Drugs / JP-1366
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | China (NMPA) | — | peptic esophagitis | 2025-08-19 | “JP-1366 片（英文名：Zastaprazan）用于反流性食管炎的上市许可申请，已于近日获国家药品监督管理局（NMPA）受理。” livzon.com.cn ↗ |
Trials 12
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 17 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT07265466 | Nov 2025 → Mar 2026 overdue | — | Onconic Therapeutics Inc. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT07181538 | Feb 2025 | — | Onconic Therapeutics Inc. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT05712681 | Mar → May 2023 | — | Onconic Therapeutics Inc. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT05814809 | Sep → Oct 2022 | — | Onconic Therapeutics Inc. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT05181124 | Mar 2021 | active peptic ulcer disease | Onconic Therapeutics Inc. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT05194046 | Nov 2020 → Jan 2021 | Helicobacter pylori infectious disease | Onconic Therapeutics Inc. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT03383042 | Dec 2017 → Nov 2018 | active peptic ulcer disease | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 21 trial | ||||||
| Phase 2 | NCT04282954 | Nov 2019 → Oct 2020 | gastroesophageal reflux disease | Onconic Therapeutics Inc. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 34 trials · 2 met primary | ||||||
| Phase 3 | NCT07160790 | Sep 2025 → Jun 2026 overdue | gastroesophageal reflux disease | Onconic Therapeutics Inc. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT06439563 | Oct 2024 → Aug 2027 expected | peptic ulcer disease | Onconic Therapeutics Inc. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT05448001 | Sep 2022 → Jul 2024 | gastric ulcer | Onconic Therapeutics Inc. | Completed | Met primary |
| Phase 3 | NCT05443984 | Jan 2022 → Jan 2023 | esophagitis | Onconic Therapeutics Inc. | Completed | Met primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 15
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-08-12 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 인도서 품목허가 획득… 14억 인구 시장 진출 본격화 jeilpharm.co.kr ↗
온코닉테라퓨틱스 ( 코스닥 476060) 는 자체 개발 신약 자큐보 ( 성분명 자스타프라잔 ) 가 인도 중앙의약품표준관리국 (Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO) 으로부터 미란성 위식도역류질환 치료제로 현지 제조 및 판매 허가를 획득했다고 5 일 밝혔다 . |
| 2026-07-17 | Livzon Pharmaceutical Group Inc. | Results 丽珠医药新一代抑酸药物泽普拉生两项研究连发国际权威期刊 livzon.com.cn ↗
研究证实，泽普拉生主要通过CYP3A酶系代谢，代谢占比达96.1%，不依赖CYP2C19代谢通路。 |
| 2026-04-13 | Livzon Pharmaceutical Group Inc. | Regulatory 丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌临床获批，AI驱动临床方案设计 livzon.com.cn ↗
丽珠医药（深交所：000513；港交所：01513）宣布，公司研发的创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片用于根除幽门螺杆菌（Hp）的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。 |
| 2026-01-26 | Livzon Pharmaceutical Group Inc. | Regulatory 丽珠医药JP-1366治疗幽门螺杆菌临床试验申请递交 livzon.com.cn ↗ |
| 2026-01-23 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스 자큐보, 위궤양 치료 효과 재입증 jeilpharm.co.kr ↗
연구결과, 8주 치료 후 모든 자큐보 투여군 환자(100%)에서 내시경적 궤양 치유가 확인되어 매우 높은 위궤양 치료 완성도를 보였다. |
| 2025-08-25 | Livzon Pharmaceutical Group Inc. | Regulatory 丽珠医药新一代抑酸药物JP-1366片上市申请获受理 livzon.com.cn ↗
丽珠医药（深交所：000513；港交所：01513）宣布，公司新一代抑酸药物 JP-1366 片（英文名：Zastaprazan）用于反流性食管炎的上市许可申请，已于近日获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 |
| 2024-12-24 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스, ‘자스타프라잔’ 중국 임상 3상 진입 jeilpharm.co.kr ↗
리브존제약은 지난해부터 자스타프라잔의 다양한 적응증을 대상으로 임상을 진행해왔으며, 이번 임상 3상은 2024년 8월 7일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청 후 11월 22일 승인을 받은 후 진행되었다. |
| 2024-08-21 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 37호 신약 자큐보정 임상 3상 논문 미국소화기학 학술지 게재 jeilpharm.co.kr ↗
8주 투여 후 자스타프라잔은 97.9%의 높은 치료율로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 확인하였다. |
| 2023-04-03 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약, 국제학술지 표지 논문 선정 jeilpharm.co.kr ↗
연구결과, 자스타프라잔의 용량이 증가함에 따라 위산 분비 억제는 증가했다. |
| 2022-06-02 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료제 ''JP-1366'' 임상3상 승인 jeilpharm.co.kr ↗
온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 위궤양 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. |
| 2021-12-16 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상3상 승인 jeilpharm.co.kr ↗ |
| 2018-10-29 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 제일약품, 위식도 역류질환 신약 유럽임상 승인..국내-유럽 투트랙 임상 추진 jeilpharm.co.kr ↗
제일약품은 ‘JP-1366’위식도 역류질환 치료제의 유럽임상 승인을 획득해 국내 임상2상과 유럽임상 1상을 추진한다고 밝혔다. |
| 2018-09-04 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 제일약품, EFMC-ISMC 2018에서 신약 후보물질 JP-1366 비임상결과 발표 jeilpharm.co.kr ↗
이 날 제일약품은 비임상 단계에서 JP-1366의 약효 신속∙지속성 및 복약순응도가 기존 약물 대비 모두 개선되었다는 점을 강조하였다. |
| 2018-08-21 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 제일약품, 위식도역류질환치료제(JP-1366 / P-CAB) 유럽 임상 1상 신청 완료 jeilpharm.co.kr ↗
제일약품이 위식도역류질환치료제(신약명 JP-1366 / P-CAB)의 유럽 임상 1상 신청을 완료하였습니다. |
| 2017-10-11 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 제일약품, 위식도 역류질환 차세대 신약 ‘JP-1366’ 임상 1상 시험 진입 jeilpharm.co.kr ↗
제일약품(대표이사/사장 성석제)은 회사가 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약 ‘JP-1366’이 식약처로부터 국내 임상 1상 시험 승인을 받았다고 10일 밝혔다. |
All press releases naming this drug 16 releases
Evidence & citations 3 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 13 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | JP-1366 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT07265466 ↗ |
| Known as | Zastaprazan | “Zastaprazan (JP-1366) is a novel potassium-competitive acid blocker with a fast onset and prolonged duration.” PMID 41540828 ↗ Jan 2026 |
| Route | Oral | “JP-1366 Oral Administration” NCT03383042 ↗ |