Drugs / AJM300
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 3 | NCT03531892 | Jun 2018 → Nov 2020 | ulcerative colitis | EA Pharma Co., Ltd. | Completed | Met primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 9
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2022-03-31 | Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®錠120mg」の国内第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3）結果が 「The Lancet Gastroenterology & Hepatology」に掲載 kissei.co.jp ↗
カログラ®錠またはプラセボを1日3回8週間経口投与し、カログラ®錠の有効性と安全性を検討した結果、主要評価項目であるMayo Score（メイヨースコア）を用いた投与8週時の改善率において、カログラ®錠投与群のプラセボ投与群に対する優越性が示されました。 |
| 2022-03-31 | EA Pharma Co., Ltd. | Results 潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®錠120mg」の国内第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3）結果が「The Lancet Gastroenterology & Hepatology」に掲載 eapharma.co.jp ↗
カログラ®錠またはプラセボを1日3回8週間経口投与し、カログラ®錠の有効性と安全性を検討した結果、主要評価項目であるMayo Score（メイヨースコア）を用いた投与8週時の改善率において、カログラ®錠投与群のプラセボ投与群に対する優越性が示されました。 |
| 2022-03-28 | Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®錠120mg」の国内製造販売承認を取得 経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として世界で初めての承認 kissei.co.jp ↗
EAファーマが日本において、潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®錠120mg」（一般名：カロテグラストメチル、開発番号：AJM300、以下「カログラ®錠」）の製造販売承認を取得したことをお知らせします。 |
| 2022-03-28 | EA Pharma Co., Ltd. | Regulatory 潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®︎錠120mg」の国内製造販売承認を取得 経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として世界で初めての承認 eapharma.co.jp ↗
EAファーマが日本において、潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®︎錠120mg」（一般名：カロテグラストメチル、開発番号：AJM300、以下「カログラ®︎錠」）の製造販売承認を取得したことをお知らせします。 |
| 2021-07-01 | Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 第16回欧州クローン病・大腸炎会議（ECCO'21）において潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3試験）のデータを発表 kissei.co.jp ↗
本試験の結果、主要評価項目であるMayo score（メイヨースコア）を用いた投与8週時の改善率において、プラセボ投与群に対するAJM300投与群の優越性が示されました。 |
| 2021-07-01 | EA Pharma Co., Ltd. | Results 第16回欧州クローン病・大腸炎会議（ECCO’21）において潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3試験）のデータを発表 eapharma.co.jp ↗
本試験の結果、主要評価項目であるMayo score（メイヨースコア）を用いた投与8週時の改善率において、プラセボ投与群に対するAJM300投与群の優越性が示されました。 |
| 2021-05-28 | Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内製造販売承認申請のお知らせ kissei.co.jp ↗
EAファーマが日本において製造販売承認申請を行いましたのでお知らせします。 |
| 2021-01-13 | Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3試験）の結果について ―主要評価項目を達成― kissei.co.jp ↗
本試験の結果、主要評価項目であるMayo score（メイヨースコア）を用いた投与8週時の改善率において、プラセボ投与群に対するAJM300投与群の優越性が示されました。 |
| 2021-01-13 | EA Pharma Co., Ltd. | Results 潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内第Ⅲ相臨床試験（AJM300 ⁄ CT3試験）の結果について―主要評価項目を達成― eapharma.co.jp ↗
本試験の結果、主要評価項目であるMayo score（メイヨースコア）を用いた投与8週時の改善率において、プラセボ投与群に対するAJM300投与群の優越性が示されました。 |
All press releases naming this drug 9 releases
Evidence & citations 4 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | AJM300 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT03531892 ↗ |
| Action | Inhibit | “AJM300 is an oral, small-molecule α4-integrin antagonist.” PMID 35366419 ↗ Mar 2022 |
| Modality | Small molecule | “AJM300 is an oral, small-molecule α4-integrin antagonist.” PMID 35366419 ↗ Mar 2022 |
| Route | Oral | “The study drug was administered orally, three times daily, for 8 weeks” PMID 35366419 ↗ Mar 2022 |