福益全球丨真实世界研究显示克尔来福 ® 对预防孕妇出现新冠肺炎重症“非常有效”！

2022 年 4 月 5 日，一项由巴西 Bahia 州的 Oswaldo Cruz 基金会 Gonçalo Moniz 研究所的健康数据和知识整合中心（ CIDACS ）、巴西 Bahia 联邦大学等机构合作完成的，针对巴西近 2 万名孕妇中开展的新冠疫苗有效性研究结果发表在 《BMC医学》 。该研究在 2021 年 3 月 15 日至 10 月 3 日期间纳入了 19,838 名巴西 18-49 岁孕妇信息，覆盖了多个不同人种。 研究结果显示，接种两剂由科兴控股生物技术有限公司（下称 “SINOVAC 科兴 ” ）研制的克尔来福 ® 后，对新冠病毒有症状感染的保护效果为 41% （ 95% CI 27.1 - 52.2 ），对重症病例的保护效果为 85% （ 95% CI 59.4–94.8 ），在接种至少一剂克尔来福 ® 的孕妇中无人死亡。 这项研究纳入了源自巴西全国新冠 RT-PCR 检测监测系统（ e-SUS Notifca ）、严重急性呼吸道疾病信息系统（ SIVEP-Gripe ）和国家免疫系统（ SI-PNI ）的 19,838 名孕妇，其中 12414 人（ 62.6% ）为阴性， 7424 人（ 37.4% ）检测结果为阳性。在阳性孕妇中， 588 名重症（ 7.9% ）， 84 例（ 1.1% ）死亡病例。 值得注意的是，与未怀孕的健康成年人相比，孕妇心肺和免疫变化诱导免疫应答发生变化，使得孕妇感染后更易发生重症。孕妇感染后出现并发症的风险也较高，增加在重症监护室住院、采取有创通气、体外肺膜氧合，甚至死亡等风险，但针对这一群体的新冠疫苗相关研究较少。本次研究结果显示，孕妇接种两剂克尔来福 ® 后能有效地预防新冠病毒有症状感染，并且对合并高疾病负担和相关死亡风险的孕妇非常有效。 作为全球首个正式发表的新冠病毒灭活疫苗在真实世界中对孕妇保护效果研究，本次研究填补了国产新冠病毒灭活疫苗在孕妇中有效性证据的缺乏。在此前 SINOVAC 科兴与巴西艾昆纬（ IQVIA Brazil ）公司合作开展的纳入超过 10 万名巴西孕产妇群体的安全性分析结果也显示，克尔来福 ® 在孕产妇人群中表现出良好的安全性，与其它技术平台的新冠疫苗相比，克尔来福 ® 不良事件发生率更低。 克尔来福 ® 对孕妇良好的安全性和显著的有效性研究结果，在各个国家和地区在席卷全球的新冠肺炎疫情背景下，该研究为在孕妇中应用克尔来福 ® 来降低新冠病毒感染所致疾病提供支持，保护更多特殊健康状况人群免受新冠病毒侵害。 参考资料： Paixao ES, Wong KLM, Alves FJO, de Araújo Oliveira V, Cerqueira-Silva T,Júnior JB, Machado TM, Junior EPP, Boaventura VS, Penna GO, Werneck GL,Rodrigues LC, Pearce N, Barreto ML, Barral-Netto M. CoronaVac vaccine is effectivein preventing symptomatic and severe COVID-19 in pregnant women in Brazil: atest-negative case-control study. BMC Med. 2022 Apr 5;20(1):146. doi:10.1186/s12916-022-02353-w. PMID: 35379250. 关于SINOVAC科兴 科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。 SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福 ® 、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。 在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福 ® 、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1 ® ，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福 ® 。 除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。 秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。

The release as fetched from its publisher. sinovac.com ↗