Drugs / HS-10518
Trials 3
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT07264192 | Mar → Jun 2025 | female infertility | West China Second University Hospital | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT06554548 | Aug 2024 → Jul 2025 overdue | endometriosis | Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT06118827 | Nov 2023 → May 2024 | endometriosis | Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 7
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-06-25 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오, 유럽생식의학회(ESHRE)에서 ‘메리골릭스(Merigolix)’의 자궁내막증 신약 가능성 학계에 공유 tiumbio.com ↗
메리골릭스는 두 적응증 모두에서 진행된 임상 2상에서 1차 평가지표(primary endpoint)를 달성하며 치료제의 효능과 안전성을 입증한 바 있다. |
| 2025-05-07 | TiumBio Co., Ltd. | Results 티움바이오-대원제약, ‘메리골릭스(Merigolix, TU2670/DW-4902)’ 자궁근종 국내 임상 2상 성공 tiumbio.com ↗
그 결과, 메리골릭스는 모든 용량군에서 월경과다증(Heavy menstrual bleeding) 개선 효과가 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 차이를 보이며 증상을 확실하게 개선했다. |
| 2025-03-20 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오 파트너 한소제약, 메리골릭스(TU2670)의 보조생식술(ART) 개발 개시로 적응증 확대 tiumbio.com ↗
한소제약은 이번에 ART(Assisted reproductive technology) 에 대한 임상시험계획서 (IND) 승인을 받으며 메리골릭스 개발 적응증을 확장했다 . |
| 2023-07-14 | Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory HANSOH PHARMA AND TIUMBIO ANNOUNCE CLINICAL TRIAL APPROVAL OF HS-10518/TU2670’ FROM NMPA IN CHINA hspharm.com ↗
We are very excited to receive IND approval from the NMPA for HS-10518( TU2670), a differentiated innovative drug. |
| 2023-07-14 | Hansoh BioMedical R&D Company | Regulatory 翰森制药口服非肽类GnRH受体拮抗剂HS-10518胶囊获批临床 hansoh.cn ↗
近 日 宣 布，其 引 进 的1 类 新 药「HS-10518胶 囊」（引 进 项 目 名 为TU2670）已 获 得 中 华 人 民 共 和 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局（NMPA）核 准 签 发 的 临 床 试 验 通 知 书，拟 用 于 子 宫 内 膜 异 位 症 相 关 中 重 度 疼 痛 及 子 宫 肌 瘤 相 关 月 经 过 多. |
| 2023-07-05 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오 파트너사 한소제약, 자궁내막증 치료 신약 'TU2670' 중국 임상1상 IND 승인 tiumbio.com ↗
티움바이오 (KOSDAQ: 321550)는 중국 파트너사 한소제약 (Hansoh Pharmaceutical)이 중국 국가약품관리감독국 (NMPA)으로부터 자궁내막증 신약 후보물질 ‘TU2670’(한소제약 코드명 HS-10518)의 임상 1상에 대한 임상시험계획서 (IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다 . |
| 2023-06-14 | TiumBio Co., Ltd. | Regulatory 티움바이오, 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’ 유럽 내 특허 추가 취득 tiumbio.com ↗
티움바이오 (KOSDAQ: 321550)가 자궁내막증 치료제로 개발 중인 ‘TU2670’에 대한 유럽특허를 추가로 취득했다고 14일 밝혔다 . |
All press releases naming this drug 7 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-06-25 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오, 유럽생식의학회(ESHRE)에서 ‘메리골릭스(Merigolix)’의 자궁내막증 신약 가능성 학계에 공유 tiumbio.com ↗ |
| 2025-05-07 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오-대원제약, ‘메리골릭스(Merigolix, TU2670/DW-4902)’ 자궁근종 국내 임상 2상 성공 tiumbio.com ↗ |
| 2025-03-20 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오 파트너 한소제약, 메리골릭스(TU2670)의 보조생식술(ART) 개발 개시로 적응증 확대 tiumbio.com ↗ |
| 2023-07-14 | Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. | HANSOH PHARMA AND TIUMBIO ANNOUNCE CLINICAL TRIAL APPROVAL OF HS-10518/TU2670’ FROM NMPA IN CHINA hspharm.com ↗ |
| 2023-07-14 | Hansoh BioMedical R&D Company | 翰森制药口服非肽类GnRH受体拮抗剂HS-10518胶囊获批临床 hansoh.cn ↗ |
| 2023-07-05 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오 파트너사 한소제약, 자궁내막증 치료 신약 'TU2670' 중국 임상1상 IND 승인 tiumbio.com ↗ |
| 2023-06-14 | TiumBio Co., Ltd. | 티움바이오, 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’ 유럽 내 특허 추가 취득 tiumbio.com ↗ |
Evidence & citations 3 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 3 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | HS-10518 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT07264192 ↗ |
| Action | Inhibit | “HS-10518, a gonadotropin-releasing hormone antagonist.” NCT06118827 ↗ |
| Route | Oral | “QD, orally for 7 days” NCT06118827 ↗ |