온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상3상 승인

온코닉테라퓨틱스 , 역류성 식도염 치료제 임상 3 상 승인 기존 역류성 식도염 치료법을 개선한 새로운 P-CAB 약물제제로 신약 상용화에 속도 온코닉테라퓨틱스가 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’ 에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3 상 계획을 승인받았다고 16 일 밝혔다 . 이번 임상시험은 역류성 ( 미란성 ) 식도염 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20mg 또는 에소메프라졸 (Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정 , 이중눈가림 , 평행설계 , 활성대조 , 비열등성 등 다기관 임상시험을 진행할 계획이다 . 현재 역류성 식도염 치료제로는 PPI(Proton Pump Inhibitor/ 프로톤펌프 억제제 ) 기반의 약물 치료가 우선적으로 처방되고 있으나 , 최근에는 빠른 투약 효과는 물론 , 식사와 무관한 복용시간 등의 이점이 있는 P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker/ 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 ) 가 새롭게 등장하면서 표준 요법으로 자리 잡을 가능성이 높아지고 있다 . ‘JP-1366’ 은 P-CAB 제제 기반의 역류성 식도염 치료제로 기존의 PPI 제제보다 치료 효과는 물론 , 지속도도 높다는 장점을 갖췄다 . 이에 따라 , 2017 년에는 보건복지부의 첨단 의료기술 개발 과제로 선정돼 약 20 억 원의 연구비를 지원받으며 유망 항암신약으로의 기술력을 입증한 바 있다 . 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “ 현재 P-CAB 계열의 신약 등장에 따라 기존의 치료 패러다임이 전환되어 가고 있는 만큼 그 시장성에 대한 기대감이 크다 " 며 , "JP-1366 의 임상을 신속하게 완료하고 허가 절차를 밟아 환자들의 기대에 충족할 수 있도록 노력하겠다 " 고 밝혔다 . 온코닉테라퓨틱스는 지난해 5 월 제일약품의 출자로 설립된 신약개발 자회사다 . < 끝 > 온코닉테라퓨틱스 이전글 제일약품, 경기도지사 및 식품의약품안전처 표창 수상  다음글 제일약품 ‘스타브론’, 코로나 블루 치료제 주목 글목록 패밀리사이트 제일파마홀딩스 제일약품 제일헬스사이언스 제일앤파트너스 제일리쿠르트 개인정보처리방침 이용약관 모바일버전 패밀리사이트 바로가기 Company : 제일약품       Address : 서울특별시 서초구 사평대로 343 (반포동, 제일약품) 고객상담센터 : 02-549-7451~65       Fax : 02-549-4045       Copyright © 2017 JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD. All rights reserved

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