Strides receives USFDA approval for Icosapent Ethyl Capsules

October 3, 2023 BSE Limited Phiroze Jeejeebhoy Towers, Dalal Street, Mumbai – 400 001 Scrip code: 532531 The National Stock Exchange of India Limited Exchange Plaza, Bandra-Kurla Complex Bandra (E) Mumbai - 400 051 Scrip code: STAR Dear Madam/ Sir, Sub: Updated Press Release This has reference to the Press Release issued by the Company on September 23, 2023 titled as “Strides receives USFDA approval for Icosapent Ethyl Capsules” The said press release has been updated with some additional information on the Product and the revised Press release is attached herewith for your records. Thanks & Regards, For Strides Pharma Science Limited, Manjula Ramamurthy Company Secretary ICSI Membership No. A30515 Encl. As above Updated Press Release  October 03, 2023      Strides receives USFDA approval for   Icosapent Ethyl Capsules      Product marks another successful first cycle  approval for the company   Significant market opportunity with ~USD 1.3Bn sales as per IQVIA   To be introduced into the market immediately in partnership with a leading generic company    Bangalore, India, Oct 03, 2023 ‐ Strides Pharma Science Limited (Strides) on September 23, 2023  announced  that its step‐down wholly owned subsidiary, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapore, has received  approval  for  Icosapent  Ethyl  Capsules  0.5  gram  and  1  gram,  from  the  United  States  Food  &  Drug  Administration (USFDA). The product complements Strides’ range of approved soft gelatin capsules.   The product is bioequivalent and therapeutically equivalent to the Reference Listed Drug (RLD), Vascepa of  Amarin®.  The  Icosapent  Ethyl  Capsules  has  a  market  size  of  ~USD  1.3Bn  per  IQVIA.  The  product  will  be  manufactured at the company’s facility in Bengaluru.    The  company  has  260  cumulative  ANDA  filings  (including  the  recently  acquired  portfolio  from  Endo  at  Chestnut Ridge) with USFDA, of which 230+ ANDAs have been approved. The company has set a target to  launch ~ 60 new products over three years in the US.    About Icosapent Ethyl Capsule  Strides’s Icosapent Ethyl Capsules is approved for the following indication: as an adjunct to diet to reduce  triglyceride (TG) levels in adult patients with severe (≥500 mg/dL) hypertriglyceridemia.    Strides’s Icosapent Ethyl Capsules is not approved for the following indication: as an adjunct to maximally  tolerated statin therapy to reduce the risk of myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, and  unstable angina requiring hospitalization in adult patients with elevated triglyceride (TG) levels (≥150 mg/dL)  and  established  cardiovascular  disease  or  diabetes  mellitus  and  2  or  more  additional  risk  factors  for  cardiovascular disease.     Limitations of Use: The effect of Icosapent Ethyl Capsules on the risk for pancreatitis in patients with severe  hypertriglyceridemia has not been determined.    About Strides  Strides, a global pharmaceutical company headquartered in Bengaluru, India, is listed on the BSE Limited  (532531)  and  National  Stock  Exchange  of  India  Limited  (STAR).  The  Company  mainly  operates  in  the  regulated markets and has an “in Africa for Africa” strategy and an institutional business to service donor‐ funded markets. The Company’s global manufacturing sites are located in India (Chennai, Puducherry, and  two locations in Bengaluru), Singapore, Italy (Milan), Kenya (Nairobi), and the United States (New York). The  Company focuses on “difficult to manufacture” products sold in over 100 countries. Additional information  is available at the Company’s website at www.strides.com. For further information, please contact:  Strides   Badree Komandur  Executive Director – Finance & Group CFO   +91 80 6784 0747    Strides Pharma Science Limited  CIN: L24230MH1990PLC057062    Regd. Office: 201, ‘Devavrata’, Sector ‐ 17, Vashi,  Navi Mumbai ‐ 400 703    Corp. Office: Strides House, Bannerghatta Road,  Bengaluru – 560076  Corporate Communication   Pallavi Panchmatia: +91 80 6784 0193  Email: [email protected]       PR Consultancy   Fortuna PR  K Srinivas Reddy: +91 90005 27213  [email protected]   Boni Mukherjee: +91 96186 82208   [email protected]

The release as fetched from its publisher. strides.com ↗