翰森制药口服非肽类GnRH受体拮抗剂HS-10518胶囊获批临床

翰 森 制 药 集 团 有 限 公 司 (下 称“翰 森 制 药”；股 票 代 码：03692. HK)，一 家 致 力 于 通 过 持 续 创 新 提 高 人 类 生 命 质 量 的 创 新 驱 动 型 制 药 企 业，近 日 宣 布，其 引 进 的1 类 新 药「HS-10518胶 囊」（引 进 项 目 名 为TU2670）已 获 得 中 华 人 民 共 和 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局（NMPA）核 准 签 发 的 临 床 试 验 通 知 书，拟 用 于 子 宫 内 膜 异 位 症 相 关 中 重 度 疼 痛 及 子 宫 肌 瘤 相 关 月 经 过 多. HS-10518是 一 种 口 服 活 性 非 肽 类GnRH拮 抗 剂，与 现 有 治 疗 方 法 相 比，具 有 更 高 的 给 药 便 利 性 和 优 越 的 安 全 性. 2022年8月，翰 森 制 药 与 韩 国 生 物 医 药 研 发 公 司TiumBio Co. , Ltd. (下 称“TiumBio”)共 同 宣 布，双 方 就TiumBio在 研 药 物TU2670达 成 在 中 国(包 括 香 港、澳 门 及 台 湾)的 开 发、注 册 审 批 及 商 业 化 独 家 许 可 协 议. 子 宫 内 膜 异 位 症（内 异 症）是 指 子 宫 内 膜 组 织（腺 体 和 间 质）在 子 宫 腔 被 覆 内 膜 及 子 宫 以 外 的 部 位 出 现、生 长、浸 润，反 复 出 血，继 而 引 发 疼 痛、不 孕 及 结 节 或 包 块 等 症 状 的 疾 病，是 我 国 生 育 年 龄 妇 女 的 常 见 病、多 发 病. 翰 森 制 药 执 行 董 事 孙 远 女 士 表 示：“我 们 非 常 高 兴 获 得HS-10518的IND批 准. 凭 借 翰 森 制 药 在 中 国 丰 富 的 临 床 开 发 和 商 业 化 经 验，期 待HS-10518这 款 差 异 化 创 新 药 可 以 尽 快 为 中 国 女 性 内 异 症 患 者 带 来 具 有 疗 效 和 安 全 性 更 佳 的 全 新 治 疗 方 案. ” TiumBio创 始 人 兼 首 席 执 行 官Hun-Taek Kim表 示：“我 们 对TU2670在 中 国 积 极 的 临 床 审 批 进 展 感 到 非 常 高 兴. TiumBio期 待 与 翰 森 制 药 密 切 合 作，成 功 在 中 国 将TU2670开 发 成 为 子 宫 内 膜 异 位 症 患 者 的 最 佳GnRH拮 抗 剂 疗 法. 同 时，我 们 正 在 按 计 划 在 欧 洲 进 行 TU2670 Ⅱa期 临 床 试 验，最 后 一 次 患 者 给 药 预 计 将 在 今 年 下 半 年 内 完 成“. 关 于 翰 森 制 药 翰 森 制 药 是 中 国 领 先 的 创 新 驱 动 型 制 药 企 业，下 属 豪 森 药 业、常 州 恒 邦 药 业、翰 森 生 物 医 药 等 子 公 司，重 点 关 注 抗 肿 瘤、抗 感 染、中 枢 神 经 系 统、代 谢 及 自 身 免 疫 等 重 大 疾 病 治 疗 领 域，致 力 于 通 过 持 续 创 新 提 高 人 类 生 命 质 量. 截 至 目 前，公 司 已 上 市7款 创 新 药，形 成 丰 富 的 产 品 管 线，创 新 药 营 收 占 比 已 突 破 至53. 4%. 公 司 连 续 多 年 位 居 全 球 制 药 企 业 百 强、中 国 医 药 研 发 产 品 线 最 佳 工 业 企 业 前3强，是 国 家 重 点 高 新 技 术 企 业、国 家 技 术 创 新 示 范 企 业. 公 司 于2019年6月 在 香 港 联 交 所 挂 牌 上 市（股 票 代 码：03692. HK）. 更 多 信 息 请 访 问：https://cn. hspharm. com/ 关 于TiumBio TiumBio总 部 位 于 韩 国，是 一 家 以 研 发 为 重 点 的 生 物 制 药 公 司，致 力 于 发 现 和 开 发 创 新 的 小 分 子 和 生 物 药 物. 该 公 司 目 前 正 在 开 发 免 疫 肿 瘤 学、纤 维 化、子 宫 内 膜 异 位 症、子 宫 肌 瘤 和 血 友 病 等 疾 病 领 域 的 临 床 和 临 床 前 候 选 药 物. 目 前，TiumBio在2期 或1期 临 床 试 验 中 拥 有 三 项 主 要 管 线 资 产：TU2218，一 种 针 对TGF-β和VEGFR2的 口 服 免 疫 肿 瘤 学 疗 法;TU2670是 一 种 口 服 活 性 非 肽GnRH拮 抗 剂，TU7710是 一 种 旁 路 因 子 治 疗 药 物，专 为 已 产 生 中 和 抗 体 的 血 友 病 患 者 而 设 计,TiumBio于2019年11月 在 韩 国 交 易 所 挂 牌 上 市(KOSDAQ: 321550). 更 多 信 息 请 访 问：http://www. tiumbio. com/en/ 【前 瞻 性 声 明】 本 文 旨 在 提 供 有 关“翰 森 制 药 集 团 有 限 公 司”或 其 子 公 司 等 关 联 方（统 称“公 司”）的 相 关 信 息，不 构 成 公 司 信 息 披 露 或 投 资 推 荐. 本 文 所 发 布 的 信 息 中 可 能 会 包 含 某 些 前 瞻 性 表 述，例 如 涉 及 业 务 和 产 品 前 景，或 公 司 计 划、认 知、预 期 及 策 略. 这 些 表 述 是 建 立 在 推 测 性 假 设 的 数 据 基 础 上 的 预 测，并 非 是 对 未 来 发 展 的 保 证，因 其 性 质 使 然 均 受 相 关 风 险 和 不 确 定 因 素 影 响，其 中 部 分 还 不 受 公 司 控 制 且 难 以 预 料，投 资 者 进 行 投 资 决 策 时 应 谨 慎 使 用. 在 使 用“致 力 于”“预 期”“相 信”“预 测”“期 望”及 其 他 类 似 词 语 进 行 表 述 时，凡 与 公 司 有 关 的 信 息 表 述，均 属 于 前 瞻 性 表 述. 公 司 并 无 义 务、更 新 或 修 改 这 些 前 瞻 性 表 述，公 司、公 司 董 事、雇 员、代 理 概 不 承 担 因 任 何 前 瞻 性 表 述 不 能 实 现 或 变 成 不 正 确 而 引 致 的 任 何 责 任. 本 新 闻 稿 中 的 所 有 信 息 仅 及 于 新 闻 稿 发 布 之 日，无 论 是 否 出 现 新 资 料、未 来 事 件 或 其 他 情 况，除 非 法 律 要 求，公 司 并 无 责 任 或 义 务 更 新 或 修 改 该 等 信 息. 投 资 者 宜 参 照 翰 森 制 药（03692. HK）公 告 及 财 报，以 获 取 仅 与 上 市 公 司 有 关 的 信 息.

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