Drugs / Nesuparib
Trials 7
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 12 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT07570186 | May → Jul 2026 overdue | — | Onconic Therapeutics Inc. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT04335604 | Dec 2017 → Dec 2021 | cancer | Onconic Therapeutics Inc. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1/22 trials | ||||||
| Phase 1/2 | NCT07364422 | Feb 2026 overdue | gastric cancer | Onconic Therapeutics Inc. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05257993 | Mar 2022 → Apr 2030 expected | pancreatic ductal adenocarcinoma | Onconic Therapeutics Inc. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 23 trials | ||||||
| Phase 2 | NCT07370818 | Feb 2026 → Dec 2029 expected | ovarian cancer | Onconic Therapeutics Inc. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT06502743 | Sep 2024 → Dec 2027 expected | endometrial carcinoma | Yonsei University | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT05475184 | Aug 2022 → Nov 2024 overdue | ovarian cancer | Onconic Therapeutics Inc. | Active not recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 23
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-07-20 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스 네수파립, PTEN 결핍 자궁내막암서 차별화된 항암효과 확인 jeilpharm.co.kr ↗
이번 논문 연구 결과 네수파립은 PTEN 결핍 자궁내막암 동물모델에서 올라파립 , 니라파립 , 탈라조파립 등 PARP 단독 저해제보다 강한 종양 성장 억제 효과를 나타냈다 . |
| 2026-06-04 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, ASCO2026서 전이성 췌장암 1차 치료제 가능성 입증 jeilpharm.co.kr ↗
임상 결과에 따르면 네수파립과 GemAbraxane 병용군은 객관적반응률 (ORR) 53.8%, 질병조절률 (DCR) 92.3% 를 기록하며 기존 표준치료 대비 약 2 배 수준의 치료 반응을 보였다 . |
| 2026-05-22 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’, “전이성 췌장암에 ''완전관해·3년 이상 장기 생존'' 확인” ASCO 20... jeilpharm.co.kr ↗
네수파립과 기존 표준치료제인 GemAbraxane 병용 투여군은 객관적반응률 (ORR) 53.8%, 질병조절률 (DCR) 92.3% 를 기록하며 높은 치료 반응을 보였다 . |
| 2026-05-20 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스, 차세대 항암신약후보 네수파립 연구 국제학술지 게재… ”기존 PARP 저해항암제 내성 극복... jeilpharm.co.kr ↗
연구팀은 PARP 저해항암제가 표준치료제로 사용되고 있는 BRCA 변이 유방암 및 난소암 세포 및 환자유래종양 동물모델 (PDTX) 을 활용해 PARP 저해제 내성 모델을 구축했으며 , 네수파립이 기존 PARP 저해제 대비 우수한 종양 억제 효과를 나타냈다고 설명했다 . |
| 2026-04-24 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스 네수파립, “췌장암 전이 억제와 BRCA 변이 비의존적 항암 효과” 차세대 췌장암 치료제... jeilpharm.co.kr ↗ |
| 2026-04-24 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, “다중 기전으로 소세포폐암 기존 치료 한계 넘는다” jeilpharm.co.kr ↗
이번 연구에서 네수파립은 소세포폐암 세포주 모델 (In vitro) 에서 단독 투여 시 기존 PARP 저해제 올라파립 대비 최대 133 배 , 소세포폐암 치료에 사용되는 항암제 이리노테칸 (Irinotecan) 대비 약 25 배 강력한 암세포 성장 억제 효능을 나타냈다 . |
| 2026-04-17 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스, AACR 2026서 ‘네수파립’ 데이터 공개...기전 경쟁력 및 확장성 가늠 jeilpharm.co.kr ↗ |
| 2026-03-19 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results “네수파립, 소세포폐암서 올라파립 대비 최대 133배 암세포 성장억제 확인”…”췌장암서 BRCA 변이무관 항... jeilpharm.co.kr ↗ |
| 2026-02-27 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 소세포폐암 美FDA 희귀의약품 승인 jeilpharm.co.kr ↗
온코닉테라퓨틱스 ( 코스닥 476060) 는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘ 네수파립 (nesuparib)’ 이 소세포폐암 (small cell lung cancer, SCLC) 에 대해 미국 식품의약국 (FDA) 으로부터 희귀의약품지정 (Orphan Drug Designation, ODD) 을 승인받았다고 24 일 밝혔다 . |
| 2025-12-17 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스, 전이성 위암 공략 본격화…’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 jeilpharm.co.kr ↗
온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. |
| 2025-10-10 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스 네수파립, 췌장암 치료의 게임체인저 입증…세계 최고 권위 학술지 게재 jeilpharm.co.kr ↗
논문에 따르면, BRCA2 결손 췌장암 세포에서 기존 췌장암 유지요법제인 올라파립(Olaparib) 대비 약 10배 낮은 농도에서도 유사한 세포 성장 억제 효과를 보였고, 동물모델에서도 올라파립 대비 높은 종양 성장 억제율을 보였다. |
| 2025-10-01 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 차세대 항암신약 후보 ‘네수파립’ 병용요법 임상 2상 IND 신청 jeilpharm.co.kr ↗
