티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’, 키트루다 병용 임상 첫 환자 투여 개시

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오 (KOSDAQ:321550)는 면역항암제로 개발중인 ‘TU2218’과 MSD社의 키트루다 (Keytruda, 성분명 Pembrolizumab)의 병용임상 (1b상 )의 첫 환자 투여가 개시되었다고 30일 밝혔다 . 이번 임상을 통해 티움바이오는 ‘TU2218’과 키트루다의 병용에 대한 안전성을 확인하며 , 임상 2상의 투여 적정용량 (R2PDC, recommended phase 2 dose of the combination)을 확정할 예정이다 . 티움바이오는 지난 해 6월 ‘TU2218’과 키트루다 병용임상 시 키트루다를 무상으로 지원받는 내용의 공동임상 및 의약품 지원 계약을 MSD社와 체결하였으며 , 이번 달 병용임상의 첫 환자 투여 개시와 동시에 코호트 1의 모든 환자가 등록되었다 . MSD社의 키트루다는 면역세포인 T세포 표면에 PD-1 단백질을 억제하여 PD-L1수용체와의 결합을 저해하여 , 면역세포 활성화를 통해 암을 치료하는 면역관문억제제이다 . 현재 면역항암제 중 가장 많은 18개의 암종에 쓰이고 있으며 , 지난해 약 209억 달러 (약 26조원 )의 매출을 기록하며 전 세계에서 가장 많이 팔리는 항암제이지만 일부 암종에서는 낮은 반응률로 인해 병용투여를 통해 반응률을 올리려는 전략이 시도되고 있다 . 티움바이오 관계자는 “‘TU2218’은 면역항암제의 낮은 반응률의 주요 원인으로 지목되는 ‘TGF-β’ 와 ‘VEGF’를 동시에 저해하는 First-in Class 신약후보물질로 면역관문억제제의 낮은 반응률을 획기적으로 개선시킬 것으로 기대한다 ”며 , “이번 임상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 Next Oncology 등 미국 내 임상사이트 3곳에서 환자 모집 및 투여가 진행되며 , 병용임상 (1b상 )에 대한 데이터는 올해 하반기부터 글로벌 암학회를 통해 공개될 예정 ”이라고 밝혔다 . 한편 , ‘TU2218’은 현재 국내 및 미국에서 단독투여 임상 1상 (코호트 5)을 진행중이며 , 임상에서 안정적인 약동학 (PK, pharmacokinetics) 프로파일을 보이면서 코호트 3까지 질병통제율은 55.6%(PR-부분 관해 1명 , SD-안전 병변 4명 )을 기록했다 . 관련 데이터는 올해 6월 미국임상종양학회 (ASCO) 및 유럽종양학회 (ESMO) 등 글로벌 암학회에서 공개할 예정이다 . 이전글 티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 시험계획(IND) 승인 [공고] 제7기 결산공고 다음글 list 찾아오시는길 CEO. 김훈택 Address. 경기도 성남시 수정구 창업로 40번길 30, 6층 (시흥동, 판교IT센터) 사업자등록증번호. 291-87-00645 Tel. 031-600-1500 Fax. 031-707-0919 Family Site 프로티움 사이언스 페트라온 케어랩 Copyright © Tiumbio. Rights Reserved $(function(){ $(".foot_g .right .family>a").on('click', function(){ $(this).toggleClass("on"); $(".foot_g .right .family>ul").slideToggle(); }); }); skrollr.init({ forceHeight: false, mobileCheck: function(){ if((/Android|iPhone|iPad|iPod|BlackBerry|Windows Phone/i).test(navigator.userAgent || navigator.vendor || window.opera)){ // mobile device } } });

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