제일약품, P-CAB 기전의 위식도 역류질환 치료제 차세대 신약 JP-1366 개발 순항 중

- 비임상시험 완료 및 유럽 임상 추진 - 신약개발에 매진하고 있는 제일약품 (271980, 대표이사 성석제 ) 이 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약 JP-1366 은 지난 2017 년 보건복지부 첨단의료기술개발 ( 신약개발지원 ) 과제로 선정된 이후 총 20 여억원의 연구비를 지원받아 비임상시험 완료 후 유럽임상 1 상 시험을 승인받기 위해 준비 중이다 . JP-1366 은 칼륨 - 경쟁적 위산분비억제 (Potassium Competitive Acid Blocker, 이하 P-CAB) 기전의 위식도 역류질환 치료제로 기존 프로톤펌프억제제 (Proton Pump inhibitor, 이하 PPI) 의 한계를 극복하여 신속한 효능과 우수한 지속성을 보여주고 있으며 , 현재 위산분비억제제 시장을 선도 중인 PPI 약물을 대체하는 새로운 기전의 차세대 치료제로서 자리매김할 것으로 기대된다 . 현재 제일약품은 건강한 성인 남성을 대상으로 JP-1366 의 경구 투여 후 안전성 , 내약성 및 약동약력학적 특성을 평가하기 위한 용량 군별 단회 및 반복 투여 , 단계적 증량 임상 1 상 시험을 국내에서 수행하고 있다 . 임상 1 상 단회투약 (SAD, 1A) 은 이미 완료되었고 , 반복투여 (MAD, 1B) 임상시험이 올해까지 완료될 것으로 보이며 , 이러한 임상 1 상 시험 결과를 바탕으로 효능 확인을 위한 임상 2 상 시험이 역류성 식도염 환자들을 대상으로 2019 년부터 진행될 계획이다 . 또한 , 올해 말까지 유럽 임상시험 허가를 획득한 후 2019 년에는 단회 및 반복투여 브릿지 임상과 환자를 대상으로 한 효력 측정 1 상 시험이 유럽에서 수행될 계획이다 . 한국보건산업진흥원에 따르면 2014 년 기준 위장 질환 치료제 세계시장은 대략 30 조원으로 전 세계 의약품 시장의 2.6% 를 점유하고 있다 . 국내의 경우 2013 년 기준 8,000 억원으로 약효군별 5 위에 해당하는 시장을 형성하고 있다 . 특히 위 · 십이지장궤양 및 위식도 역류질환 치료제는 전체 위장질환 치료제 시장의대략 75% 정도를 차지하고 있다 . 이 가운데 국내 위식도 역류질환 환자 수는 2009 년 257 만명에서 2013 년 352 만명으로 37% 가량 급증했으며 연평균 증가율은 9.2% 에 이른다 . 제일약품 연구소장 김정민 전무는 “ 향후 JP-1366 의 치료효과 극대화로 위산분비억제제 시장 니즈가 충족 될 수 있도록 연구개발에 더욱 집중하여 최고의 결과물을 도출 하겠다 " 라고 밝혔다 . 제일약품 홍보실 이전글 제일약품, 제1형 당뇨병 치료 신약후보물질 ‘JP-2266’ 비임상시험 진행 및 IND 승인에 박차  다음글 제일헬스사이언스, 에이엠이(A.M.E)의 ‘아이케어밤’ 본격 판매 글목록 패밀리사이트 제일파마홀딩스 제일약품 제일헬스사이언스 제일앤파트너스 제일리쿠르트 개인정보처리방침 이용약관 모바일버전 패밀리사이트 바로가기 Company : 제일약품       Address : 서울특별시 서초구 사평대로 343 (반포동, 제일약품) 고객상담센터 : 02-549-7451~65       Fax : 02-549-4045       Copyright © 2017 JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD. All rights reserved

The release as fetched from its publisher. jeilpharm.co.kr ↗