ASCO 2024 I 泽璟制药发布ZG005和ZGGS18临床数据及最新进展

2024年5月24日，泽璟 制药 宣布 ，公司 自主 研发 的新 药ZG005、ZGGS18的临 床研 究数 据及 最新 进展 将于 2024年美 国临 床肿 瘤学 会（ASCO）年会 上发 布. ZG005在2024年ASCO年会 发布 的临 床数 据及 最新 进展 ZG005在晚 期实 体瘤 患者 中的 剂量 递增 、耐受 性、安全 性、药代 动力 学和 多队 列扩 展的 I/II期临 床研 究数 据及 最新 进展 ： 截至 2024年4月16日，ZG005-001项目 剂量 递增 阶段 已完 成，共入 组32例受 试者 ；剂量 扩展 阶段 正在 进行 中，已入 组47例受 试者 . 79例受 试者 中，43%的受 试者 既往 曾接 受过 至少 两线 抗肿 瘤药 物系 统治 疗，48%的受 试者 既往 接受 过PD-1/PD-L1抑制 剂治 疗. 有效 性方 面，可评 估疗 效的 21例宫 颈癌 受试 者（3 mg/kg组1例、10 mg/kg组12例、20 mg/kg组8例）中，有2例完 全缓 解（CR）、7例部 分缓 解（PR）和8例疾 病稳 定（SD）；客观 缓解 率（ORR）为43%（9/21），疾病 控制 率（DCR）为81%（17/21）. 特别 是目 标剂 量20 mg/kg组的 客观 缓解 率（ORR）达到 63%. 9例获 得客 观缓 解（CR/PRs）的宫 颈癌 受试 者中 ，2例既 往接 受过 PD-1/PD-L1抑制 剂治 疗. 1例3 mg/kg组宫 颈癌 受试 者，其肿 瘤病 灶自 首次 给药 后持 续缩 小，现已 接受 ZG005治疗 超过 77周，靶病 灶总 径较 基线 缩小 60.9%. 11例宫 颈癌 受试 者在 首次 肿瘤 评估 时即 出现 肿瘤 缩小 . 截至 数据 截止 日期 ，有16例受 试者 仍正 在接 受治 疗. 安全 性方 面，63.3%（50/79）的受 试者 出现 了与 治疗 相关 的不 良事 件（TRAEs），绝大 多数 严重 程度 为1或2级. 综上 ，ZG005呈现 出良 好的 耐受 性和 安全 性及 良好 的抗 肿瘤 疗效 ，特别 是在 接受 20 mg/kg剂量 治疗 的晚 期宫 颈癌 患者 中初 步结 果显 示疗 效更 优. 现有 已获 得的 有效 性和 安全 性数 据支 持ZG005在晚 期宫 颈癌 等多 瘤种 中开 展进 一步 的临 床研 究. ZGGS18在2024年ASCO年会 发布 的临 床数 据及 最新 进展 ZGGS18在晚 期实 体瘤 患者 中的 剂量 递增 、耐受 性、安全 性、药代 动力 学和 多队 列扩 展的 I/II期临 床研 究数 据及 最新 进展 ： 截至 2024年4月23日，共入 组21例受 试者 ；其中 男性 14例，女性 7例；ECOG评分 1分16例，0分5例；所有 受试 者既 往均 至少 接受 过一 线治 疗. 有效 性方 面，共19例疗 效可 评估 受试 者，ORR和DCR分别 为5.3%和42.1%. 6 mg/kg剂量 组1例子 宫内 膜癌 患者 已接 受了 22次ZGGS18治疗 . 20 mg/kg剂量 组1例既 往接 受过 四线 治疗 失败 的直 肠癌 患者 ，在第 18周肿 瘤评 估时 靶病 灶缩 小39.8%，达到 PR. 安全 性方 面，81.0%（17/21）例受 试者 发生 了治 疗相 关不 良事 件（TRAE），绝大 多数 为1或2级. 综上 ，ZGGS18呈现 出良 好的 耐受 性和 安全 性以 及抗 肿瘤 疗效 ，支持 ZGGS18在晚 期肿 瘤中 开展 进一 步的 临床 研究 . 关于 ZG005 ZG005是重 组人 源化 抗PD-1/TIGIT双特 异性 抗体 粉针 剂，为创 新型 肿瘤 免疫 治疗 生物 制品 ，注册 分类 为1类，有望 用于 治疗 多种 实体 瘤. 根据 公开 查询 ，ZG005是全 球率 先进 入临 床研 究的 同靶 点药 物之 一，目前 全球 范围 内尚 未有 同类 机制 药物 获批 上市 . ZG005拥有 双靶 向阻 断PD-1和TIGIT的作 用，既可 以通 过有 效阻 断PD-1与其 配体 PD-L1的信 号通 路，进而 促进 T细胞 的活 化和 增殖 ；又可 以有 效阻 断TIGIT与其 配体 PVR等的 信号 通路 ，促使 PVR结合 CD226产生 共刺 激激 活信 号，进而 促进 T细胞 和NK细胞 的活 化和 增殖 ，并产 生两 个靶 点被 同时 阻断 后的 协同 增强 免疫 系统 杀伤 肿瘤 细胞 的能 力. 关于 ZGGS18 ZGGS18是一 种重 组人 源化 抗VEGF/TGF-β的双 功能 抗体 融合 蛋白 ，注册 分类 为治 疗用 生物 制品 1类，有望 成为 治疗 实体 瘤的 创新 型生 物制 品. ZGGS18可以 特异 性地 结合 血管 内皮 生长 因子 （VEGF）和“捕获 ”转化 生长 因子 -β（TGFβ），起到 抑制 肿瘤 新生 血管 形成 和降 低肿 瘤转 移发 生等 协同 抑制 肿瘤 生长 的多 重作 用. 另外 ，ZGGS18也可 以改 善和 调节 肿瘤 微环 境，从而 可以 和抗 PD-1/L1抗体 、公司 正在 开展 临床 研究 的抗 PD-1/TIGIT双特 异性 抗体 ZG005等肿 瘤免 疫治 疗药 物联 合增 强肿 瘤杀 伤作 用.

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