온코닉테라퓨틱스(476060)는 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마®(성분명: 베바시주맙, Bevacizumab)’ 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. |
| 2025-04-30 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스, 위암 동물모델에서 비투여 대조군대비 최대 99.3% 종양감소 확인 jeilpharm.co.kr ↗
HER2 양성인NCI-N87 위암세포를 이식한 동물시험에서는, 네수파립 단독 투여군이 비투여 대조군 대비74% 종양감소를 보였고, 이리노테칸과 병용 투여 시는 비투여 대조군(Vehicle) 대비99.3%에 달하는 종양감소 효과를 확인했다. |
| 2025-03-31 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스, 차세대 이중표적항암제 ‘네수파립’ 美AACR 초록 공개 jeilpharm.co.kr ↗
특히 초록을 통해 일부 공개된 위암세포 성장 억제 세포실험 결과에서 네수파립은 PARP 저해제인 올라파립 대비 28배, TNKS 저해제인 XAV939 대비 13배 높은 항종양 효능을 보였다. |
| 2025-03-18 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스, 위암 신약 후보물질 ‘네수파립’ 미국 FDA 희귀의약품 지정 승인 jeilpharm.co.kr ↗
제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 ’네수파립(Nesuparib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암(Treatment of Gastric cancer, including Gastroesophageal junction cancer) 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정 승인됐다고 18일 밝혔다. |
| 2024-04-11 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스, 美''AACR''서 비임상 연구결과 발표 jeilpharm.co.kr ↗
이번 연구를 통해 PTEN 유전자 결손이 없는 세포주(HEC-1A)를 이식한 마우스 모델에서는 네수파립(JPI-547)을 투여했을 때, 위약군과 Olaparib 투여군 대비 통계적으로 유의미한 종양 성장 억제 효과가 관찰됐다. |
| 2023-07-03 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스, 국제 학회서 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표 jeilpharm.co.kr ↗
그 결과, 네수파립을 경구 투여한 암 환자의 경우 PARP 저해물질의 활성의 지표인 PAR 농도를 빠르게 감소시켰으며, 대사체인 M1에서도 활성이 있는 것을 확인했다. |
| 2023-03-29 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스, 세계 3대 암학회 ‘AACR‘서 포스터 2건 발표 jeilpharm.co.kr ↗
온코닉에 따르면 이번 연구에서 네수파립이 기존 파프 억제제 대조군 중 종양 억제 효과가 가장 높았다고 설명했다. |
| 2022-06-22 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스, ''OCN-201'' 난소암 임상 2상 IND승인 획득 jeilpharm.co.kr ↗
온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이중저해 표적항암제인 ‘OCN-201’(기존개발 코드명 JPI-547)이 난소암을 대상으로 하는 국내 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. |
| 2021-06-16 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스 “치료제 내성 암종양 37% 감소” jeilpharm.co.kr ↗
이들 내성환자 2 명중 1 명은 37% 종양이 감소 (Partial response) 됐고 , 1 명은 2% 감소 (Stable disease) 하는 효과를 확인했다 . |
| 2021-06-04 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약후보 물질, 희귀의약품 지정 jeilpharm.co.kr ↗
온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉/대표 김정훈)는 췌장암 신약후보물질 'JPI-547'이 식품의약품안전처로부터 “BRCA(breast cancer susceptibility gene)변이 또는 HRD(Homologous Recombination Deficiency) 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암”에 대한 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 2일 밝혔다. |
| 2021-05-26 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스, 이중표적항암제 임상결과 美 ASCO에서 최초 공개 jeilpharm.co.kr ↗
이중 난소암, 유방암, 비소세포폐암 등의 환자 11명에서 부분 반응 (partial response, 암세포 종양이 30% 이상 감소)이 확인됐다. |
| 2017-11-03 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 제일약품, 기대 항암물질 ''JPI-547'' 임상1상 승인 jeilpharm.co.kr ↗
31일 제약업계에 따르면 'JPI-547'은 지난 30일 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획서 승인을 받았다. |
All press releases naming this drug 25 releases
Evidence & citations 7 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 9 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | Nesuparib | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06502743 ↗ |
| Known as | JPI-547 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT07364422 ↗ |
| Known as | NOV140201 | “A Study of NOV140201 (JPI-547) in Subject With Advanced Solid Tumors” NCT04335604 ↗ |
| Action | Inhibit | “a Dual Inhibitor of PARP/TNK” NCT04335604 ↗ |
| Modality | Small molecule | — CHEMBL5095245 ↗ |
| Route | Oral | “The investigational product is administered orally in a fasting state for 2 hours before and after meals at the same time (e.g., a certain time in the morning).” NCT05257993 ↗ |
| Target | PARP1 | “PARP1/2 and tankyrase 1/2 inhibitor” PMID 41514313 ↗ Dec 2025 |