온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, ASCO2026서 전이성 췌장암 1차 치료제 가능성 입증

온코닉테라퓨틱스 ‘ 네수파립 ’, ASCO2026 서 전이성 췌장암 1 차 치료제 가능성 입증 임상 1b 상서 완전관해 ·40 개월 이상 장기 생존 확인 높은 악성 전이 환자 비율에도 효능 · 안전성 동시 확보 차별적 이중기전으로 BRCA 변이 무관 생존 데이터 확보 … 글로벌 미충족 수요 공략 온코닉테라퓨틱스가 대표적 난치암인 췌장암의 글로벌 미충족 의료수요 (Unmet Medical Needs) 를 충족시킬 수 있는 임상 데이터를 공개했다 . 온코닉테라퓨틱스 ( 코스닥 476060) 는 미국임상종양학회 (ASCO 2026) 를 통해 차세대 이중표적 항암신약 후보물질 ‘ 네수파립 (Nesuparib, JPI-547)’ 의 전이성 · 진행성 췌장암 대상 임상 1b 상 결과를 공개했다고 1 일 밝혔다 . 이번 임상은 총 27 명의 전이성 · 진행성 췌장암 환자를 대상으로 기존 표준치료제인 GemAbraxane(Gemcitabine+nab-paclitaxel) 또는 mFOLFIRINOX(modified FOLFIRINOX) 와 네수파립을 병용 투여하는 방식으로 진행됐다 . 특히 예후가 매우 나쁜 악성 전이 환자 비율이 높은 환경 (GemAbraxane 군 79%, mFOLFIRINOX 군 92%) 에서 진행됐음에도 불구하고 우수한 임상 데이터를 확보하며 학계의 주목을 받았다 . 임상 결과에 따르면 네수파립과 GemAbraxane 병용군은 객관적반응률 (ORR) 53.8%, 질병조절률 (DCR) 92.3% 를 기록하며 기존 표준치료 대비 약 2 배 수준의 치료 반응을 보였다 . 전체생존기간 중앙값 (mOS) 은 14.2 개월로 나타났으며 , 이는 기존 GemAbraxane 단독요법의 8.5 개월 대비 연장된 수치다 . 또한 환자 13 명 중 12 명 (92.3%) 이 기존 표준치료의 기대 생존기간을 초과하며 유의미한 임상적 결과를 확인했다 . 또한 표적병변 (Target lesion) 기준 암세포가 완전히 사라진 완전관해 (CR) 환자 1 명은 2025 년 12 월 말 기준 40 개월 이상 장기 생존 중인 것으로 확인됐으며 , 다른 환자 역시 24 개월 이상 장기 생존 중으로 확인됐다 . 데이터 컷오프 시점에도 4 명의 환자가 질병 진행 없이 투약을 지속하며 무진행생존기간 중앙값 (mPFS) 은 ‘ 미도달 (Not Reached, NR)’ 상태를 유지했다 . 아울러 이번에 발표된 mOS 역시 미확정 (Immature) 데이터로 현재 지속적인 환자 추적관찰이 진행 중인 만큼 최종 결과 발표 시 생존기간 수치 및 중간값은 더욱 증가할 것으로 예측된다 . 네수파립은 또 다른 표준치료법인 mFOLFIRINOX 병용군에서도 ORR 38.5%, DCR 92.3%, mOS 18.5 개월을 기록하며 우수한 치료 효과를 보였다 . 특히 26 개월 이상 장기 생존 환자 1 명과 18 개월 이상 생존 환자 5 명이 확인되며 기존 치료 대비 생존 연장 가능성을 다시 한번 입증했다 . 이번 발표에서는 네수파립이 BRCA 변이 여부와 관계없이 우수한 효능을 보였다는 점 역시 주요 성과로 평가받고 있다 . 현재 유일한 PARP 계열 췌장암 치료제인 올라파립 (Olaparib) 은 전체 환자의 약 5% 수준인 gBRCA 변이 환자에게만 제한적으로 사용되고 있다 . 