重要里程碑 | IMM2510 (VEGF×PD-L1)两项III期注册临床试验已递交EOP2 创新疗法迈向关键阶段

近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，其自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体IMM2510已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了 两项针对不同类型肺癌的III期 注册临床试验的EOP2(End-of-Phase 2)沟通交流申请 。这标志着IMM2510的临床开发进入了关键阶段，有望为患者带来新的治疗选择。 珀维拉芙普α (IMM2510) IMM2510是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的PD-L1×VEGF双特异性抗体，通过阻断PD-1信号激活T细胞、通过ADCC激活NK细胞、以及阻断VEGF信号重塑肿瘤微环境等多重机制发挥抗肿瘤作用。 ● I期临床研究：在2025年世界肺癌大会(WCLC)公布的I期数据显示， IMM2510治疗经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)的客观缓解率(ORR)达35.3%，疾病控制率(DCR)为76.5%，中位无进展生存期(PFS)为9.4个月，安全性可控 。 ● II期临床研究： 在II期联合化疗一线治疗NSCLC的初步数据显示，鳞状NSCLC患者ORR高达80%，整体可评估人群ORR为62%，且未观察到剂量限制性毒性。 基于这些积极结果，宜明昂科计划在III期临床试验中进一步验证IMM2510的疗效和安全性，以期为肺癌患者提供更有效的治疗方案。 宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO， 田文志博士 表示： “非常高兴看到IMM2510的两项III期注册临床试验递交EOP2沟通交流申请，标志着我们在肺癌治疗领域迈出了重要一步。这不仅是公司研发管线推进过程中的 重要里程碑 ，更是我们向‘开发一流新药，造福肿瘤患者’这一使命迈出的坚实一步。IMM2510在前期肺癌治疗中已展现出显著疗效和可控安全性，我们期待在III期临床试验中进一步验证其潜力，为晚期非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。我们将继续与监管机构保持密切沟通，确保临床研究顺利推进，早日惠及更多患者。” 宜明昂科首席医学官， 吴诸丽女士 表示： “ IMM2510的两项III期注册临床试验沟通交流申请获受理，是宜明昂科研发管线迈向商业化的 重要里程碑 之一。IMM2510在早期临床研究中已经展现出显著的治疗效果和良好的安全性，我们将全力以赴推进III期临床试验，确保其顺利进行。我们相信，以数据为基石、以患者为中心的研发策略，IMM2510有望成为晚期非小细胞肺癌治疗的新选择，为患者带来更多的希望和福音。 ”

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