協和発酵工業株式会社との炎症性腸疾患治療剤「ASACOL」（「アサコール」）の共同開発及び共同販売契約の締結について （PDF ファイル 0.12MB）

平成１９年１月２９日 各 位 会 社 名 ゼリア新薬工業株式会社 代表者名 代表取締役社長 伊部 幸顕 （コード番号 ４５５９ 東証第一部） 問合せ先 取締役広報部長 森 山 茂 （ TEL 03-3661-1039） 協和発酵工業株式会社との 炎症性腸疾患治療剤 「ASACOLⓇ」(「ｱｻｺｰﾙⓇ」) の共同開発及び共同販売契約の締結について 当社は、協和発酵工業株式会社（本社：東京都千代田区 代表取締役社長:松田 譲）と当社が2004 年に日本における独占的権利をスイスのティロッツ社（Tillotts Pharma AG）より取得し、 現在、 臨床第Ⅲ相試験を実施中の炎症性腸疾患治療剤 「ASACOLⓇ」（「アサコールⓇ」開発コード：Ｚ- ２０６、一般名:メサラジン、なお本剤はメサラジンの経口腸溶製剤）について、両社による共同 開発ならびに承認上市後の共同販売を実施する契約を2007年1月29日付で締結いたしましたので お知らせいたします。 本契約により本剤は今後、潰瘍性大腸炎を対象とする臨床開発は、当社が単独で行い、クロー ン病を対象とする臨床開発は、両社共同で行い、当社が製造販売承認取得後、両社で共同販売を 実施することになります。上市後の製品流通・製品販売・情報提供収集活動については、両社そ れぞれ（１ブランド・２チャンネル）実施する予定です。 「ASACOLⓇ」は、メサラジンにｐＨ依存型放出制御特性を持たせたコーティングを施した腸溶 製剤であり、すでに世界５３ヶ国で販売され、その売上高は現在、世界の炎症性腸疾患治療剤市 場の約 3 分の１を占め、トップシェアとなっています。 本剤は下部消化管（回腸末端～大腸）に到達してから薬効成分を放出する製剤設計となってい るため、特に炎症性腸疾患の下部消化管病変への効果が期待されます。 潰瘍性大腸炎は、大腸及び小腸に慢性の炎症または潰瘍をひきおこす炎症性腸疾患の中でも、 大腸粘膜に起こる炎症性疾患です。一方クローン病は消化管のあらゆる部位に発症しますが、特 に回腸末端部、結腸及び直腸に炎症病変がみられます。両疾患ともに腹痛・出血・下痢を呈する 再 発 難 治 性 の 慢 性 腸 疾 患 で 、 国 内 の 患 者 数 は 漸 増 傾 向 に あ り ま す 。 当社は、従来より医療用医薬品において開発から販売まで抗潰瘍剤を主力とした消化器官領 域を最重点分野とし、Ｈ2受容体拮抗剤「アシノンカプセルⓇ７５／１５０」亜鉛含有胃潰瘍治 療剤「プロマックⓇ顆粒１５％／Ｄ錠７５」 、胃炎・潰瘍治療剤「マーズレンⓇ-S顆粒／ＥＳ錠」 、 便秘治療剤「新レシカルボンⓇ坐剤」などを販売しています。 また、同領域での開発中のものとして、国内では、大腸内視鏡前腸管洗浄剤（Ｚ－２０５： 「ビ ジクリアⓇ錠」 ） 、日米欧では、機能性胃腸症治療剤（Ｚ－３３８） 、欧州では、膵臓癌治療剤（Ｚ －３６０）などがあります。 以 上

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