Drugs / IMM01
Trials 6
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT05860075 | Nov 2019 → Oct 2022 | hematopoietic and lymphoid cell neoplasm | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Terminated | No outcome recorded |
| Phase 1/23 trials | ||||||
| Phase 1/2 | NCT07170787 | Oct 2025 → Feb 2029 expected | cancer | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05833984 | May 2022 → Feb 2024 | classic Hodgkin lymphoma | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05140811 | Jan 2022 → Feb 2024 | acute myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 32 trials | ||||||
| Phase 3 | NCT06647862 | Nov 2024 → Apr 2026 overdue | chronic myelomonocytic leukemia | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT06465446 | Jun 2024 → Jun 2026 overdue | classic Hodgkin lymphoma | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 18
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-01-12 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科替达派西普(IMM01)针对动脉粥样硬化的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准 immuneonco.com ↗
公司自主研发的替达派西普(timdarpacept，IMM01)针对动脉粥样硬化适应症的临床研究申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 |
| 2025-11-04 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科替达派西普(IMM01)针对动脉粥样硬化的临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理 immuneonco.com ↗
我们非常高兴IMM01针对动脉粥样硬化适应症的IND申请获得受理。 |
| 2025-03-06 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科替达派西普(IMM01)联合珀维拉芙普α(IMM2510)及联合或不联合化疗针对晚期恶性肿瘤临床试验申请获得NMPA批准 immuneonco.com ↗
替达派西普(timdarpacept，IMM01)，联合珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)及联合或不联合化疗针对晚期恶性肿瘤的临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 |
| 2024-09-26 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Results 2024 CSCO丨宜明昂科替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷针对初治的成人HR-MDS的II期研究最新结果荣获优秀论文三等奖 immuneonco.com ↗
完全缓解率（CR）达到33.3%，总体反应率达到64.7% |
| 2024-09-18 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Results 2024 ESMO丨宜明昂科替达派西普(IMM01) 两项口头报告等临床研究成果引起热烈反响 immuneonco.com ↗
总体缓解率(ORR)为66.7%，完全缓解率(CR)为24.2%，CR 8例，PR 14例，SD 9例 |
| 2024-07-05 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Results 获选Best of ASCO® 2024 China丨宜明昂科替达派西普(IMM01) 治疗cHL临床研究结果在CSCO进行汇报 immuneonco.com ↗
6月2号在芝加哥ASCO的会议现场报告的IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者的II期更新数据：随访6.87个月，ORR达66.7%, CR 24.2%, DCR 93.9%，中位PFS和中位DOR未达到。 |
| 2024-06-04 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Results 2024 ASCO数据解读丨宜明昂科替达派西普(Timdarpacept) 两项临床研究成果入选口头报告 均已获批Ⅲ期临床 immuneonco.com ↗
中位观察时间为15.9个月，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）未达到，12个月OS为71.1%。 |
| 2024-06-03 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科替达派西普(Timdarpacept) 联合阿扎胞苷针对初治的CMML适应症Ⅲ期临床研究方案获CDE许可 immuneonco.com ↗
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，替达派西普(Timdarpacept，项目编号: IMM01) 联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML)Ⅲ期临床研究方案获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 许可。 |
| 2024-05-17 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科替达派西普(Timdarpacept)联合阿扎胞苷针对初治HR-MDS适应症的随机双盲对照III期临床研究获CDE许可 immuneonco.com ↗
非常高兴看到我们的替达派西普(IMM01) 联合阿扎胞苷针对初治HR-MDS适应症的RCT III期临床研究获CDE许可。 |
| 2024-05-09 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Results 创新无限 科技前沿 | 宜明昂科成功举办首届研发日活动 immuneonco.com ↗
显示出随着治疗时间的延长，疗效持续提高。 |
| 2024-04-18 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科替达派西普(Timdarpacept)联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治cHL Ⅲ期临床研究方案获CDE许可 immuneonco.com ↗
替达派西普(Timdarpacept，研发编号: IMM01 )联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)Ⅲ期临床研究方案获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 许可。 |
| 2023-11-08 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科替达派西普(Timdarpacept)联合阿扎胞苷用于初治的慢性粒-单核细胞白血病适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 immuneonco.com ↗
非常高兴得知我们的IMM01项目联合阿扎胞苷用于初治CMML适应症的孤儿药资格被美国FDA批准，这对公司里程碑发展具有极大的指标意义。 |
| 2023-11-06 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Results 2023 ASH|三项研究入选！宜明昂科替达派西普（Timdarpacept)治疗cHL、MDS及CMML患者临床II期数据公布 immuneonco.com ↗
在14例疗效可评估患者中，2例达到完全缓解(CR)，7例达到部分缓解(PR)。 |
| 2023-10-04 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Results 宜明昂科替达派西普（Timdarpacept)(IMM01)三篇研究成果入选2023美国血液学会（ASH）年会口头报告及壁报展示 immuneonco.com ↗
此外，在这几个瘤种中均已观察到多个完全缓解的患者，有望给患者带来长期生存的机会。 |
| 2023-01-18 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科IMM01联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的Ib/Ⅱa期临床研究获得国家药品监督管理局 (NMPA)许可 immuneonco.com ↗
非常高兴得知IMM01联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的Ib/Ⅱa期临床研究获得NMPA许可。 |
| 2022-02-22 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科IMM01联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的Ib/II期临床试验申请获得NMPA批准 immuneonco.com ↗
2022年2月22日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布，国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物项目(项目编号:IMM01)，联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的Ib/II期临床试验申请获得国家药监局(NMPA)批准。 |
| 2021-08-24 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科注射用IMM01联合阿扎胞苷、联合美罗华、与三生国健合作联合伊尼妥单抗的临床试验申请获得NMPA批准 immuneonco.com ↗
迄今关于IMM01的临床试验申请已获得5个临床批件，进一步奠定了宜明昂科在CD47靶点药物研究开发的领跑者梯队地位。 |
| 2021-01-20 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科IMM01项目拓展新适应症获得NMPA临床试验研究许可 immuneonco.com ↗
2021年1月20日，宜明昂科宣布，国内首个靶向人CD47的Fc融合蛋白药物(项目编号:IMM01)，拓展新适应症(MM、AML和MDS)获得NMPA临床试验研究许可。 |
All press releases naming this drug 23 releases
Evidence & citations 4 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | IMM01 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT07170787 ↗ |
| Action | Inhibit | “IMM01(Anti-CD47 Recombinant Protein)” NCT07170787 ↗ |
| Modality | Protein / enzyme biologic | “IMM01 is a recombinant human signal regulatory protein α (SIRPα) IgG1 fusion protein” NCT05860075 ↗ |
| Route | Intravenous | “IMM01 is intravenously once a week” NCT05140811 ↗ |