[보도자료]지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 GI-101 • 키트루다® 병용요법 공동임상 계약

지아이이노베이션이 다국적 제약회사 MSD와 면역항암제 병용요법 임상을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 지아이이노베이션은 미국 및 국내에서 고형암 환자들을 대상으로, 면역항암제 신약 ‘GI-101 (CD80/IL2변이체 이중융합 단백질)’의 임상 1/2상 임상시험 중 ‘GI-101’ 과 MSD의 항 PD-1 억제제 ‘키트루다® (성분명: 펨브롤리주맙)’의 병용 투여 부분에 대해 MSD 로부터 키트루다® 를 무료로 지원받게 된다. 지아이이노베이션의 GI-101 임상 은 약물의 안전성만을 확인하는 통상적인 1상 임상시험과 달리 1/2상의 일차목적을 하나의 임상시험 안에서 다양한 암종의 항암 활성을 확인할 수 있도록 하는 심리스(seamless), 바구니형(basket trial) 으로 디자인됐 다. 구체적으로 △GI-101의 단독투여 △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마(Lenvima®)와 병용투여 △방사선요법과 병용투여 등과 함께 MSD 키트루다(Keytruda®) 와의 병용투여 (7개 암종의 병용투여 코호트 포함) 까지 4 개 파트로 구성되어 있다. MSD 키트루다와 병용투여 파트는 MSD社로부터 약 200명의 환자들을 위한 키트루다 무상 지원이 포함돼 있 다. GI-101과 키트루다® 병용요법은 면역관문억제제가 1차 치료제로 허가된 고형암들을 대상이다. 특히 치료효과가 저조한 PD-L1 발현이 낮은 환자들까지 포함해 1차 치료제로 병용요법을 투여해 치료효과 시너지를 얻고, 면역관문억제제 치료에 실패한 치료옵션이 없는 재발 환자들의 의학적 미충족 수요를 해소하고자 함이 다. GI-101은 CD80을 통해 키트루다®와는 또다른 면역관문억제제인 기존 항 CTLA-4 억제제보다 부작용을 줄이면서 CTLA-4를 효과적으로 억제한다. 또 CD28을 자극해 면역반응을 활성화시키며 IL2를 통해 T세포 및 NK세포와 같은 면역세포의 활성화를 증가시키기 때문에 키트루다®와 같은 항 PD-1 면역관문억제제와의 병용요법상 시너지가 기대된다. GI-101은 지난해 11월 전임상단계에서 중국 심시어에 총 9000억원 규모로 중국지역 권리를 기술수출한 바 있다. 이번 GI-101과 키트루다® 병용 임상은 한국과 미국을 포함한 약 20여개의 의료기관에서 실시할 예정이며, 국내에서는 연세대 의과대학 신촌세브란스병원, 강남세브란스병원, 서울아산병원 및 삼성서울병원이 참여한다. 1차 중간분석 (Interim Analysis) 결과 발표는 2021년 연말로 예상하고 있다. 지아이이노베이션 남수연 대표는 "지아이이노베이션의 심리스와 같은 전략적 임상개발 전략을 통해 글로벌 시장에서 GI-101의 경쟁력 우위를 확고히 하고자 한다"며 " MSD로부터 7개의 고형암 코호트를 포함해 약 200명의 환자들에 대한 키트루다를 무상으로 지원받는 공동 임상을 진행하게 돼 매우 기쁘다”고 말했다. GI-101 발명자인 장명호 지아이이노베이션 의장은 “전임상 단계에서 최고의 면역항암제인 키트루다®를 공급받아 대규모 임상을 시작하게 된 것은 지아이이노베이션의 성장에 큰 의미가 있으며 이번 병용요법이 성공적으로 완료되면 지아이이노베이션 관계사인 지아이셀의 NK 세포와 같은 세포치료제를 추가해 완벽한 삼중다양한 병용치료법 (TheraphimTM)을 완성하는 큰 목표에 도전하고 싶다”고 포부를 전했다. 게시판 이전/다음글 이전글 [보도자료]지아이이노베이션, 유한양행에 1조 4000억원 규모 글로벌 기술이전 다음글 [보도자료]지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 공동임상서 애질런트와 바이오마커 프로파일링 연구 협력 위한 MOU 체결 logo [본사] 서울 송파구 송파대로 167 테라타워 B동 1014호 (문정동, 문정역테라타워) [성남 연구소] 경기 성남시 중원구 갈마치로288번길 14, SKV1타워 B동 1553호 [email protected] 구독신청 개인정보처리방침 FAMILY SITE (주)지아이셀 (주)지아이바이옴 COPYRIGHT ⓒ GIINOVATION. ALL RIGHTS RESERVED. 구독 신청을 작성하시면 지속적인 소식을 받아 보실 수 있습니다. 이름 * 이메일 * 개인정보 수집·이용 동의 주식회사 지아이이노베이션(이하 ‘회사’)는 회사에 관한 최신 뉴스 및 홍보 정보를 제공할 목적으로 아래와 같이 귀하의 개인정보를 처리하고자 합니다. 내용을 자세히 읽어 보신 후 동의 여부를 결정하여 주시기 바랍니다. 개인정보의 수집·이용 목적 회사에 관한 최신 뉴스 및 홍보 정보 제공 수집·이용할 개인정보 항목 [필수항목] 이름, 이메일주소 보유 및 이용 기간 구독 해지시까지 귀하는 위 개인정보를 수집·이용하는 데 동의를 거부할 수 있습니다. 다만, 필수항목에 대한 동의를 거부할 경우 최신 뉴스 및 홍보 정보 제공이 불가능하게 됨을 알려드립니다. 최신 뉴스 및 홍보 정보 제공을 원하지 않는 분께서는 아래의 이메일주소로 동의철회 의사를 밝혀 주시면 됩니다. 회사에서 아래 이메일을 확인하는 즉시 최신 뉴스 및 홍보 정보는 제공되지 않습니다. 이메일 주소 : [email protected] 위와 같은 개인정보 필수항목 수집·이용에 동의하십니까? 동의함 동의하지 않음 구독신청

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