潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®︎錠120mg」の国内製造販売承認を取得 経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として世界で初めての承認

EAファーマ株式会社キッセイ薬品工業株式会社（コード番号 4547：東証第1部） EAファーマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：籔根英典、以下「EAファーマ」）とキッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄、以下「キッセイ薬品」）は、3月28日、EAファーマが日本において、潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ®︎錠120mg」（一般名：カロテグラストメチル、開発番号：AJM300、以下「カログラ®︎錠」）の製造販売承認を取得したことをお知らせします。 カログラ®︎錠は、EAファーマ（旧味の素製薬株式会社）が独自に創製した低分子化合物であり、経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として世界で初めて承認された薬剤となります。炎症性細胞表面に発現するα4β1インテグリンとα4β7インテグリンのどちらにも作用し、潰瘍性大腸炎患者様の大腸粘膜病変部位に認められる炎症性細胞の過度な集積・浸潤を抑制することにより、抗炎症作用を発揮すると考えられています。 EAファーマとキッセイ薬品は、2015年以降、共同でカログラ®︎錠の開発を進めてきました。今回の製造販売承認は、標準薬である5-アミノサリチル酸製剤を用いても効果不十分または不耐であった中等度活動期の潰瘍性大腸炎患者様を対象に行った第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3）等の結果に基づくものです。カログラ®︎錠は、日本国内においてキッセイ薬品が販売を行い、EAファーマがコ・プロモーションを行います。 EAファーマとキッセイ薬品は、カログラ®︎錠を早期に医療現場に提供することで、潰瘍性大腸炎治療の選択肢を広げ、患者様とそのご家族のQOL（生活の質）向上に、より一層貢献できるよう努めてまいります。 本件に関するお問い合わせ先 EAファーマ株式会社 経営企画部 TEL：03-6280-9802 キッセイ薬品工業株式会社 広報部 TEL：0263-25-9523

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