테고사이언스, 세포치료제 TPX-115 임상시험(IND) 신청

회전근개 부분파열 적응 증으로 하는 동종유래세포치료제 개발 세포치료제 연구개발 전문기업인 테고사이언스 ( 대표이사 전세화 , 191420) 는 동종유래세포치료제인 'TPX-115' 의 1/2 상 임상시험 (IND) 을 식품의약품안전처에 신청했다고 7 일 밝혔다 . TPX-115 는 세계 최초로 개발되는 어깨의 회전근개 부분파열 치료를 위한 동종유래세포치료제로서 , 현재 임상 3 상을 진행중인 전층파열의 치료를 적응 증으로 하는 자기유래세포치료제 TPX-114 와 구분된다 . TPX-115 의 임상계획신청을 통하여 , 테고사이언스는 부분파열에서 전층파열에 이르는 회전근개 질환의 전 범위에 대한 치료제를 동시에 개발하게 된다 . 건강보험심사평가원 등의 자료에 따르면 적극적인 치료가 필요한 오십견을 비롯한 회전근개 질환자수는 2018 년 기준 90 만명에 달한다 . 해당 질환은 직접적인 진료비만 약 3,500 억원에 이르는 시장으로 연 평균 8.6% 씩 급격히 성장하고 있으며 , 이 중 회전근개 부분파열 환자수는 전층파열 환자수보다 5 배 이상 많은 것으로 추산된다 . 테고사이언스 관계자는 "TPX-114 의 임상에서 기대이상의 재생 효과가 확인되고 있으며 , 이에 따라 TPX-115 의 임상 일정을 예정보다 앞당겨 진행하기로 결정 " 하였다며 " 해당질환에 대한 근본적인 치료제가 없는 상황에서 , 현재 진행중인 TPX-114 와 115 가 개발 완료되면 상당한 시너지를 보일 것으로 예측된다 " 고 밝혔다 . 끝.

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