Drugs / ZGGS18
Trials 2
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1/2 | NCT06938880 | May 2025 → May 2027 expected | neoplasm | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05584800 | Nov 2022 → Nov 2026 expected | — | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 4
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-05-24 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Results ASCO 2024 I 泽璟制药发布ZG005和ZGGS18临床数据及最新进展 zelgen.com ↗
有效 性方 面,共19例疗 效可 评估 受试 者,ORR和DCR分别 为5.3%和42.1%. |
| 2022-08-17 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Regulatory 泽璟制药第二个双功能抗体ZGGS18临床试验申请获得国家药监局批准 zelgen.com ↗
近日 ,泽璟 制药 收到 国家 药品 监督 管理 局核 准签 发的 《药物 临床 试验 批准 通知 书》,公司 自主 研发 的注 射用 ZGGS18(VEGF/TGF-β)用于 治疗 晚期 实体 瘤的 临床 试验 获得 批准 . |
| 2022-07-25 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Regulatory 喜讯 I 泽璟制药第二个双功能抗体ZGGS18临床试验申请获得FDA批准 zelgen.com ↗
近日 ,泽璟 制药 在研 产品 ZGGS18临床 试验 申请 获得 美国 食品 药品 监督 管理 局(以下 简称 “FDA”)批准 ,用于 治疗 晚期 实体 瘤,这是 公司 获得 FDA临床 试验 批准 的第 二个 双特 异性 抗体 类药 物. |
| 2022-06-09 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Regulatory 喜讯 I 泽璟制药第二个双功能抗体ZGGS18申报IND并获受理 zelgen.com ↗
2022年6月9日,泽璟 制药 宣布 收到 国家 药品 监督 管理 局核 准签 发的 《受理 通知 书》,公司 自主 研发 的双 功能 抗体 融合 蛋白 ZGGS18用于 治疗 晚期 实体 瘤的 临床 试验 申请 获得 受理 . |
All press releases naming this drug 4 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-05-24 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | ASCO 2024 I 泽璟制药发布ZG005和ZGGS18临床数据及最新进展 zelgen.com ↗ |
| 2022-08-17 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 泽璟制药第二个双功能抗体ZGGS18临床试验申请获得国家药监局批准 zelgen.com ↗ |
| 2022-07-25 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 喜讯 I 泽璟制药第二个双功能抗体ZGGS18临床试验申请获得FDA批准 zelgen.com ↗ |
| 2022-06-09 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 喜讯 I 泽璟制药第二个双功能抗体ZGGS18申报IND并获受理 zelgen.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | ZGGS18 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05584800 ↗ |
| Route | Intravenous | “intravenous infusion” NCT05584800 ↗ |