泽璟制药注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用的临床试验获得国家药监局批准

近日 ，泽璟 制药 收到 国家 药监 局核 准签 发的 《药物 临床 试验 批准 通知 书》，注射 用ZG006与依 托泊 苷及 顺铂 联合 用于 晚期 神经 内分 泌癌 的临 床试 验获 得批 准. 关于 注射 用ZG006 ZG006（INN名：alveltamig）是公 司通 过其 双/多特 异性 抗体 研发 平台 开发 的一 个三 特异 性抗 体药 物，已获 得美 国FDA和中 国NMPA临床 试验 许可 ，并已 分别 被国 家药 品监 督管 理局 药品 审评 中心 纳入 突破 性治 疗品 种，和被 美国 FDA授予 孤儿 药资 格认 定（Orphan-drug Designation）. ZG006是一 种针 对两 个不 同DLL3表位 及CD3的三 特异 性T细胞 衔接 器. 经查 询，ZG006是全 球第 一个 针对 DLL3靶点 的三 特异 性抗 体（DLL3/DLL3/CD3），是全 球同 类首 创（First-in-Class）分子 形式 ，具有 成为 同类 最佳 （Best-in-Class）分子 的潜 力. ZG006的抗 DLL3端与 肿瘤 细胞 表面 不同 DLL3表位 相结 合，抗CD3端结 合T细胞 . ZG006衔接 肿瘤 细胞 和T细胞 ，将T细胞 拉近 肿瘤 细胞 ，从而 利用 T细胞 特异 性杀 伤肿 瘤细 胞. 临床 前研 究结 果显 示，ZG006在小 鼠肿 瘤模 型上 具有 显著 的肿 瘤抑 制作 用，可以 导致 显著 比例 的小 鼠肿 瘤完 全消 退，说明 ZG006具有 强效 的肿 瘤杀 伤作 用.

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