Drugs / PALVERAFUSP ALFA
Trials 5
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 12 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT06764836 | Jul 2024 → Jan 2026 overdue | hepatocellular carcinoma | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT05972460 | Aug 2021 → Dec 2023 | cancer | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 1/21 trial | ||||||
| Phase 1/2 | NCT07170787 | Oct 2025 → Feb 2029 expected | cancer | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 22 trials | ||||||
| Phase 2 | NCT07687914 | Jul 2026 → Jul 2027 expected | hepatocellular carcinoma | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT06746870 | Dec 2024 → Nov 2025 overdue | non-small cell lung carcinoma, triple-negative breast carcinoma | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 16
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-07-02 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科IMM2510S皮下制剂IND申请获批，双靶点药物临床潜力再获印证 immuneonco.com ↗
公司自主研发的VEGF×PD-L1双靶点药物珀维拉芙普α（IMM2510）皮下注射制剂（IMM2510S）的新药临床试验（IND）申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 |
| 2026-04-23 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科IMM2510皮下制剂（IMM2510S）IND申请获受理，开启双靶点药物给药新模式 immuneonco.com ↗
此次IMM2510S的IND申请获受理，正是宜明昂科以患者为中心、持续优化治疗方案的重要实践。 |
| 2026-01-21 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科亮相摩根大通医疗健康年会 Biotech Showcase™公司演讲介绍IMM01等核心项目进展 immuneonco.com ↗
IMM2510针对子宫内膜癌的II/III期研究已获NMPA批准，将进一步拓展其在实体瘤领域的应用。 |
| 2026-01-14 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科珀维拉芙普α(IMM2510)针对子宫内膜癌的II/III期临床研究申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准 immuneonco.com ↗
公司自主研发的PD-L1×VEGF双特异性抗体珀维拉芙普α（IMM2510）单药及联合化疗用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌的II/III期临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。 |
| 2025-12-25 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科珀维拉芙普α(IMM2510)双适应症连获NMPA批准，布局鳞状非小细胞肺癌与食管癌新辅助/辅助治疗 immuneonco.com ↗
2025年12月25日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布， 公司自主研发的PD-L1×VEGF双特异性抗体珀维拉芙普α（IMM2510）近期连获两项国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准：联合化疗用于可切除鳞状非小细胞肺癌（批准通知书编号：2025LP03534）及用于食管癌（批准通知书编号：2025LP03535）。 |
| 2025-10-02 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 再迎里程碑 | 宜明昂科珀维拉芙普α(IMM2510)针对IO耐药非小细胞肺癌的III期临床试验申请(EOP2)已递交至CDE immuneonco.com ↗
2025年10月2日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，其 自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体 IMM2510针对免疫治疗(IO)耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)的 III期 临床试验申请 (End-of-Phase 2)已正式递交至国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)。 |
| 2025-09-16 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 重要里程碑 | IMM2510 (VEGF×PD-L1)两项III期注册临床试验已递交EOP2 创新疗法迈向关键阶段 immuneonco.com ↗
近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，其自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体IMM2510已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了 两项针对不同类型肺癌的III期 注册临床试验的EOP2(End-of-Phase 2)沟通交流申请 。 |
| 2025-09-10 | Instil Bio | Results Instil Bio Announces ImmuneOnco’s Presentation of ‘2510 Monotherapy Data in Patients with 2L+ Squamous NSCLC at the 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC) instilbio.com ↗
In the 17 efficacy evaluable patients, the objective response rate (“ORR”) was 35.3%, with the majority of responses seen in patients with negative and low PD-L1 TPS scores. |
| 2025-09-09 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Results 宜明昂科珀维拉芙普α（IMM2510）亮相2025 WCLC，展现免疫经治晚期肺鳞癌治疗新潜力 immuneonco.com ↗
本研究首次公布IMM2510在晚期肺鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者中的初步疗效与安全性数据，数据来源于I期临床研究的剂量递增及队列扩展阶段。 |
| 2025-07-31 | Instil Bio | Results ImmuneOnco Announced Preliminary Safety & Efficacy Data from the Clinical Trial Studying IMM2510/AXN-2510, a PD-L1xVEGF Bispecific Antibody, in Combination with Chemotherapy in Front-line NSCLC in China instilbio.com ↗
Partial responses were observed in 62% of efficacy evaluable patients, comprising partial responses in 80% (8/10) of patients with squamous NSCLC and 46% (5/11) of patients with non-squamous NSCLC. |
| 2025-05-22 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Results 宜明昂科宣布IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的II期临床将于2025年三季度完成入组；初步数据预计将在今年下半年公布 immuneonco.com ↗
客观缓解率(ORR)与处于类似开发阶段的竞争产品PD-(L)1xVEGF双特异性抗体在既往治疗过的非小细胞肺癌患者中的数据集相似，显示出23%的客观缓解率(可评估疗效的患者数为13)。 |
| 2025-03-06 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科替达派西普(IMM01)联合珀维拉芙普α(IMM2510)及联合或不联合化疗针对晚期恶性肿瘤临床试验申请获得NMPA批准 immuneonco.com ↗
替达派西普(timdarpacept，IMM01)，联合珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)及联合或不联合化疗针对晚期恶性肿瘤的临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 |
| 2023-11-07 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准 immuneonco.com ↗ |
| 2023-10-27 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的I期临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准 immuneonco.com ↗ |
| 2023-09-11 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Results 宜明昂科IMM2510完成I期剂量爬坡患者入组并确定了II期推荐剂量 immuneonco.com ↗
其中，3mg/kg, 10mg/kg剂量组在既往接受PD1失败后的肺鳞癌患者入组治疗各观察到1例PR， 另外一个胸腺腺鳞癌（20mg/kg ）观察到一例PR。 |
| 2023-08-18 | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Regulatory 宜明昂科IMM27M联合IMM2510的临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理 immuneonco.com ↗
2023年8月18日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M），联合同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物（项目编号: IMM2510）的临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 |
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Evidence & citations 5 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | PALVERAFUSP ALFA | ChEMBL registry synonym — accepted as the source's own label CHEMBL6068162 ↗ |
| Known as | IMM2510 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT07687914 ↗ |
| Action | Inhibit | “IMM2510(Anti-PD-L1 and VEGF trap recombinant protein)” NCT07170787 ↗ |
| Modality | Protein / enzyme biologic | “IMM2510, a PD-L1 and VEGF bispecific fusion protein” NCT05972460 ↗ |
| Route | Intravenous | “IMM2510 is administered via intravenous infusion every 2 weeks up to 52 weeks.” NCT05972460 ↗ |