Drugs / TPX-105
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | Other | — | under-eye wrinkles | 2017-02-06 | “지난 2월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청해 현재 심사 중이다.” tegoscience.com ↗ |
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 3 | NCT06197789 | Aug 2021 → Jun 2023 | eye adnexa disorder | Tego Science, Inc. | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 4
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2018-02-09 | Tego Science, Inc. | Regulatory 국내 최초 주름개선 세포치료제 '로스미르(TPX-105)' 허가 tegoscience.com ↗
세포치료제 시장을 선도하는 테고사이언스(191420, 대표 전세화)가 식품의약품안전처로부터 자기유래 주름개선세포치료제 '로스미르®(ROSMIR®)', 프로젝트명 'TPX-105'의 품목허가를 받았다고 28일 밝혔다. |
| 2017-11-09 | Tego Science, Inc. | Regulatory TPX-105 품목허가, 차질 없이 진행될 것 tegoscience.com ↗
테고사이언스는 현재 품목허가 진행 중인 자기유래 주름개선세포치료제 'TPX-105'에 대해 식약처로부터 임상시험 업무정지 1개월('17. 9. 1 ~ 10. 20.) 행정 처분을 받았다. |
| 2017-03-23 | Tego Science, Inc. | Results TPX-105, 강력한 주름 개선 효과에 출시 기대감 증폭 tegoscience.com ↗
TPX-105를 단 1회 투여한 후 24주가 지난 시점에서 주름의 개선 정도를 평가한 결과, TPX-105를 투여 받은 시험군의 76%가 주름이 개선되었다. |
| 2017-02-13 | Tego Science, Inc. | Regulatory 테고사이언스, 주름개선세포치료제 품목 허가 신청 tegoscience.com ↗ |
All press releases naming this drug 4 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2018-02-09 | Tego Science, Inc. | 국내 최초 주름개선 세포치료제 '로스미르(TPX-105)' 허가 tegoscience.com ↗ |
| 2017-11-09 | Tego Science, Inc. | TPX-105 품목허가, 차질 없이 진행될 것 tegoscience.com ↗ |
| 2017-03-23 | Tego Science, Inc. | TPX-105, 강력한 주름 개선 효과에 출시 기대감 증폭 tegoscience.com ↗ |
| 2017-02-13 | Tego Science, Inc. | 테고사이언스, 주름개선세포치료제 품목 허가 신청 tegoscience.com ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | TPX-105 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06197789 ↗ |
| Known as | Autologous human dermal fibroblasts | “This study evaluates the safety and efficacy of Autologous human dermal fibroblasts (TPX-105) used for the correction of nasojugal groove.” NCT06197789 ↗ |
| Modality | Cell therapy | “Autologous human dermal fibroblasts” NCT06197789 ↗ |
| Route | Other | “through injection” NCT06197789 ↗ |