潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®錠120mg」の国内第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3）結果が「The Lancet Gastroenterology & Hepatology」に掲載

EAファーマ株式会社キッセイ薬品工業株式会社（コード番号 4547：東証第1部） EAファーマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：籔根英典、以下「EAファーマ」）とキッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄、以下「キッセイ薬品」）は、3月28日に製造販売承認を取得した潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®錠120mg」（一般名：カロテグラストメチル、開発番号：AJM300、以下「カログラ®錠」）の国内第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3）の成績が、世界的な医学雑誌の一つであるThe Lancetの関連誌「The Lancet Gastroenterology & Hepatology※」に掲載されたことをお知らせいたします。 本試験は、標準薬である5-アミノサリチル酸製剤を用いても効果不十分または不耐であった中等度活動期の潰瘍性大腸炎患者様203例を対象として、国内82施設で実施されたプラセボ対照二重盲検比較試験です。カログラ®錠またはプラセボを1日3回8週間経口投与し、カログラ®錠の有効性と安全性を検討した結果、主要評価項目であるMayo Score（メイヨースコア）を用いた投与8週時の改善率において、カログラ®錠投与群のプラセボ投与群に対する優越性が示されました。加えて、粘膜寛解率等の複数の副次評価項目においても、統計学的に有意な改善が認められました。カログラ®錠投与群の有害事象発現率はプラセボ投与群と同程度で、カログラ®錠投与群で観察された主な有害事象は、上咽頭炎、頭痛、悪心等でした。 カログラ®錠は、EAファーマ（旧味の素製薬株式会社）が独自に創製した低分子化合物であり、世界初の経口投与可能なα4インテグリン阻害剤です。日本国内においてキッセイ薬品が販売し、EAファーマがコ・プロモーションを行います。EAファーマとキッセイ薬品は、潰瘍性大腸炎治療の選択肢を広げ、患者様とそのご家族のQOL（生活の質）向上に、より一層貢献できるよう努めてまいります。 ※Katsuyoshi Matsuoka et al. AJM300 (carotegrast methyl), an oral antagonist of α4-integrin, as induction therapy for patients with moderately active ulcerative colitis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 studyThe Lancet Gastroenterology & Hepatology, Published: March 30, 2022https://www.thelancet.com/journals/langas/onlineFirst 本件に関するお問い合わせ先 EAファーマ株式会社 経営企画部 TEL：03-6280-9802 キッセイ薬品工業株式会社 広報部 TEL：0263-25-9523

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