宜明昂科替达派西普(IMM01)针对动脉粥样硬化的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准

中国上海，2026年1月12日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称"宜明昂科"）宣布，公司自主研发的替达派西普(timdarpacept，IMM01)针对动脉粥样硬化适应症的临床研究申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 动脉粥样硬化是心肌梗死、脑卒中等心脑血管事件的核心病理基础，尽管现有他汀类等药物已广泛应用，但大量患者仍存在残余风险，存在巨大未满足的医疗需求。IMM01是一种创新的CD47靶向药物，通过阻断CD47/SIRPα信号通路，能够诱导巨噬细胞吞噬动脉粥样硬化斑块，从而有效治疗动脉粥样硬化。此前，IMM01已在其他适应症的临床试验中展现出良好的安全性和耐受性。此次获批临床，是CD47靶向药物首次在国内拓展至非肿瘤领域的重大尝试，有望为动脉粥样硬化治疗提供全新的免疫调节策略。 在动物实验中，IMM01展现出在治疗动脉粥样硬化方面的巨大潜力。特别是在hCD47/hSIRPα apoE-/-小鼠易破损斑块模型中，与载体对照(模型组)相比，IMM01(5mg/kg、10mg/kg)或对照药物(10 mg/kg)治疗能够显著减少斑块内出血，同时增加胶原面积，使斑块趋于稳定，从而有效降低斑块的出血风险。值得注意的是，IMM01在这些实验中比对照药物表现出更好的疗效，这进一步凸显了IMM01作为CD47靶向药物在动脉粥样硬化治疗中的独特优势和广阔应用前景。 宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO 田文志博士 表示： "我们非常高兴IMM01在动脉粥样硬化这一重大慢病领域获得临床批件。这是公司基于CD47靶点科学机制和临床前研究数据做出的重要布局，体现了我们对该靶点在肿瘤之外治疗潜力的信心。我们将尽快推进临床试验，探索IMM01在心血管代谢疾病中的安全性和有效性，为全球数亿患者带来新的治疗希望。"

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