온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’, “전이성 췌장암에 ''완전관해·3년 이상 장기 생존'' 확인” ASCO 20...

온코닉테라퓨틱스 , ‘ 네수파립 ’, “전이성 췌장암에 '' 완전관해 ·3 년 이상 장기 생존 ''  확인 ” ASCO 2026 통해 실제 임상 데이터 최초 공개 독보적 이중표적 효능으로 췌장암 치료 패러다임 변화 예고 ORR 53.8%·DCR 92.3%·OS14.2 개월 ... 기존치료방식 대비 의미 있는 개선 가능성 제시 온코닉테라퓨틱스가 글로벌 난치암 시장의 판도를 바꿀 수 있는 임상 데이터를 공개했다 . 온코닉테라퓨틱스 ( 코스닥 476060) 는 현재 진행 중인 차세대 이중표적 항암신약 후보물질 ‘ 네수파립 (Nesuparib, JPI-547)’ 의 전이성 · 진행성 췌장암 대상 임상 1b/2 상 중 1b 상 결과 일부를 세계 최고 권위의 암 학술대회인 미국임상종양학회 (ASCO 2026) 가 발표 전 초록 (Abstract) 을 통해 공개했다고 22 일 밝혔다 . 그 동안 AACR( 미국암연구학회 ) 등 여러 학회를 통해 네수파립의 비임상 데이터를 공개했지만 , 실제 환자 대상 임상 데이터를 공개하는 것은 이번이 처음이다 . 이번 초록에는 표적 병변 (target lesion) 에서 암세포가 완전히 사라진 완전관해 (CR·Complete Response) 사례를 포함한 학회발표 자료의 일부 데이터가 담겼다 . 이번에 공개된 임상 1b 상 데이터는 2025 년 12 월 31 일까지 수집된 분석 결과로 , 네수파립은 높은 항종양 효과를 데이터를 통해 증명했다 . 총 27 명의 전이성 진행성 췌장암 환자 대상 1 차 치료 임상으로 기존 표준 치료제인 GemAbraxane(Gemcitabine+nab-paclitaxel) 또는 mFOLFIRIRNOX (modified FOLFIRINOX) 와의 병용을 통한 임상으로 진행됐다 . 분석 결과에 따르면 네수파립과 기존 표준치료제인 GemAbraxane 병용 투여군은 객관적반응률 (ORR) 53.8%, 질병조절률 (DCR) 92.3% 를 기록하며 높은 치료 반응을 보였다 . 특히 전이성 췌장암 환자 중 표적병변 (target lesion) 의 암세포가 완전히 사라진 완전관해 (CR) 가 1 명 확인됐으며 , 해당 환자는 전체생존기간 (OS) 이 3 년을 초과해 장기 생존 중인 것으로 확인됐다 . 특히 췌장암에서는 단순 종양 감소보다 OS(Overall Survival, 전체 생존율 ) 과 같은 생존지표가 더욱 중요한 임상적 평가 지표로 여겨지는데 , 데이터 분석 시점 (25 년 12 월 31 일 ) 기준 GemAbraxane 병용군의 무진행생존기간 중앙값 (mPFS) 은 아직 질병이 진행 ( 종양 부피 증가 ) 되지 않아 ‘ 도달하지 않음 (NR, Not Reached)’ 상태를 유지하고 있으며 전체생존기간 중앙값 (mOS) 은 14.2 개월로 집계됐다 . 특히 이 14.2 개월은 지난 12 월 말 기준의 데이터로 초록에서는 미확정 (immature) 이며 지속 경과 관찰 중이라고 밝혀 향후 증가할 가능성이 기대된다 . 이와 함께 네수파립은 전이성 췌장암의 또 다른 대표적 치료법인 mFOLFIRINOX 병용군에서도 ORR 38.5%, DCR 92.3%, mPFS 7.33 개월 , mOS 18.5 개월을 기록하며 우수한 치료 효과를 보였다 . 이는 기존 표준치료법들의 생존 기간 (OS) 을 크게 상회하는 수치로 , 환자의 생명 연장 가능성을 확인했다는 평가다 . 특히 기존 치료제로는 조절이 힘들었던 췌장암 환자에서의 질병조절률을 크게는 2 배 수준까지 늘리며 92.3% 의 높은 DCR 을 확인한 것에 의료계는 주목하고 있다 . 이번 결과는 기존 췌장암 표준치료와 비교했을 때 그 임상적 가치가 더욱 두드러진다 . 현재 전이성 췌장암 1 차 표준치료로 사용되는 GemAbraxane 단독요법은 글로벌 임상 (MPACT) 기준 ORR 23%, DCR 48%, mOS 8.5 개월 수준에 머물러 있다 . 반면 네수파립 병용 1 차치료 요법은 기존 단독 대비 약 2 배 수준의 반응률과 확연한 생존기간 연장을 보여주며 기존 치료의 한계를 보완할 수 있는 췌장암 치료의 새로운 대안으로 떠올랐다 . 