抗うつ剤「エスシタロプラム」の国内での製造販売承認申請のお知らせ

2010 年９月 15 日 各 位 抗うつ剤「エスシタロプラム」の国内での製造販売承認申請のお知らせ 持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、社長：持田 直幸、以下「持田製薬」）は、抗うつ 剤として開発を進めている選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）「エスシタロプラム」 （開発コード：MLD-55）について、このたび厚生労働省に製造販売承認申請をいたしましたの でお知らせします。 エスシタロプラムはルンドベック社（本社：デンマーク コペンハーゲン、CEO：ウルフ アーネ ウィーンバーグ）が創製した抗うつ剤で、2002年に製品名『Cipralex®/Lexapro®』として欧米で 発売されて以来、現在では世界 90 ヵ国以上で販売されており、既に海外では高い評価を受け、 また大きな実績があるSSRI です。国内においては、持田製薬が2002年にルンドベック社より 導入し開発を進めてまいりました。本剤の有効性および安全性に関わる臨床試験が終了したこと を受けて、今般の製造販売承認申請に至りました。持田製薬は本剤の上市により国内のうつ病 治療に貢献できるよう、引き続き承認取得に向けて努力いたします。 なお、本剤の製造販売承認取得後の販売につきましては、持田製薬と田辺三菱製薬株式会 社（本社：大阪市中央区、社長：土屋 裕弘）の共同販売に、同社グループ会社の吉富薬品株 式会社（本社：大阪市中央区、社長：中尾 善一）による販売プロモーションを含めた体制で 展開いたします。 以上 会 社 名 持田製薬株式会社 代 表 者 代表取締役社長 持田 直幸 （コード番号 4534 東証第一部） 〈お問い合わせ先〉 持田製薬株式会社 経営企画部 広報室（中山、那須） 東京都新宿区四谷１－７ ＴＥＬ．０３－３２２５－６３０３ ＦＡＸ．０３－３２２５－６３１５ E-mail [email protected]

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