Drugs / ZG006
Trials 10
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 12 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT07231445 | Apr 2026 → Dec 2028 expected | small cell lung carcinoma | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT06592638 | Mar 2025 → Dec 2026 expected | small cell lung carcinoma | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/25 trials | ||||||
| Phase 1/2 | NCT07258121 | Dec 2025 → Dec 2028 expected | cancer | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT07038096 | Sep 2025 → Sep 2027 expected | small cell lung carcinoma | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT06283719 | Sep 2024 → Apr 2026 overdue | small cell lung carcinoma | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT06440057 | Aug 2024 → May 2026 overdue | neuroendocrine carcinoma | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05978284 | Oct 2023 → Sep 2026 overdue | small cell lung carcinoma | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 21 trial | ||||||
| Phase 2 | NCT07024277 | Aug 2025 → Dec 2027 expected | prostate neuroendocrine neoplasm | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 32 trials | ||||||
| Phase 3 | NCT07595913 | Jul 2026 → Jun 2028 expected | neuroendocrine carcinoma | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT07189455 | Dec 2025 → Oct 2028 expected | small cell lung carcinoma | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 8
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-12-05 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Results 入选ESMO Asia LBA，ZG006小细胞肺癌数据亮眼 zelgen.com ↗
本次 公布 的临 床数 据展 现了 ZG006治疗 小细 胞肺 癌（SCLC）突出 的有 效性 、良好 的安 全性 ，ZG006有望 成为 同类 最佳 （Best-in-Class）分子 . |
| 2025-11-17 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Regulatory 泽璟制药注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定 zelgen.com ↗
近日 ，泽璟 制药 在研 产品 注射 用ZG006获得 美国 食品 药品 监督 管理 局（以下 简称 “FDA”）颁发 孤儿 药资 格认 定（Orphan-drug Designation），用于 治疗 神经 内分 泌癌 . |
| 2025-11-14 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Regulatory 泽璟制药注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用的临床试验获得国家药监局批准 zelgen.com ↗
近日 ，泽璟 制药 收到 国家 药监 局核 准签 发的 《药物 临床 试验 批准 通知 书》，注射 用ZG006与依 托泊 苷及 顺铂 联合 用于 晚期 神经 内分 泌癌 的临 床试 验获 得批 准. |
| 2025-09-11 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Results 2025 CSCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展 zelgen.com ↗ |
| 2025-06-02 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Results 2025 ASCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展 zelgen.com ↗
综上 ， ZG006单药 10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量 在三 线及 以上 小细 胞肺 癌患 者中 均展 现出 显著 的抗 肿瘤 活性 及良 好的 安全 性，支持 其在 该适 应症 中开 展进 一步 的注 册研 究. |
| 2024-09-25 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Results 2024 CSCO I 泽璟制药发布ZG005和ZG006临床研究数据 zelgen.com ↗ |
| 2024-09-08 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Results 临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展 zelgen.com ↗
特别 是晚 期小 细胞 肺癌 患者 接受 ZG006 10 mg及以 上剂 量治 疗后 的疗 效显 著，基于 截至 2024年8月8日的 数据 结果 显示 客观 缓解 率（ORR）达到 66.7%，疾病 控制 率（DCR）达到 88.9%. |
| 2023-07-31 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Regulatory 泽璟制药首个三特异性抗体ZG006(CD3×DLL3×DLL3)临床试验申请获得国家药监局批准 zelgen.com ↗
近日 ，泽璟 制药 收到 国家 药监 局核 准签 发的 《药物 临床 试验 批准 通知 书》，注射 用ZG006用于 治疗 晚期 实体 瘤的 临床 试验 获得 批准 . |
All press releases naming this drug 8 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-12-05 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 入选ESMO Asia LBA，ZG006小细胞肺癌数据亮眼 zelgen.com ↗ |
| 2025-11-17 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 泽璟制药注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定 zelgen.com ↗ |
| 2025-11-14 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 泽璟制药注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用的临床试验获得国家药监局批准 zelgen.com ↗ |
| 2025-09-11 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 2025 CSCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展 zelgen.com ↗ |
| 2025-06-02 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 2025 ASCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展 zelgen.com ↗ |
| 2024-09-25 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 2024 CSCO I 泽璟制药发布ZG005和ZG006临床研究数据 zelgen.com ↗ |
| 2024-09-08 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展 zelgen.com ↗ |
| 2023-07-31 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 泽璟制药首个三特异性抗体ZG006(CD3×DLL3×DLL3)临床试验申请获得国家药监局批准 zelgen.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 10 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | ZG006 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05978284 ↗ |
| Route | Intravenous | “ZG006 will be administered as an intravenous (IV) infusion.” NCT05978284 ↗ |