온코닉테라퓨틱스 “치료제 내성 암종양 37% 감소”

온코닉테라퓨틱스 “ 치료제 내성 암종양 37% 감소 ” ASCO 에서 임상결과 첫 공개 ▶ 기존 치료제에 반응하지 않는 난소암에 새로운 치료제 가능성 보여 제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스가 미국 임상종약학회 (ASCO) 연례회의에서 PARP/Tankyrase 이중저해 항암신약물질 ‘JPI-547’ 의 임상 1 상 결과를 발표했다고 8 일 밝혔다 . ‘JPI-547’ 의 임상결과 공개는 이번이 처음이다 . 임상결과는 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수가 말기 고형암 환자를 대상으로 ‘JPI-547’ 의 약효 , 안전성 , 내약성 평가 내용을 포스터 세션에서 발표했다 . 임상은 용량 증량군과 용량 확대군을 대상으로 진행됐고 , 기존치료제에 반응하지 않는 말기 고형암 환자 총 62 명에게 투여됐다 . 임상결과 , 용량 증량 대상환자 22 명에게서 최대내약용량 (MTD, Maximum Tolerance Dose) 을 확인할 수 있었으며 특별한 부작용은 관찰되지 않았다 . 유효성 평가 대상인 20 명의 환자 중 12 명에게서는 질병의 진행이 없는 안정적병변 (Stable Disease) 이 확인됐다 . BRCA 변이를 포함한 상동재조합결핍이 양성인 환자는 7 명이었다 . 상동재조합결핍 (HRD. Homologous Recombination Deficiency) 양성이라는 것은 BRCA 와 같이 손상된 DNA 를 복구하는 유전자에 이상이 있거나 결핍돼 있는 상태를 말한다 . 용량 확대군에서는 BRCA 변이를 포함한 상동재조합결핍 (HRD) 이 양성이며 , 기존치료제에 반응하지 않는 말기 고형암 환자 40 명을 대상으로 진행됐다 . 약물 유효성 확인 결과 , 평가가 가능한 환자 39 명 중에서 암세포 종양이 30% 이상 감소한 부분반응 (Partial Response) 이 11 명 , 암의 진행이 없는 안정적병변 (Stable Disease) 환자가 15 명으로 전체반응률 (Overall Response Rate) 과 질병조절률 (Disease Control Rate) 은 각각 28.2% 와 66.7% 로 나타났다 . 또한 , 암세포 종양이 30% 이상 감소한 부분반응은 난소암 , 유방암 , 비소세포폐암 , 방광암 , 요관암 , 자궁내막암 등의 환자들에게서 관찰되었다 . 무진행 생존기간 중앙값 (mPFS) 은 3.4 개월이며 반응지속기간 중앙값 (mDoR) 은 4.2 개월로 나타났다 . 특히 , 기존 PARP 치료제에 반응하지 않는 난소암에 대한 새로운 치료제로서의 가능성을 확인한 점이 참석자들의 관심을 끌었다 . 기존 1 세대 PARP 억제제인 올라파립 (Olaparib) 을 투여했으나 더 이상 약이 듣지 않았던 내성환자 환자 2 명에게서 ‘ JPI-547’ 을 투여한 뒤 유의미한 효과가 나타났다 . 이들 내성환자 2 명중 1 명은 37% 종양이 감소 (Partial response) 됐고 , 1 명은 2% 감소 (Stable disease) 하는 효과를 확인했다 . 현재 용량확대군의 3 명 말기암 환자가 안정적병변 (Stable Disease) 상태로 치료를 지속하고 있으며 , 이 중 2 명의 유방암 환자들은 14 개월 이상 투여를 , 비소세포 폐암환자에는 9 개월 이상 투약이 지속되고 있다 . 안전성 평가에서는 기존의 PARP 억제제들에게서 일반적으로 나타나는 부작용 이외에 특별한 부작용은 확인되지 않았다 . 김정훈 온코닉테라퓨틱스 대표는 , “ 기존 1 세대 치료제 올라파립 (Olaparib) 을 사용하다가 더 이상 약이 듣지 않는 내성 환자에게서 암종양이 30% 이상 줄어든 것은 이번 임상 1 상에서 매우 의미있는 결과 ” 라며 , “ 후속 임상을 통해 2 세대 PARP 항암제로서의 ‘JPI-547’ 의 가치를 완성시켜 나갈 것”이라고 밝혔다 . 온코닉테라퓨틱스는 이번 임상 1 상의 결과를 바탕으로 후속 임상을 계획하고 있으며 BRCA 를 포함한 상동재조합결핍 및 PARP 저해제 내성환자들에게서의 효과를 기대하고 있다 . < 끝 > 제일약품 이전글 제일헬스사이언스, 배우 지진희와 케펜텍 신규 광고 캠페인  다음글 온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약후보 물질, 희귀의약품 지정 글목록 패밀리사이트 제일파마홀딩스 제일약품 제일헬스사이언스 제일앤파트너스 제일리쿠르트 개인정보처리방침 이용약관 모바일버전 패밀리사이트 바로가기 Company : 제일약품       Address : 서울특별시 서초구 사평대로 343 (반포동, 제일약품) 고객상담센터 : 02-549-7451~65       Fax : 02-549-4045       Copyright © 2017 JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD. All rights reserved

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