"도네페질 long-acting, 유의미한 성과"… 지투지바이오 'GB-5001', AAIC서 호평

"도네페질 long-acting, 유의미한 성과"… 지투지바이오 'GB-5001', AAIC서 호평 - 선우정 교수 AAIC 2026 참가 , 임상 1 상 반복 데이터 공개 ... " 긍정적 반응 " - 치매 환자 60~70% 이상 , 연하장애 호소 ... 장기지속형 주사제 수요 증가 - 8 월 임상시험결과보고서 수령 후 세부 데이터 공식 발표 및 파트너십 논의 본격화 " 도네페질 long-acting 제형은 알츠하이머 치매 현장에서 중요한 의미가 있다 " 지난 7월 12~15 일 영국 런던에서 개최된 알츠하이머협회 국제학술대회 (AAIC 2026) 에서 지투지바이오가 개발 중인 월 1 회 투약 치매치료제 'GB-5001' 의 임상 1 상 반복투약 (Multiple Ascending Dose, MAD) 주요 데이터가 공개되며 현지 의료진들의 호평이 이어진 것으로 확인됐다 . 지투지바이오는 GB-5001 임상을 수행한 충남대학교병원 임상약리학과 홍장희 교수 연구팀의 선우정 교수가 이번 AAIC 2026 에 참가해 관련 데이터를 발표했다고 밝혔다 . 이번 GB-5001 발표에는 반복투약시의 안전성과 내약성 그리고 항정상태 도달 양상 및 약동학 등에 대한 결과가 담겨 있다 . 학회 현장에서는 복약순응도를 획기적으로 개선할 수 있는 새로운 치료 옵션의 등장에 대해 의료진들의 긍정적인 평가와 높은 관심이 쏟아졌다 . 알츠하이머 치매 환자는 기억력이 저하되는 질환 특성상 정해진 시간에 약을 스스로 복용하기가 어렵다 . 특히 치매 환자의 60~70% 이상이 음식을 삼키기 어려운 연하장애를 동반하는 것으로 알려져 , 장기지속형 주사제에 대한 임상 현장의 미충족 의료수요 (Unmet Needs) 가 지속적으로 제기돼 왔다 . 도네페질 성분의 장기지속형 주사제가 상용화될 경우 이러한 수요를 효과적으로 충족하며 시장을 빠르게 공략할 수 있을 것으로 기대된다 . 앞서 건강한 성인을 대상으로 실시한 임상 1 상 단회투약 (Single Ascending Dose, SAD) 결과에서도 지투지바이오는 99 일 동안의 약물 방출 데이터를 확보하며 1 개월 제제 개발 가능성이 있는 Cmax( 최고 혈중농도 ) 와 Tmax( 최고 혈중농도 도달 시간 ) 를 확인한 바 있다 . 또한 70·140·280mg 단회 투여 후 혈중 약물 농도는 용량에 비례했으며 , 집단약동학 시뮬레이션을 통해 확인한 항정상태 (steady state) 약동학 결과 140mg 은 대조약인 아리셉트 5mg 과 , 280mg 은 아리셉트 10mg 과 유사했다 . 설은영 지투지바이오 연구소장은 " 최근 차세대 치매 치료제 후보물질이 잇따라 개발되고 있음에도 불구하고 , 새로운 기전의 치료제들은 높은 약가와 제한적인 적용 대상 등의 한계를 지닌다 " 라며 , " 반면 도네페질은 우수한 접근성과 경제성을 바탕으로 폭넓은 환자군에게 쓰이는 표준 치료제인 만큼 , 장기지속형 제형에 대한 시장 내 중요성은 더욱 커질 것 " 이라고 말했다 . 이어 " 이번 학회에서 확인된 뜨거운 관심과 긍정적인 분위기를 바탕으로 , 다가오는 8 월 임상시험결과보고서 (CSR) 를 수령하는 대로 안전성과 내약성이 입증된 구체적인 전체 세부 데이터를 공식적으로 공개할 계획 " 이라며 , " 이를 기반으로 전략적인 파트너십 논의를 본격화하고 허가 임상 진입을 위한 후속 개발에도 속도를 낼 방침이다 " 라고 덧붙였다 .

The release as fetched from its publisher. g2gbio.com ↗