SP-8203 BIO-USA

신풍제약 ( 주 ), 세계 최대 BIO USA 2018 참가 ‘ 뇌졸중 혁신신약 SP-8203 기술력 알린다 ’ SP-8203 전기 2 상 안정성 , 효능 임상결과 및 신약 파이프라인 성과물 내달 6 일 발표 글로벌 제약사 및 투자기관의 라이센싱 · 투자 · 공동연구 등 파트너링 기대 신풍제약 ㈜ ( 대표 유제만 ) 은 오는 6 월 4 일부터 7 일까지 미국 보스턴에서 개최되는 세계 최대 규모의 2018 BIO International Convention 행사에 참가하여 , 6 일 ( 현지시간 ) 유제만 대표가 뇌졸중 혁신신약인 ‘SP-8203’ 의 긍정적 임상결과를 중점적으로 발표할 예정이다 . 또한 전반적인 기업의 소개와 연구개발 중인 신약 파이프라인의 성과물 그리고 개발 완료되어 발매 중인 말라리아 신약 ‘ 피라맥스 ’, 개량신약 및 의료기기 등에 대하여도 Company Presentation 을 통해 소개할 계획이다 . 특히 뇌졸중 혁신신약 후보인 SP-8203 은 전기 2 상에서 안전성과 유효성을 확인하기 위해 국내 8 개 주요 대학병원에서 80 명을 대상 (1 단계 11 명 단일용량 , 공개 ; 2 단계 69 명 이중눈가림 , 무작위배정 , 2 용량 , 위약대조 ) 으로 표준요법제이자 유일하게 허가된 치료제인 혈전용해제 tPA 와 병용 투여하여 90 일간 관찰하였다 . 관찰 결과 SP-8203 은 뇌출혈 발생률 , 사망률 , 부작용 빈도 등에서 안전성을 확인하였으며 , 유의미한 신경학적 장애 개선효과를 보였다 . SP-8203 은 First-in-class( 새로운 계열의 첫 약품 ) 인 혁신신약 후보물질로 , 다양한 뇌졸중 동물모델에서 다중기전의 뇌신경보호 효과가 확인된 바 있다 . 특히 , tPA 지연투여로 야기되는 뇌경색과 부종은 물론 출혈 및 사망률을 대폭 감소시켜 , 보다 많은 환자에게 적용 가능한 새로운 병용요법제 후보물질로 관심을 받고 있다 . SP-8203 은 이러한 차별성을 높이 평가 받아 보건복지부의 미래 제약 · 바이오 10 대 특화과제로 선정됐고 2020 년까지 추가 임상연구에 대해 지원을 받게 된다 . 현재 뇌졸중 치료제로 허가된 약물은 베링거인겔하임의 ‘Actilyse’ 가 혈전용해제 tPA 로서 유일하여 뇌졸중 치료제 시장은 블루오션으로 주목 받고 있다 . 또한 현재 임상 진행 중인 뇌졸중 치료제 신약 후보 중 선두 그룹에 속하며 , 신풍제약은 다수의 심혈관 질환 신약 개발 노하우를 바탕으로 개발 성공 가능성을 기대하고 있다 . 회사는 한국을 주축으로 미국 , 독일 , 일본 , 호주 등의 국가와 더불어 다양한 인종 및 더욱 많은 수의 급성허혈성 뇌졸중환자를 대상으로 SP-8203 의 유효성과 안전성을 확보할 예정이다 . 신풍제약 유제만 대표는 “SP-8203 은 우수한 임상 결과와 시장성 및 정부지원을 바탕으로 빠르면 연내 후기 2 상을 진행할 예정 ” 이라고 밝히며 “ 말라리아 신약 피라맥스 개발과 글로벌 BIO Conference 들을 통하여 형성된 네트워크를 통하여 회사의 R&D 파이프라인의 우수한 기술력과 SP-8203 에 대하여 세계에 알릴 예정이며 , 글로벌 제약사들과 파트너링 미팅도 예정돼 있다 ” 고 말했다 .

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