ↗
식품의약품안전처로부터 회전근개 부분파열 치료를 위한 세포치료제 ‘ TPX-115 ’의 제 1/2 상 임상계획을 승인 받았다고 25 일 공시했다 .
2020-02-11 Tego Science, Inc. Results 분당서울대병원 오주한 교수팀, 테고사이언스의 TPX-115 연구결과 발표 tegoscience.com ↗
오주한 교수팀이 발표한 비임상시험에 의하면 , 토끼의 파열된 건에 대하여 자가혈 (PRP) 처리군에 비해 TPX-115 처리군에서 건재생에 필요한 콜라겐과 골성장인자 등이 60% 이상 증가하였으며 재생된 건의 물리적 인장강도 역시 30% 이상 증가함을 확인함으로써 TPX-115 의 재생효과를 확인하였다 .
2020-01-30 Tego Science, Inc. Regulatory 테고사이언스, 세포치료제 TPX-115 임상시험(IND) 신청 tegoscience.com ↗
동종유래세포치료제인 'TPX-115' 의 1/2 상 임상시험 (IND) 을 식품의약품안전처에 신청했다고 7 일 밝혔다 .

Evidence & citations 3 cited values

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FieldValueCited text
Known as TPX-115 ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT07219654 ↗
3

NCT04470167 ↗

NCT06414005 ↗

NCT06533540 ↗

Modality Cell therapy “allogeneic fibroblasts(TPX-115)” NCT04470167 ↗
Route Other “intratendinous injection” NCT04470167 ↗