Drugs / SB623
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SB623

Cell therapy

Developed for
ischemic stroke · traumatic brain injury
Investigated by
SanBio, Inc. · Sumitomo Pharma America, Inc.

Trials 3

20112012201320142015201620172018201920202021202220232024202520262027
PhaseRegistry idDatesIndicationSponsorStatusOutcome
Phase 1/21 trial
Phase 1/2 NCT01287936 Jan 2011 → Aug 2015 ischemic stroke SanBio, Inc. Completed No outcome recorded
Phase 22 trials · 1 met primary · 1 missed
Phase 2 NCT02416492 Jul 2016 → Jan 2019 traumatic brain injury SanBio, Inc. Completed Met primary
Phase 2 NCT02448641 Mar 2016 → Dec 2018 ischemic stroke SanBio, Inc. Completed Missed primary

News releases announcing trial results or a regulatory action · 15

DateIssuerRelease
2025-12-09 SanBio, Inc. Regulatory アクーゴ🄬脳内移植用注の製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ sanbio.com ↗
2025-02-12 SanBio, Inc. Results ヒト骨髄由来加工間葉系幹細胞バンデフィテムセル(SB623)の 外傷性脳損傷を対象にしたフェーズ2試験(STEMTRA試験)の 細胞移植部位を解析した結果をNeurotrauma Reportsで発表 sanbio.com ↗
2025-01-07 SanBio, Inc. Results ヒト骨髄由来加工間葉系幹細胞バンデフィテムセル(SB623)が局所脳虚血ラットの大脳皮質興奮性を改善することを示した論文がMolecular Therapyに掲載 sanbio.com ↗
2024-09-05 SanBio, Inc. Results 主要開発品SB623の外傷性脳損傷に起因する慢性期運動機能障害を有する患者を対象としたフェーズ2STEMTRA試験の48週(最終)の良好な解析結果がNeurology誌に掲載 sanbio.com ↗
2022-12-22 SanBio, Inc. Results 第14回世界脳損傷学会(The 14th World Congress on Brain Injury)における口頭発表演題採択のお知らせ sanbio.com ↗
2021-11-01 SanBio, Inc. Results 慢性期外傷性脳損傷患者の評価指標の比較を Expert Review of Neurotherapeutics誌に発表 sanbio.com ↗
本論文は、DRS および FMMS の MCID を定めています。
2019-09-13 SanBio, Inc. Results SB623外傷性脳損傷を対象にした第2相試験(STEMTRA試験)結果が2019 World Federation of Neurosurgical Societies Special World Congressにて発表 sanbio.com ↗
2019-08-30 SanBio, Inc. Results SB623外傷性脳損傷を対象にした第2相試験(STEMTRA試験)結果がMilitary Health System Research Symposium 2019にて発表 sanbio.com ↗
2019-04-17 SanBio, Inc. Results 米国脳神経外科学会において、外傷性脳損傷(TBI)による運動機能障害をもつ患者に対してのSB623の効果を発表 sanbio.com ↗
2019-02-01 SanBio, Inc. Results 2019年1月29日付プレスリリース「再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした米国でのフェーズ 2b 臨床試験の解析結果の速報について」に関するQ&A(148KB) sanbio.com ↗
2019-01-29 Sumitomo Pharma America, Inc. Results SanBio and Sumitomo Dainippon Pharma Announce Topline Results from a Phase 2b Study in the U.S. Evaluating SB623, a Regenerative Cell Medicine for the Treatment of Patients with Chronic Stroke sumitomo-pharma.com ↗
2016-11-07 SanBio, Inc. Results サンバイオ、脳梗塞を対象とした米国フェーズ1/2a中間試験結果をアメリカ・リハビリテーション医薬会議(ACRM)で発表(245KB) sanbio.com ↗

All press releases naming this drug 20 releases

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FieldValueCited text
Known as SB623 ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT02416492 ↗
2

NCT02448641 ↗

NCT01287936 ↗

Modality Cell therapy “modified bone marrow-derived mesenchymal stem cells (SB623)” PMID 30497166 ↗ Nov 2018
Route Other “SB623 cells were administered to the target sites surrounding the subcortical stroke region using MRI stereotactic image guidance” PMID 30497166 ↗ Nov 2018