Drugs / TU2218
Trials 2
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1/2 | NCT05784688 | Mar 2023 → Dec 2026 expected | biliary tract cancer, colorectal cancer, head and neck squamous cell carcinoma | TiumBio Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05204862 | Dec 2021 → Jun 2026 overdue | neoplasm | TiumBio Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 16
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-09-07 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오, 토스포서팁 면역항암제와의 병용요법 美 특허등록 tiumbio.com ↗
티움바이오는 면역항암제 후보물질 토스포서팁(TU2218)의 병용요법에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 7일 밝혔다. |
| 2026-06-01 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오 ‘토스포서팁(TU2218)’, 두경부암 1차 치료 시장에서 Best-in-class 잠재력 제시 tiumbio.com ↗
본 학회 포스터 세션을 통해 발표한 데이터는 토스포서팁 및 키트루다(성분명: pembrolizumab) 병용투여 임상 2상 최신 데이터 및 추적관찰 결과로, 지난 22일 초록으로 공개된 치료라인별 반응률 외에도 무진행생존기간(mPFS), 전체생존기간(OS) 데이터 등이 최초 공개되었다. |
| 2026-05-22 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, 면역항암제 ‘토스포서팁(TU2218)’ ASCO 초록 공개 “두경부암 1차 치료에서 반응률(Response rate) 75% 및 완전관해(CR) 확인” tiumbio.com ↗
ASCO 2026에서 공개된 초록의 핵심은 1차 치료라인 환자군 12명 중 9명에서 치료 반응이 확인돼 반응률(Response rate) 75%를 기록한 데이터다. |
| 2025-11-25 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오 항암 신약 ‘토스포서팁(Tosposertib)’ 국제일반명 등재 tiumbio.com ↗ |
| 2025-11-10 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, 美 SITC 2025에서 TU2218 두경부암 임상 2상 중간 데이터 발표 “새로운 치료옵션 가능성 확인” tiumbio.com ↗
2025년 7월 31일 기준 데이터 컷오프로, 효능 평가가 가능한 17명의 환자 중 12명(70.6%)이 부분관해(partial response, PR)를 보였으며, 이에 따른 질병통제율(Disease Control Rate, DCR)은 82.4%였다. |
| 2025-06-04 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, ASCO 2025서 소개된 TU2218 및 키트루다 병용 임상 2상 tiumbio.com ↗
티움바이오(KOSDAQ: 321550)는 자사가 개발 중인 TU2218과 키트루다(Keytruda)의 병용요법에 대한 임상 2상 연구에서 확인된 임상 데이터 일부를 공개했다. |
| 2024-08-29 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, ESMO 2024에서 경구용 면역항암제 TU2218의 추가 임상 결과 발표 예정 tiumbio.com ↗
임상 1b상에서 현재까지 췌장암, 항문암, 폐암 환자들에게서 부분관해(PR, partial response)를 확인한 바 있다. |
| 2024-07-26 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오 경구용 면역항암제 TU2218, 임상 1b상에서 말기 고형암 환자 3명 부분관해 확인 tiumbio.com ↗
기존에 PR 결과를 보인 췌장암, 항문암 환자 2명에 이어 신규 PR 반응을 나타낸 환자는 폐암 환자로, 이로써 TU2218 임상 1b상에서 현재까지 PR 반응이 확인된 환자는 총 3명이다. |
| 2024-05-24 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 1b상 중간결과 ASCO학회 발표 tiumbio.com ↗
임상시험의 중간결과에서 임상에 참여한 진행성 말기 고형암 환자 12명 중 부분관해(PR) 2명, 안정병변(SD) 6명으로 질병통제율(DCR) 66.7%의 결과를 나타내며 TU2218의 항암 효과를 확인했다. |
| 2024-03-07 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 연구결과 AACR 발표 tiumbio.com ↗
AACR에서 공개한 초록에는 TU2218의 병용 투약 결과 높은 효능 및 안전성을 나타냈고 , 특히 렌바티닙 (lenvatinib)과 anti-PD-1 항체와 함께 투여한 TU2218 그룹 (TU2218+렌바티닙 +anti-PD-1)은 종양성장억제율 (TGI, Tumor Growth Inhibition) 99%와 완전관해율 (CR, Complete Response) 67%를 나타냈다 . |
| 2024-02-26 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 tiumbio.com ↗
티움바이오는 TU2218의 임상 2a상 진행을 위한 적응증을 담도암 , 두경부암 , 대장암 3개 암종으로 변경 선정하였고 이에 대한 IND 변경을 식약처에 신청했다고 밝혔다 . |
| 2023-04-19 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, 2023 AACR서 면역항암제 ‘TU2218’ 전임상 결과 2건 발표 tiumbio.com ↗
회사는 18일 현지 포스터 발표세션을 통해 △ ’TU2218’과 CTLA4 저해제와의 병용투여시 면역항암효과증진을 통해 대장암 및 섬유육종 동종종양모델에서 완전관해율 (CR) 발생이 최대 80%에 이르는 결과와 함께 종양내 면역세포구성을 바꿔 장기기억면역 형성을 통해 약물투여 중단 후에도 지속적으로 항암효과를 확인한 결과를 공개했다 . |
| 2023-03-16 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, AACR서 면역항암제 ‘TU2218’ 전임상 결과 2건 발표 tiumbio.com ↗
이번 AACR에서 첫 공개되는 ‘TU2218’과 CTLA4항체 저해제와의 병용투여효과는 섬유육종 및 대장암 동종종양모델에서 종양이 완전히 사라지는 완전관해율 (CR) 발생이 최대 80%에 이르는 결과이며 , ‘TU2218’이 키트루다로 대표되는 PD-1항체 저해제 뿐만 아니라 다른 종류의 면역관문억제제와의 병용 효과도 확인한 결과다 . |
| 2022-11-08 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 국가신약개발사업단(KDDF) 임상개발 협약 체결 tiumbio.com ↗ |
| 2022-10-14 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오 주주 여러분들께 tiumbio.com ↗
현재까지 No DLT(용량제한독성 ) |
| 2021-09-07 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory [KBR] TiumBio to transfer rare disease drug technologies to improve global health tiumbio.com ↗
The company has recently won approval to conduct phase 1/2 clinical trials of cancer immunotherapy TU2218 from the U.S. Food and Drug Administration. |
All press releases naming this drug 26 releases
Evidence & citations 3 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 2 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | TU2218 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05204862 ↗ |
| Action | Inhibit | “TGFβR Inhibitor” NCT05204862 ↗ |
| Route | Oral | “orally administered” NCT05204862 ↗ |