티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청

- 키트루다 병용투여 임상 2a상 암종 확정 및 임상 개시 준비 희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오 (KOSDAQ: 321550)가 면역항암제 TU2218의 임상 1b/2a상 임상시험계획서 (IND) 변경승인신청 내용을 23일 공시했다 . TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자 (TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자 (VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제 (dual inhibitor)다 . 티움바이오는 현재 키트루다 (성분명 : pembrolizumab)와 병용 투약하는 임상 1b상을 미국에서 진행하고 있다 . 티움바이오는 TU2218의 임상 2a상 진행을 위한 적응증을 담도암 , 두경부암 , 대장암 3개 암종으로 변경 선정하였고 이에 대한 IND 변경을 식약처에 신청했다고 밝혔다 . 임상 2a상 목표 대상자수는 담도암 40명 , 두경부암 36명 , 대장암 40명으로 최대 116명이며 키트루다와 병용 투약해 TU2218의 치료적 유효성을 평가할 예정이다 . 담도암 , 두경부암 , 대장암은 키르투다 등과 같은 기존 치료제에 대하여 20% 내외의 낮은 치료 반응률을 보이고 있는 암종으로 , TU2218과 키트루다 병용투여를 통해 키트루다 단독치료의 낮은 치료 반응률을 개선할 수 있을 것이라 기대하고 있다 . 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218은 임상 1a/1b상 두 개의 임상시험에서 높은 안전성을 나타내고 있고 , 키트루다와 함께 투여 시 암환자들에게 좋은 반응을 보이고 있다 ”며 “TU2218의 임상 2상의 세 개 암종 모두 환자들의 미충족 의료수요 (unmet medical needs)가 높은 질환으로 티움바이오가 더욱 안전하고 효과 높은 새로운 치료제를 개발해낼 것 ”이라고 밝혔다 . ※ 공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223901077 이전글 티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 연구결과 AACR 발표 [In the News] 티움바이오, 신약 3종 임상 착착…올해 R&D 성과 기대되는 이유 다음글 list 찾아오시는길 CEO. 김훈택 Address. 경기도 성남시 수정구 창업로 40번길 30, 6층 (시흥동, 판교IT센터) 사업자등록증번호. 291-87-00645 Tel. 031-600-1500 Fax. 031-707-0919 Family Site 프로티움 사이언스 페트라온 케어랩 Copyright © Tiumbio. Rights Reserved $(function(){ $(".foot_g .right .family>a").on('click', function(){ $(this).toggleClass("on"); $(".foot_g .right .family>ul").slideToggle(); }); }); skrollr.init({ forceHeight: false, mobileCheck: function(){ if((/Android|iPhone|iPad|iPod|BlackBerry|Windows Phone/i).test(navigator.userAgent || navigator.vendor || window.opera)){ // mobile device } } });

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