2024 CSCO丨宜明昂科替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷针对初治的成人HR-MDS的II期研究最新结果荣获优秀论文三等奖

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于9月25日-29日在厦门盛大召开。在投递的1700多项临床摘要中，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK) 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)的II期研究最新结果脱颖而出，在第二十七届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会报告交流，荣获2024年度中国临床肿瘤学优秀论文三等奖。 替达派西普(Timdarpacept，IMM01)针对不同适应症的临床I期创新研究成果已分别在2023年第65届美国血液学会年会(65th ASH Congress)、2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)进行口头报告， 替达派西普(IMM01)联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治性cHL临床I期创新研究结果还获选了Best of ASCO® 2024 China。 替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在2023 ASH、2024 ASCO以及2024 ESMO会议上展示的临床II期治疗R/R cHL、初治的MDS及CMML患者的数据再次证明，IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)的II期研究最新结果 2024年度中国临床肿瘤学优秀论文三等奖 替达派西普(Timdarpacept，IMM01)联合阿扎胞苷治疗初治较高危的骨髓增生异常综合征(HR-MDS)适应症临床II期临床研究，截至2024年4月1日的数据显示： 随着治疗时间的延长，疗效持续提升: ● 整体51个可评估患者 ● 完全缓解率（CR）达到33.3%，总体反应率达到64.7% ● 在治疗超过4个月的34名患者中，CR达到50.0%， ORR达到85.3% ● 在治疗超过6个月的29名患者中，CR达到58.6%， ORR达到89.7% ● 中位观察时间为15.9个月，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）未达到，12个月OS为71.1%。 随着治疗时间的延长，并没有发现会增加血液学毒性: ● 有38.8%的患者血红蛋白较基线水平明显提高，45.2%的患者血小板较基线水平明显提高，21.9%的患者中性粒细胞较基线水平明显提高，同时显著降低了红细胞和血小板的输注需要。 宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示： “非常高兴看到我们的替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷针对初治HR-MDS适应症的II期研究最新结果荣获2024 CSCO优秀论文三等奖，该药物针对不同适应症的II期临床数据已分别在ASH、ASCO、ESMO进行口头报告，感谢国内外肿瘤学界对IMM01的关注及认可。由于我们药物分子的差异化设计，使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合，不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰，大大降低了药物的免疫原性，改善了药物代谢动力学参数，显著提高了药物的生物利用度。尤为重要的是在已经入组的初治HR-MDS患者、初治的CMML患者，以及既往PD1抗体治疗失败后的cHL患者中，均观察到令人振奋的疗效和良好的耐受性。我们将快速推进III期注册临床试验研究，争取早日给广大的MDS癌症患者带来福音。” 宜明昂科首席医学官/高级副总裁卢启应医师表示： “IMM01是公司的核心产品，是我们公司在抗肿瘤免疫治疗领域的重要基石之一。在IMM01产品的临床开发布局上，我们进行了差异化布局，IMM01 的临床开发也已全面进入了注册研究开发阶段。我们期待快速地推进IMM01产品的临床开发，为广大肿瘤患者治疗带来全新的治疗选择，解决未满足的临床需求。”

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