SB623外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA試験）結果がMilitary Health System Research Symposium 2019にて発表

2019 年８月 30 日 サンバイオ株式会社 SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果が Military Health System Research Symposium 2019 にて発表 当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.）は、現地時間 2019 年８月 19 日 ～22 日に米国フロリダ州キシミーで行われた Military Health System Research Symposium 2019（以下「本 シンポジウム」）にて、当社グループが日米グローバルで行った SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試 験（STEMTRA 試験）結果が発表されたので、お知らせします。 記 本シンポジウムは、米国国防総省が開催し、特に国防総省固有の医療ニーズである負傷軍人の治療、医 薬品、リハビリテーションなどのテーマに沿い、かつ、革新性のある研究などに発表の機会を与える主要な 学会です。この固有ニーズとして、近年、軍人の外傷性脳損傷が着目されており、本シンポジウムで当社の STEMTRA 試験の結果が採り上げられ発表が行われました。 STEMTRA 試験は、2018 年４月に被験者（61 名）の組み入れを完了し、同年 11 月に「SB623 の投与群 は、コントロール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を達成。」という良 好な結果を得ました。これをもって、日本の慢性期外傷性脳損傷プログラムにおいては、国内の再生医療等 製品に対する条件及び期限付承認制度を活用し、2020 年１月期（2019 年２月～2020 年１月）中に、再生医 療等製品としての製造販売の承認申請を目指しています。 STEMTRA 試験に関するプレゼンテーションは、2019 年４月に米国サンディエゴにて行われた米国脳神 経外科学会（American Association of Neurological Surgeons）の年次総会においても行われていますので、 2019 年３月６日付「SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果を米国脳神経外 科学会（American Association of Neurological Surgeons）で発表予定について」をご参照ください。 以上 サンバイオ株式会社及び SanBio, Inc.について 当社グループは、東京に本社、カリフォルニア州マウンテンビューに支社を置き、再生細胞薬の研究、開 発、製造及び販売を手掛ける再生細胞事業を展開しています。当社グループの詳細は、 https://www.sanbio.jp にてご覧いただけます。 本件に関するお問い合わせ先 サンバイオ株式会社 経営管理部 メール：[email protected]

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