TPX-105, 강력한 주름 개선 효과에 출시 기대감 증폭

테고사이언스 TPX-105, 강력한 주름 개선 효과에 출시 기대감 증폭 -주름개선세포치료제 TPX-105, 올해 안에 출시 목표 -품목 허가 시, 세계에서 두 번째인 주름 개선 위한 세포치료제 테고사이언스의 주름개선세포치료제 'TPX-105'가 단 1회 투여에도 주름 개선 효능이 우수한 것으로 나타나 제품 출시에 대한 기대감이 높아지고 있다. 국내 세포치료제 시장을 선도하는 테고사이언스(대표 전세화)의 TPX-105는 환자 본인의 세포를 사용한 자기유래 피부세포치료제다. 지난 2월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청해 현재 심사 중이다. 대상 질환은 눈 밑 주름인 '비협골고랑'의 개선이며 품목 허가가 완료되면 주름 개선을 위한 세포치료제로는 세계 두 번째, 눈 밑 주름 개선에 있어서는 세계 최초의 제품이 된다. 자기유래 세포치료제기 때문에 면역 거부 반응 및 부작용도 전혀 없으며 장기적인 치료 효과를 얻을 수 있다. 테고사이언스는 2015년 12월부터 2016년 10월까지 고려대학교 구로병원과 경북대학교병원에서 중증 이상의 눈 밑 주름(비협골고랑)을 지닌 성인 46명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자 평가, 대상자 눈가림, 위약대조 임상시험을 진행했다. TPX-105를 단 1회 투여한 후 24주가 지난 시점에서 주름의 개선 정도를 평가한 결과, TPX-105를 투여 받은 시험군의 76%가 주름이 개선되었다. 반면, 위약을 투여 받은 대조군의 경우, 주름 개선 효가를 본 환자가 단 한 명도 없었다. 통계 분석 결과, 두 군 간의 주름 개선 차이가 높은 유의성( p <0.0001)을 보이며 TPX-105의 탁월한 효과를 입증했다. 3회 투여가 필요하며 임상시험 결과에서 주름 개선율이 단 20~40%에 불과했던 미국 Fibrocell사의 LaViv(안면 주름 대상 섬유아세포치료제)와 비교해 TPX-105는 단 1회 투여 만으로 높은 주름 개선 효과를 나타냈다. 테고사이언스는 올해 시판을 목표로 2017년 하반기 완공되는 마곡 R&D 센터에서 TPX-105의 생산 시설을 확충하고 유통망을 확보하는 등 상업화를 위한 준비를 본격 시작할 계획이다. 끝. 이전글 테고사이언스, 4월 화장품 론칭, 뷰티 산업까지 사업영역 확대 다음글 테고사이언스, 주름개선세포치료제 품목 허가 신청 목록 TEGO SCIENCE 개인정보취급방침 이메일무단수집거부 내부정보관리규정 사이트맵 인트라넷 Family Site 테고사이언스 테고 셀 ACT Ⅰ SCENE Ⅴ 인터미션 서울특별시 강서구 마곡중앙8로 93 TEL : 02-818-2900 Copyright © Tegoscience All Rights Reserved.

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