drugset / Press release

Glenmark Pharmaceuticals receives ANDA approval for Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel, 0.1%|2.5%

2019-11-11 · Glenmark Pharmaceuticals Ltd. India · original glenmarkpharma.com ↗

Press Release                                                                                For Immediate Release   Glenmark Pharmaceuticals receives ANDA approval for   Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel, 0.1%|2.5%  Mumbai,  India;  November  11,  2019:  Glenmark  Pharmaceuticals  Inc.,  USA  (Glenmark)  has  been  granted final approval by the United States Food & Drug Adminis tration (U.S. FDA) for Adapalene  and Benzoyl Peroxide Gel, 0.1%|2.5%, the generic version of Epiduo®1 Gel, 0.1%|2.5%, of Galderma  Laboratories L.P.                        According to IQVIATM sales data for the 12 month period ending September 2019, the Epiduo® Gel,  0.1%|2.5% market2 achieved annual sales of approximately $33.7 million*.          Glenmark’s  current  portfolio  consists  of  163  products  au thorized  for  distribution  in  the  U.S.  marketplace  and  45  ANDA’s  pending  approval  with  the  U.S.  FDA.  In  addition  to  these  internal  filings,  Glenmark  continues  to  identify  and  explore  external  de velopment  partnerships  to  supplement and accelerate the growth of its existing pipeline and portfolio.   1All brand names and trademarks are the property of their respective owners.  2Market includes brand and all available therapeutic equivalents  *IQVIATM National Sales Perspectives: Retail & Non‐Retail, September 2019    ‐End‐    About Glenmark Pharmaceuticals  Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) is a research‐driven, globa l, integrated pharmaceutical organization. It is ranked  among the top 80 Pharma & Biotech companies of the world in terms of revenue (SCRIP 100 Rankings published in the  year 2019). Glenmark is a leading player in the discovery of ne w molecules both NCEs (new chemical entity) and NBEs  (new biological entity). Glenmark has several molecules in vari ous stages of clinical development and is focused in the  areas of oncology, dermatology and respiratory.   The company has a significant presence in the branded generics  markets across emerging economies including India.  Glenmark  has  16  manufacturing  facilities  across  five  countries and  has  six  R&D  centers.  The  Generics  business  of  Glenmark services the requirements of the US and Western Europe an markets. The API business sells its products in  over 80 countries, including the US, various countries in the EU, South America and India.    For further information, please contact:  Madhurima Gupta Jain   Glenmark, Mumbai, India  Tel: +91 22 4018 9999  Email: [email protected]

The release as fetched from its publisher. glenmarkpharma.com ↗