第16回欧州クローン病・大腸炎会議（ECCO’21）において潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3試験）のデータを発表

各 位 EAファーマ株式会社キッセイ薬品工業株式会社（コード番号 4547：東証第1部） EAファーマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：松江裕二、以下「EAファーマ」）とキッセイ薬品工業株式会社（本社：長野県松本市、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄、以下「キッセイ薬品」）は、両社が潰瘍性大腸炎治療薬として共同開発しているAJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内第Ⅲ相臨床試験（AJM300/CT3）の成績が、2021年7月2日、3日及び8日から10日までバーチャルで開催される第16回欧州クローン病・大腸炎会議（16th Congress of European Crohn’s and Colitis Organisation：ECCO’21）で口頭発表されることをお知らせします。 ＜発表予定の試験データ＞ 抄録番号 演題名 発表日時・形式 OP34 中等症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした経口α4インテグリン阻害剤AJM300による寛解導入療法の第Ⅲ相臨床試験：無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験（AJM300, an Oral Antagonist of α4-Integrin, as induction therapy for patients with Moderately Active Ulcerative Colitis: A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled induction study） 2021年7月10日10:50~11:00（現地時刻）17:50~18:00（日本時刻）口頭発表 本試験は、基本治療薬である5-アミノサリチル酸製剤を用いても効果不十分または不耐であった中等度活動期の潰瘍性大腸炎患者様203例を対象として、国内82施設で実施されました。AJM300投与群またはプラセボ投与群に無作為に割付け、1日3回8週間経口投与した際の有効性を検証するとともに安全性を検討したプラセボ対照二重盲検比較試験です。本試験の結果、主要評価項目であるMayo score（メイヨースコア）を用いた投与8週時の改善率において、プラセボ投与群に対するAJM300投与群の優越性が示されました。加えて、粘膜寛解率等の複数の副次評価項目においても、統計学的に有意な改善が認められました。AJM300投与群の有害事象発現率はプラセボ投与群と同程度で、AJM300投与群で観察された主な有害事象は、上咽頭炎、頭痛、悪心等でした。 AJM300は、EAファーマ（旧 味の素製薬株式会社）が独自に創製した低分子化合物です。世界初の経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として開発を進め、2021年5月27日に日本において製造販売承認申請をいたしました。EAファーマとキッセイ薬品は、潰瘍性大腸炎治療の選択肢を広げ、患者様とそのご家族のQOL（生活の質）向上に、より一層貢献できるよう努めてまいります。 本件に関するお問い合わせ先 EAファーマ株式会社 経営企画部 TEL： 03-6280-9802 キッセイ薬品工業株式会社 広報部 TEL： 0263-25-9523

The release as fetched from its publisher. eapharma.co.jp ↗