宜明昂科IMM2510完成I期剂量爬坡患者入组并确定了II期推荐剂量

2023年9月11日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物（项目编号: IMM2510） 日前完成I期剂量爬坡患者入组，并确定了II期推荐剂量 ，这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。 IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极疗效，在3个不同剂量组（3mg/kg, 10mg/kg, 20mg/kg）中均观察到肿瘤疗效缓解。其中，3mg/kg, 10mg/kg剂量组在既往接受PD1失败后的肺鳞癌患者入组治疗各观察到1例PR， 另外一个胸腺腺鳞癌（20mg/kg ）观察到一例PR。经过安全审核委员会SRC讨论一致同意20mg/kg Q2W 作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。 8月17日， 公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体IMM27M联合IMM2510的II期临床研究申请已获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性，并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。CTLA4联合PD1/PD-L1的双免联合疗法已经证明具有明确的临床协同作用。 此外，IMM2510联合化疗治疗非小细胞肺癌和乳腺癌等不同实体瘤适应症的II期临床- IND申请已经提交CDE并于近期获得受理。 宜明昂科创始人、董事长 田文志博士 表示： “ 非常高兴看到我们IMM2510项目完成 I期剂量爬坡患者入组并确定II期推荐剂量 。IMM2510是一种同时靶向PD-L1和VEGF的抗体-受体重组蛋白（mAb-Trap），能够抑制血管生成，使肿瘤缩小，使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1/PD-1相互作用及诱导Fc介导的ADCC/ADCP活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞。目前全球管线中有四款同时靶向VEGF和PD-L1的双特异性分子，其中两款并没有具有强大效应功能的活性IgG1 Fc片段。通过血管生成抑制及T细胞的激活，具有ADCC增强型IgG1 Fc的IMM2510可以调节肿瘤微环境并显著改善治疗效果。我们的体内疗效研究表明，IMM2510的有效性比作为单药使用联用的VEGF或PD-L1抗体更佳。此外，与联合疗法相比，IMM2510在减轻患者负担能力方面具有巨大的竞争优势。我们将继续推进IMM2510项目研究，争取早日给广大的癌症患者带来福音。” 宜明昂科首席医学官/高级副总裁 卢启应医师 表示： “今天对我们公司而言， IMM2510 完成I期剂量爬坡患者入组并确定II期推荐剂量 , 具有重要意义。在爬坡研究中观察到复发难治的肺腺癌、肺鳞癌以及胸腺癌中显现初步积极的疗效信号。结合临床未满足的需求，我们计划在单药以及联合不同治疗模式上，针对多个适应症上进一步开发，探索多个实体瘤中的疗效，其中包括非小细胞肺癌，三阴乳腺癌，还有软组织肉瘤，以及肝癌等。目前公司已经递交了联合化疗针对不同适应症的II期IND申请，以及联合IMM27针对不同适应症的II期IND申请。我们对IMM2510寄予厚望，期待给广大的癌症患者带来福音。”

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