티움바이오 파트너사 한소제약, 자궁내막증 치료 신약 'TU2670' 중국 임상1상 IND 승인

• 한소제약 , 예정보다 빠르게 ‘TU2670’의 중국 임상시작해 상업화 속도 높일 계획 • 티움바이오 , 자궁내막증 유럽 임상 2상 연내 투약 종료 예정 희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오 (KOSDAQ: 321550)는 중국 파트너사 한소제약 (Hansoh Pharmaceutical)이 중국 국가약품관리감독국 (NMPA)으로부터 자궁내막증 신약 후보물질 ‘TU2670’(한소제약 코드명 HS-10518)의 임상 1상에 대한 임상시험계획서 (IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다 . ‘ TU2670’은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 치료영역에서 가장 주목받고 있는 경구용 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬 ) 길항제 (antagonist) 기전의 신약으로 , 한소제약은 작년 8월 티움바이오와 1억 7천만 달러 (약 2210억 원 ) 규모의 라이선스 계약을 통해 중국지역에 대한 ‘TU2670’의 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다 . 이번 승인된 임상은 한소제약이 중국에서 진행하는 TU2670의 임상 1상시험이고 , 건강한 가임기 여성 48명을 대상으로 용량 증량 시험을 통해 TU2670의 내약성 및 안전성 등을 평가할 예정이다 . 순유안 (Sun Yuan) 한소제약 상무이사 (Executive Director of the Board of Hansoh Pharma)는 “NMPA로부터 혁신신약 HS-10518(TU2670)에 대한 IND를 승인을 받게 되어 매우 기쁘다 ”며 “한소제약이 보유한 임상개발의 전문성 및 상업화 경험을 바탕으로 TU2670을 빠르게 개발해 중국 자궁내막증 환자들에게 제공할 것 ”이라고 밝혔다 . 김훈택 티움바이오 대표는 “예정보다 빠르게 중국에서 TU2670의 개발이 진행되고 있고 , 한소제약과 ‘TU2670’을 중국 내 GnRH 억제 기전의 계열내 최초 신약 (First-in-class)으로 개발하기 위해 긴밀히 협력하고 있다 ”며 “이와 더불어 당사가 개발 중인 자궁내막증 유럽 임상 2a상 시험은 계획대로 진행되고 있고 , 올 하반기에 환자 투약을 완료할 예정 ”이라고 밝혔다 . 자궁내막증 (Endometriosis)은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에 증식함으로써 하복부와 골반부위 통증 , 월경통 등의 증상을 나타내며 불임을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다 . 가임기 여성의 약 11%에서 발병하며 , 유럽 내 약 1천 800만 명의 환자가 있는 것으로 추산된다 . 이전글 [In the news] 경기중기청 ‘초격차 스타트업’에 티움바이오·플라잎 현판 수여식 [In the news] 한국의 '우시' 넘보는 프로티움사이언스 (이데일리) 다음글 list 찾아오시는길 CEO. 김훈택 Address. 경기도 성남시 수정구 창업로 40번길 30, 6층 (시흥동, 판교IT센터) 사업자등록증번호. 291-87-00645 Tel. 031-600-1500 Fax. 031-707-0919 Family Site 프로티움 사이언스 페트라온 케어랩 Copyright © Tiumbio. Rights Reserved $(function(){ $(".foot_g .right .family>a").on('click', function(){ $(this).toggleClass("on"); $(".foot_g .right .family>ul").slideToggle(); }); }); skrollr.init({ forceHeight: false, mobileCheck: function(){ if((/Android|iPhone|iPad|iPod|BlackBerry|Windows Phone/i).test(navigator.userAgent || navigator.vendor || window.opera)){ // mobile device } } });

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