지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 대상 임상 2상 CSR 수령… '항암 효과 확인'

​ 지놈앤컴퍼니 , ‘GEN-001’ 위암 대상 임상 2 상 CSR 수령 … '항암 효과 확인' n 기존 면역항암제 불응 환자군을 포함한 총 42 명 중 8 명에서 항암 효능 확인 n 향후 임상 결과 기반 이원화된 상업화 전략 계획 [2025. 11. 12 ] 글로벌 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니 (314130, 대표이사 홍유석 ∙ 배지수 ∙ 박한수 ) 는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’ 의 위암 대상 임상 2 상 최종결과보고서를 수령했다고 12 일 밝혔다 . 이번 결과는 2024 년 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 (ASCO GI) 에서 공개한 컷오프 데이터에 이어 , CSR(Clinical Study Report) 을 통해 확정된 수치다 . 이번 임상 2 상은 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2 차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자 42 명이 참여했으며 , 해당 임상은 독일 머크 (Merck KGaA) 아벨루맙과 병용요법으로 진행됐다 . 본 연구는 독일 머크와의 임상시험 협력 및 공급계약 체결에 따라 PD-L1 억제제 아벨루맙을 제공받아 수행되었다 . 연구자의 고형암 반응 평가 기준 (RECIST) v1.1 에 따른 평가 결과 8 명에서 부분반응 (Partial Response, PR) 이 확인되어 약 19% 의 객관적 반응률 (ORR) 을 달성했다 . 특히 기존 면역항암제에 불응했던 환자 8 명 중 3 명 (37.5%) 이 반응을 보였다는 점은 의미 있는 결과로 평가되며 , 항암 치료 영역에서 임상적 효용을 가질 수 있음을 시사한다 . 또한 안전성 부문에서도 GEN-001 과 직접적으로 관련된 중대한 이상반응은 보고되지 않았다 . ‘GEN-001’ 관련 이상반응은 2 건 (4.8%, 설사∙식욕감퇴 각각 1 건 ) 이 확인되었으며 , 전반적으로 관리 가능한 수준으로 평가됐다 . ‘GEN-001’ 은 락토코커스 락티스 ( Lactococcus lactis ) 단일 균주를 기반으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제로 , 장내에서 면역반응을 조절해 항암 면역 활성화를 유도하는 기전을 가진다 . 지난 2024 년 1 월 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 (ASCO GI 2024) 에서 임상 2 상 컷오프 데이터에 대한 포스터를 발표하였으며 , 220 여개 포스터 중 톱 5 에 선정되는 등 많은 관심을 받은 바 있다 . 지놈앤컴퍼니는 이번 성과를 바탕으로 이원화된 상업화 전략을 진행한다는 계획이다 . ‘GEN-001’ 의 해외 마이크로바이옴 의약품 개발 파트너십 기회 모색과 동시에 국내에서는 ‘GEN-001’ 기반 상업화를 통해 수익 창출 방안을 적극적으로 검토 중이다 . 지놈앤컴퍼니 홍유석 총괄대표는 “GEN-001 의 임상 2 상에서 확인된 결과는 기존 면역항암제 불응 환자군에서도 의미 있는 치료 반응을 보여주었다는 점에서 큰 의의가 있다 ” 라며 “ 임상 결과를 토대로 ‘GEN-001’ 의 상업적 가치를 극대화해 나갈 것 ” 이라고 말했다 . 한편 지놈앤컴퍼니는 최근 541 억원 규모의 자금 조달을 마무리하며 중장기 성장 전략에 새로운 동력을 확보했다 . 회사는 이번 재원을 신규타깃 기반 치료제 연구개발 (R&D) 과 마이크로바이옴 상업화에 집중 투입해 , 외부 자금 조달에 의존하지 않고 자체 성장 가능한 기업으로 도약한다는 계획이다 .

The release as fetched from its publisher. genomecom.co.kr ↗