신풍제약, 유럽 뇌졸중학회(ESOC 2024)서 뇌졸중 혁신신약 후보물질 ‘오탑리마스타트(SP-8203)’ 3상 임상시험계획서 포스터 발표

신풍제약 , 유럽 뇌졸중학회 (ESOC 2024) 서 뇌졸중 혁신신약 후보물질 ‘ 오탑리마스타트 (SP-8203)’ 3 상 임상시험계획서 포스터 발표 [ 사진 설명 ] 제 10 차 유럽 뇌졸중학회 (ESOC 2024) 에 참석한 연구자들이 뇌졸중 혁신신약 후보물질인 오탑리마스타트 (otaplimastat, 코드명 SP-8203) 임상 3 상 시험 설계 포스터를 살펴보고 있다 .  신풍제약 ( 대표 유제만 ) 은 제 10 차 유럽 뇌졸중학회 (European Stroke Organisation Conference, ESOC 2024) 에서 뇌졸중 혁신신약 후보물질인 오탑리마스타트 (otaplimastat, 코드명 SP-8203) 의 임상 3 상 계획을 발표했다고 21 일 밝혔다 . 유럽 뇌졸중학회 는 국제 뇌졸중학회 (ISC) 와 더불어 뇌졸중 분야의 가장 권위 있는 국제 학회 중 하나로 , 올해는 지난 15 일부터 17 일까지 스위스 바젤에서 개최되었다 . 신풍제약은 이번 학술대회의 Ongoing trials 발표 섹션에 참가해 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 오탑리마스타트 (SP-8203) 의 무작위배정 , 이중눈가림 , 위약대조 임상 3 상 시험 설계를 포스터 발표했다 . 오탑리마스타트 (SP-8203) 는 세계 최초로 시도되는 신규 기전 약물 (First-In-Class) 로 , 다중 기전을 통해 뇌신경보호 효과를 나타낸다 . 정맥 내 혈전 용해 ( 알테플레제 , rtPA) 표준치료를 받는 80 명의 뇌졸중 환자들을 대상으로 한 임상 2a 상 시험에서 오탑리마스타트를 병용투여 시 뇌졸중으로 인한 기능적 장애 (90 일 mRS 0-2 점 ) 및 신경학적 장애 (NIHSS 척도 ) 가 위약군 대비 신속하게 호전되는 경향성과 허혈성 뇌손상이 감소 (MRI 영상 분석 ) 됨을 확인한 바 있다 . 현재 혈전용해 표준치료 후에도 막힌 혈관이 다 뚫리지 않아 혈관 재관류 시술이 병행되는 환자 집단에서의 임상 설계를 보완하기 위해 178 명의 뇌졸중 환자를 대상으로 한 임상 2b 상 시험 결과를 추가 분석 중에 있으며 , 올 하반기 임상 3 상 임상시험계획서 (IND) 신청 및 환자 모집을 개시할 예정이다 . 신풍제약은 “ 최근 테넥테플라제 등의 신규 혈전용해 치료제들과 혈관 재관류 시술들의 대규모 임상 결과들이 속속 발표되고 있으나 , 기존 뇌졸중 치료제 대비 기능적 예후 개선 효과는 소폭 개선에 그치고 있다 . 오탑리마스타트 (SP-8203) 병용 시 증상성 두개내출혈이나 사망률 등의 안전성 지표에서 위약군 대비 내약성이 양호했으며 , 무엇보다 뇌손상 감소와 신경학적 장애의 신속한 호전으로 입원 기간 단축 등 뇌졸중 환자에게 실질적인 이익과 보다 나은 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다 .” 며 , “ 마지막 관문인 3 상 임상시험을 성공적으로 수행해 약물의 우수성을 입증하고 , 보다 많은 환자들에게 적절한 약가의 혁신적인 치료제를 제공하기 위해 계속 노력하겠다 .” 고 밝혔다 .

The release as fetched from its publisher. shinpoong.co.kr ↗