入选ESMO Asia LBA，ZG006小细胞肺癌数据亮眼

2025年欧 洲肿 瘤内 科学 会亚 洲年 会（ESMO-Asia）于12月5日至 7日在 新加 坡隆 重举 行. 泽璟 制药 在研 产品 注射 用ZG006单药 治疗 在难 治性 晚期 小细 胞肺 癌患 者中 的II期剂 量优 化临 床研 究（ZG006-002）作为 最新 突破 性摘 要（Late-Breaking Abstract）入选 本次 胸部 恶性 肿瘤 专场 口头 报告 . 本次 公布 的临 床数 据展 现了 ZG006治疗 小细 胞肺 癌（SCLC）突出 的有 效性 、良好 的安 全性 ，ZG006有望 成为 同类 最佳 （Best-in-Class）分子 . ZG006（已获 WHO批准 国际 通用 名：Alveltamig） ZG006单药 治疗 在难 治性 晚期 小细 胞肺 癌患 者中 的II期剂 量优 化临 床研 究（ZG006-002）的数 据及 最新 进展 如下 ： 截至 2025年9月30日，共60例三 线及 以上 小细 胞肺 癌（SCLC）患者 按1:1随机 接受 ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗 并纳 入分 析. 首次 给药 均为 1 mg滴定 剂量 . 两组 患者 的基 线特 征总 体均 衡. 有效 性方 面，基于 IRC评估 的结 果显 示：10 mg Q2W组（30例）和30 mg Q2W组（30例）最佳 缓解 率（ORR）分别 为60.0%和66.7%，确认 的缓 解率 分别 为53.3%和56.7%，疾病 控制 率（DCR） 两组 均为 73.3%；中位 无进 展生 存期 （mPFS）分别 为7.03月和 5.59月；中位 持续 缓解 时间 （mDoR）两组 均尚 未成 熟，6个月 的DoR率分 别为 71.8%和69.5%，9个月 的DoR 率分 别为 61.6%和55.6%；中位 生存 时间 （mOS）两组 也均 未成 熟，6个月 的OS率分 别为 83.2%和76.7%，12个月 的OS率分 别为 69.1%和58.2%. 安全 性方 面，两组 的整 体耐 受性 和安 全性 均良 好，未发 生任 何因 治疗 期不 良事 件（TEAE）导致 的永 久停 药. 常见 治疗 相关 不良 事件 （TRAE）为发 热、细胞 因子 综合 征（CRS）及实 验室 检查 异常 等，绝大 多数 TRAE为1-2级. CRS主要 发生 于前 两个 治疗 周期 ，绝大 多数 为1-2级，对症 治疗 后大 多可 快速 恢复 . 基于 该研 究结 果，10mg剂量 已经 被推 荐为 ZG006治疗 三线 及以 上晚 期小 细胞 肺癌 患者 的关 键性 临床 试验 、二线 晚期 小细 胞肺 癌患 者的 III期临 床试 验中 的治 疗剂 量. 关于 注射 用ZG006 ZG006是公 司通 过其 双/多特 异性 抗体 研发 平台 开发 的一 个三 特异 性抗 体药 物，已获 得美 国FDA和中 国NMPA临床 试验 许可 ，并已 分别 被国 家药 品监 督管 理局 药品 审评 中心 纳入 突破 性治 疗品 种，和被 美国 FDA授予 孤儿 药资 格认 定（Orphan-drug Designation）. ZG006是一 种针 对两 个不 同DLL3表位 及CD3的三 特异 性T细胞 衔接 器. 经查 询，ZG006是全 球第 一个 针对 DLL3靶点 的三 特异 性抗 体（DLL3/DLL3/CD3），是全 球同 类首 创（First-in-Class）分子 形式 ，有望 成为 同类 最佳 （Best-in-Class）分子 . ZG006的抗 DLL3端与 肿瘤 细胞 表面 不同 DLL3表位 相结 合，抗CD3端结 合T细胞 . ZG006衔接 肿瘤 细胞 和T细胞 ，将T细胞 拉近 肿瘤 细胞 ，从而 利用 T细胞 特异 性杀 伤肿 瘤细 胞. 临床 前研 究结 果显 示，ZG006在小 鼠肿 瘤模 型上 具有 显著 的肿 瘤抑 制作 用，可以 导致 显著 比例 的小 鼠肿 瘤完 全消 退，说明 ZG006具有 强效 的肿 瘤杀 伤作 用.

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