특히 대부분의 환자가 진단 후 1 년 이내에 질병 진행을 겪는 췌장암의 특성을 고려하면 이번 네수파립의 표적병변에서 완전관해 및 3 년 이상 장기 생존 데이터는 학계에서 매우 고무적인 성과로 받아들여지고 있다 . 의료계에서는 이번 발표를 계기로 네수파립의 차별화된 이중기전이 실제 환자 대상 효능으로 검증되었다는 점에 주목하고 있다 . 앞서 AACR 2026 에서 탄키라제 (Tankyrase) 억제를 기반으로 암세포 전이를 차단하는 기전과 국제암학술지 ‘British Journal of Cancer(BJC)’ 를 통해 내성억제 기전을 발표해 주목받았던 네수파립은 이번 ASCO 2026 을 통해 차세대 이중작용 기전이 실제 환자에서 긍정적인 임상 결과로 연결될 수 있음을 증명했다 . 또한 네수파립은 췌장암을 비롯해 위암 및 위식도접합부암 , 소세포폐암까지 3 개의 암종에서 FDA 희귀의약품 (ODD) 에 지정받는 등 다암종 (Pan-tumor) 치료제로서 높은 잠재력을 가진 후보물질인 만큼 , 실제 임상 데이터를 최초로 공개한 이번 ASCO 2026 을 기점으로 글로벌 제약사들과의 기술 협력 가능성도 한층 높아질 것이라는 분석이 나온다 . 특히 이번 전이성 췌장암 임상에서 긍정적인 결과를 발표한 만큼 현재 진행중인 다수의 임상 2 상 적응증에 대해서도 긍정적인 데이터가 공개될 경우 , 네수파립과 온코닉테라퓨틱스의 존재감이 더욱 커질 것으로 기대를 모으고 있다 . 온코닉테라퓨틱스 관계자는 " 전이성 췌장암은 치료 옵션이 극히 제한적인 대표적 난치암 영역으로 , 이번 ASCO 초록을 통해 네수파립의 차별화된 합성치사 이중표적 기전과 기존 표준 치료제 대비 우수한 효능을 글로벌 시장에 확실히 각인시켰다 " 며 , " 특히 표적병변 기준 완전관해 사례와 3 년 이상 장기 생존 데이터는 퍼스트 인 클래스 (First-in-class) 신약으로서의 성공 가능성을 증명하는 매우 의미 있는 결과 " 라고 강조했다 . 이어 " 이번 1b 상에서 검증된 우수한 안전성과 항종양 효과를 바탕으로 GemAbraxane 과 네수파립의 병용 임상 2 상에 진입해 있는 만큼 속도를 가해 글로벌 시장에서 네수파립의 치료 잠재력을 더욱 확대해 나갈 것 " 이라고 덧붙였다 . < 침고자료 > 온코닉테라퓨틱스 ‘ 네수파립 ’ 임상 1b 상 중간 데이터 비교 치료 요법 ( 전이성 췌장암 1 차 치료 ) 객관적반응률 (ORR) 질병조절률 (DCR) 무진행생존기간 (mPFS) 전체생존기간 (mOS) 기존 표준치료 (GemAbraxane) 23.0% 약 48.0% 5.5 개월 8.5 개월 네수파립 + GemAbraxane 53.8% 92.3% Not Reached* 14.2 개월 * 기존 표준치료 (FOLFIRINOX) 31.0% 약 70.0% 6.4 개월 11.1 개월 네수파립 + mFOLFIRINOX 38.5% 92.3% 7.33 개월 18.5 개월 * Not Reached : 분석 시점까지 상당수의 환자에서 질병 진행 ( 종양 부피 증가 ) 이 관찰되지 않아 mPFS 는 아직 도달하지 않았음 . * 14.2 개월 : 25 년 12 월 31 일자 기준 데이터로 , 현재까지 계속 환자 추적관찰이 진행 중으로 전체생존기간은 향후 발표 시 증가될 수 있음 온코닉테라퓨틱스 이전글 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 中 신규 적응증 3상 진입 100만 달러 마일스톤 추가 확보  다음글 온코닉테라퓨틱스, 차세대 항암신약후보 네수파립 연구 국제학술지 게재… ”기존 PARP 저해항암제 내성 극복 가능성 제시” 글목록 패밀리사이트 제일파마홀딩스 제일약품 제일헬스사이언스 제일앤파트너스 제일리쿠르트 개인정보처리방침 이용약관 모바일버전 패밀리사이트 바로가기 Company : 제일약품       Address : 서울특별시 서초구 사평대로 343 (반포동, 제일약품) 고객상담센터 : 02-549-7451~65       Fax : 02-549-4045       Copyright © 2017 JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD. All rights reserved

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