Drugs / OTAPLIMASTAT
OTAPLIMASTAT
Trials 4
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT01757795 | Dec 2013 → Mar 2015 | ischemic stroke | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 22 trials | ||||||
| Phase 2 | NCT04479449 | Mar 2019 → Oct 2020 | ischemic stroke | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT02787278 | Jun 2016 → May 2017 | ischemic stroke | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 31 trial | ||||||
| Phase 3 | NCT06660719 | Feb 2025 → Mar 2027 expected | ischemic stroke | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 10
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-02-12 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Results 신풍제약, 국제뇌졸중학회(ISC 2025)에서 ‘오탑리마스타트(SP-8203)’ 2상 임상 통합분석 결과 발표 shinpoong.co.kr ↗
오탑리마스타트 병용 투여 시 5 일째 , 28 일째 , 90 일째까지 신경학적 척도가 위약 대비 통계학적으로 유의하게 개선되었고 , 뇌경색 부피에서 위약 대비 89% 억제되는 경향성을 확인하였다 . |
| 2024-10-15 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Regulatory 신풍제약, 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 3상 임상시험계획(IND) 승인 shinpoong.co.kr ↗
신풍제약 , 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 3 상 임상시험계획 (IND) 승인 |
| 2024-08-09 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Regulatory 신풍제약, 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 3상 임상시험계획(IND) 승인 신청 shinpoong.co.kr ↗
신풍제약 ( 대표 유제만 ) 은 식품의약품안전처 ( 이하 식약처 ) 에 뇌졸중 혁신신약 후보물질인 SP-8203( 성분명 : Otaplimastat, 오탑리마스타트 ) 의 국내 3 상 임상시험계획 (IND) 승인을 신청했다고 9 일 밝혔다 . |
| 2020-01-07 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Results 뇌졸중치료제신약 'Otaplimastat(SP-8203)' 전기 2상 결과 SCI급저널 게재확정 shinpoong.co.kr ↗
투여 후 90일간의 안전성 결과와 신경학적 장애 개선 효과(mRS, NIHSS score), 뇌경색 부피증가억제 영향에 대한 가능성을 보여, 후속 확증 임상연구의 필요성과 혁신신약개발 가능성에 대한 기대감을 한층 높였다. |
| 2019-04-16 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Regulatory SP-8203 팜나비 지정 shinpoong.co.kr ↗
‘SP-8203 ( 일반명 otaplimastat) ’ 이 식품의약품안전처 ( 이하 식약처 ) 의 의약품 개발 및 글로벌 진출 을 위한 팜나비 (Pharm Navi) 사업의 제품화 내비게이터 지정 품목으로 선정되었다고 16 일 밝혔다 . |
| 2018-12-06 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Regulatory SP-8203 임상IIB 승인 shinpoong.co.kr ↗ |
| 2018-07-06 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Results 신풍제약, 차별화된 신약개발 연구 진행 shinpoong.co.kr ↗
최근 임상전기 2 상 시험을 성공적으로 완료하여 뇌졸중환자에서의 안전성과 일부유효성이 입증되었다 . |
| 2018-06-11 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Results 세계 최대 BIO 국제 컨벤션 2018 참가 shinpoong.co.kr ↗
혈전용해제 tPA 단독 혹은 혈관재관류시술을 병행한 총 80 명 환자에서의 2 상 임상결과 , SP-8203 이 이들 표준 치료요법들과 안전하게 병용되어 유효성을 개선할 가능성이 있음이 입증되었다 . |
| 2018-05-25 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Results SP-8203 BIO-USA shinpoong.co.kr ↗ |
| 2018-05-18 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Results SP-8203 임상2상 연구결과 발표 shinpoong.co.kr ↗
신풍제약 ( 대표 유제만 ) 은 지난 5 월 16 일 ∼ 18 일까지 스웨덴 예테보리에서 개최된 2018 유럽뇌졸중학회 (European Stroke Organization Conference, 이하 ESOC) 에서 뇌졸중 치료제 후보약물인 SP-8203 ( 일반명 Otaplimastat) 의 전기 2 상 임상결과를 발표했다 . |
All press releases naming this drug 15 releases
Evidence & citations 7 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 5 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | OTAPLIMASTAT | ChEMBL registry synonym — accepted as the source's own label CHEMBL4297642 ↗ |
| Known as | J3.046.690J | ChEMBL registry synonym — accepted as the source's own label CHEMBL4297642 ↗ |
| Known as | Otaplimastat (SP-8203) | “Otaplimastat (SP-8203)” NCT04479449 ↗1“Otaplimastat (SP-8203)” NCT06660719 ↗ |
| Known as | SP-8203 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT02787278 ↗ |
| Action | Inhibit | “a multipotent neuroprotectant inhibiting matrix metalloprotease activity” NCT06660719 ↗ |
| Modality | Small molecule | — CHEMBL4297642 ↗ |
| Route | Intravenous | “single IV dose of either SP-8203 (n=6) or placebo (n=2)” NCT01757795 ↗ |