«Р-Фарм» принял участие в ежегодном конгрессе Американской коллегии ревматологов (ACR)

Делегация «Р-Фарм», в состав которой вошли, в том числе, генеральный директор R-Pharm Overseas, Inc. Ян Лавровский и директор медицинского департамента АО «Р-Фарм» Михаил Самсонов провела ряд совещаний с врачами-исследователями и сотрудниками ведущих клинических и научных центров США. В преддверии конгресса состоялась встреча с интернациональной командой компании IQVIA, ставшей ключевым партнером группы компаний в осуществлении программы исследований препарата Олокизумаб, предназначенного для терапии ревматоидного артрита. В рамках встречи с исследователями была представлена информация о компании, Олокизумабе (новом блокаторе ИЛ-6) и его разработке. В ходе интерактивной дискуссии профессор Стэнфордского университета доктор Марк Дженовезе и консультант компании «Р-Фарм» доктор Саид Фатенеджад  ответили на многочисленные вопросы исследователей, прояснив сложные аспекты. Командой «Р-Фарм»  были представлены основные выводы исследований препарата Олокизумаб, которые указали на наличие у него некоторых уникальных отличий от других лекарственных средств, направленных на лечение этой болезни. Участники также  разобрали специфику проведения исследований в Соединенных Штатах, проанализировали эффективность набора пациентов в программу CREDO.  «Нет никаких сомнений в том, что появление на рынке нового высокотехнологичного препарата, предназначенного для лечения ревматоидного артрита, позволит нам  стать еще на один шаг ближе к победе над этим социально значимым заболеванием. Благодаря совместной работе в скором времени тысячи пациентов во всем мире смогут получить шанс на более качественную и здоровую жизнь»,  – заявил директор медицинского департамента Михаил Самсонов.   Также в ходе конгресса профессор Амхет Гюль (Турция) с коллегами представили доклад о результатах первого клинического исследования новой молекулы RPH-104, блокирующей провоспалительный цитокин ИЛ-1. Результаты исследования коллектива авторов показали хорошую переносимость и линейную фармакокинетику препарата при однократном подкожном введении. О компании «IQVIA» «IQVIA» компания, получившая свое название в результате ребрендинга в ноябре этого года, ведет свою историю с 1982 года (ранее — компания Quintiles IMS). В настоящее время она является лидером индустрии аутсорсинга клинических исследований со штатом более чем 50 000 сотрудников, ведущих бизнес примерно в 100 странах мира. За последние 10 лет компания провела 4700 исследований на 2,7 млн пациентах.  (https://www.iqvia.com/) О программе «CREDO» CREDO (Clinical Rheumatoid Arthritis Development for Olokizumab/ Клиническая программа по исследованию препарата Олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом) – состоит из трех исследований фазы 3 у пациентов со средне-тяжелым и тяжелым ревматоидным артритом (РА) и общего открытого продолжения этих исследований: •             CREDO 1 (NCT02760368) – многоцентровое международное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом. •             CREDO 2 (NCT02760407) – многоцентровое международное сравнительное и плацебо-контролируемое исследование,  оценивающее эффективность и безопасность препарата Олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом. •             CREDO 3 (NCT02760433) – многоцентровое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа. CREDO 4 – общее открытое исследование эффективности и безопасности препарата Олокизумаб у пациентов, завершивших исследования CREDO 1, CREDO 2, или CREDO 3. О ревматоидном артрите Ревматоидный артрит (РА) широко распространен в мире, с тенденцией к увеличению числа пациентов. Например, в США за последние 10 лет (2004-2014) число пациентов с РА возросло с 1,28 млн. человек до 1,36 миллиона . Это системное заболевание соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов по типу эрозивно-деструктивного полиартрита со сложным аутоиммунным патогенезом, приводящее к ранней инвалидизации и сокращению продолжительности жизни пациентов. Основу лечения ревматоидного артрита составляет медикаментозная противовоспалительная терапия, включающая использование широкого спектра препаратов. В последние годы для лечения этого заболевания разработано несколько инновационных генно-инженерных биологических препаратов. Олокизумаб является таким инновационным препаратом — блокатором важного провоспалительного цитокина — интерлейкина-6 (ИЛ-6). О RPH 104 Интерлейкин 1 (ИЛ —1)  мощный провоспалительный цитокин, который играет основную роль в патогенезе широкого спектра заболеваний, таких как классические редкие наследственные аутовоспалительные заболевания, характеризующиеся рецидивирующими лихорадками, системным воспалением, жизнеугрожающими состояниями, болезнью суставов, сыпью, а также метаболические заболевания, к которым относится диабет 2 типа, подагра. RPH 104 представляет собой гибридный белок, являющийся высоко активным блокатором ИЛ —1.

The release as fetched from its publisher. r-pharm.com ↗