반면 이번 임상에서는 GemAbraxane 병용군 전원이 gBRCA 변이가 없었으며 , mFOLFIRINOX 군에서도 단 1 명만이 변이를 보유했음에도 불구하고 강력한 치료 효과를 확인했다 . BRCA 변이 여부와 관계없이 항종양 활성이 나타난 배경에는 네수파립 특유의 Tankyrase/PARP 이중표적 기전이 작용한 것으로 분석됐다 . 네수파립은 해당 기전을 통해 암세포 내 ‘BRCAness(BRCA 변이와 유사한 상태 )’ 를 유도하며 BRCA 변이와 무관한 항종양 활성을 보였다 . 이러한 기전적 특성은 기존 PARP 억제제가 BRCA 변이 환자에 제한적으로 사용되는 것과 달리 , 적용 가능한 환자군을 확장할 수 있는 가능성을 시사했다 . 또한 기존 치료 접근법을 보완하거나 대체할 수 있는 잠재력을 보여줬다 . 안전성 평가에서는 대부분이 전이성 췌장암 중증 환자로 구성된 GemAbraxane 병용군에서 Grade 3 이상 중대한 이상반응 (SAE) 이 14.3%(2 명 ) 로 관찰되며 네수파립의 안정성 프로파일을 확인했다 . 또한 이상반응 역시 기존 항암요법에서 예상 가능한 범위 내였으며 , 의학적 중재 (Supportive care) 를 통해 관리 가능한 수준으로 보고됐다 . 약물 관련 사망 사례는 확인되지 않았다 . 네수파립은 이번 임상을 통해 기존 표준치료 대비 단순한 반응률 개선을 넘어 전체생존기간 (OS) 연장 가능성과 안전성을 동시에 입증했다 . 대부분의 환자가 진단 후 1 년 이내 질병 진행 및 사망 위험에 직면하는 전이성 췌장암의 특성을 고려할 때 이번 결과는 더욱 의미 있는 성과로 평가받고 있다 . 현재 네수파립은 미국 FDA 로부터 췌장암을 포함한 총 3 개 암종에서 희귀의약품 (ODD) 지정을 받은 상태로 , 다인종 환자 대상 약동학 (PK) 평가를 진행하며 글로벌 시장 확대 기반을 구축하고 있다 . 또한 이번 1b 상 결과를 바탕으로 네수파립과 GemAbraxane 병용요법의 전이성 · 진행성 췌장암 1 차 치료제 임상 2 상이 진행 중인 만큼 추가 임상 결과에 대한 시장의 기대감도 높아지고 있다 . 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “ 미충족 의료 수요가 높은 전이성 췌장암 1 차 치료 영역에서 다수의 환자들이 기존 치료 대비 기대 생존기간을 넘어선 결과를 보인 점은 매우 고무적 ” 이라며 , “ 글로벌 빅파마들의 관심이 이어지고 있는 만큼 네수파립의 글로벌 가치 입증과 개발 가속화에 더욱 박차를 가할 것 ” 이라고 말했다 . < 끝 > * 사진설명   온코닉테라퓨틱스 ‘ 네수파립 ’ ASCO2026 발표 현장 온코닉테라퓨틱스 이전글 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 인도서 미란성 위식도역류질환 임상 3상 성공…50만 달러 마일스톤 수  다음글 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 中 신규 적응증 3상 진입 100만 달러 마일스톤 추가 확보 글목록 패밀리사이트 제일파마홀딩스 제일약품 제일헬스사이언스 제일앤파트너스 제일리쿠르트 개인정보처리방침 이용약관 모바일버전 패밀리사이트 바로가기 Company : 제일약품       Address : 서울특별시 서초구 사평대로 343 (반포동, 제일약품) 고객상담센터 : 02-549-7451~65       Fax : 02-549-4045       Copyright © 2017 JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD. All rights reserved

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