ESGO 2026 | 翰森制药Mocertatug Rezetecan（B7-H4 ADC）治疗铂敏感复发卵巢癌研究数据发布，其中一项研究入选LBA

- Mocertatug rezetecan作为单药治疗及与贝伐珠单抗联合用药，在重度经治的铂敏感复发卵巢癌（PSOC）患者中显示出抗肿瘤活性，安全性可控. 2026年3月2日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692. HK）宣布，公司在2026年2月26-28日于丹麦哥本哈根举行的第27届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO 2026）上，发布了两项评估mocertatug rezetecan（HS-20089 / GSK5733584）的临床研究数据. Mocertatug rezetecan是一款靶向B7-H4的抗体药物偶联物（ADC），目前正处于临床开发阶段，用于治疗妇科肿瘤（包括卵巢癌）. 在ESGO 2026上公布的数据评估了mocertatug rezetecan作为单药以及与贝伐珠单抗联合用药在铂敏感复发卵巢癌（PSOC）患者中的治疗效果. 两项研究均显示，mocertatug rezetecan具有抗肿瘤活性，且安全性特征与此前研究一致. 这些数据分别来自两项开放标签研究： HS-20089-201研究：一项旨在评估mocertatug rezetecan在中国复发或转移性卵巢癌患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性的II期研究，其中铂敏感卵复发巢癌队列（PSOC）的结果在本次大会以壁报形式展示. HS-20089-103研究：一项旨在评估mocertatug rezetecan联合治疗在晚期实体瘤患者中的I期研究；其中mocertatug rezetecan联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌（PSOC）队列数据在本次大会以最新突破摘要（LBA）的迷你口头报告形式进行展示. 这些研究结果有助于更深入地理解拓扑异构酶1抑制剂类ADC在铂敏感复发卵巢癌（PSOC）中的潜在价值，而该领域长期临床研究数据仍较为缺乏. 此前在2025年ESMO大会和2025年国际妇科癌症学会（IGCS）年会上公布的数据已显示，mocertatug rezetecan在铂耐药卵巢癌（PROC）中具有抗肿瘤活性[1-2]. 一项针对铂耐药卵巢癌患者的III期临床研究正在中国进行中（NCT06855069），而由葛兰素史克（GSK）主导的一项全球III期研究（NCT07286266）也将于2026年初启动. 1、Poster Mocertatug rezetecan，一种靶向B7-H4的抗体药物偶联物，用于重度经治的铂敏感复发卵巢癌患者：一项开放标签II期研究结果 报告专场：壁报巡展 摘要编号：#76/P06-01 报告时间：2026年2月27日 17:20–18:20（CET） 报告作者：袁光文（国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院） 研究结果： Mocertatug rezetecan单药治疗在重度经治的铂敏感复发卵巢癌患者中显示出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性. 中位随访16. 6（0. 8-19. 1）个月，3例患者达到完全缓解（CR），确认的客观缓解率 (cORR)为64. 5%. 中位缓解持续时间 （mDoR）为13. 8个月，中位无进展生存期（mPFS）为14. 1个月. Mocertatug rezetecan单药治疗在铂敏感复发卵巢癌患者中的安全性可控，与既往临床经验一致. 最常见的≥3级治疗期间不良事件为血液学实验室检查异常，主要为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和贫血. 2、LBA-mini oral Mocertatug rezetecan，一种靶向B7-H4的抗体药物偶联物，联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发卵巢癌患者：I期研究结果 报告专场： 迷你口头报告专场3：卵巢癌 摘要编号： #202/MO3-8 报告时间：2026年2月27日 14:55–15:55（CET） 报告作者： 王常玉（华中科技大学同济医学院附属同济医院） 研究结果： Mocertatug rezetecan联合贝伐珠单抗在铂敏感复发卵巢癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性. 中位随访3. 9（2. 8-8. 3）个月，26例患者达到确认的完全缓解或部分缓解，确认的客观缓解率为72. 2%. 另有2例患者达到未经确认的部分缓解，其余8例患者达到疾病稳定且肿瘤缩小. Mocertatug rezetecan联合贝伐珠单抗在铂敏感复发卵巢癌患者中的安全性可控，与既往报道的mocertatug rezetecan单药安全性特征和贝伐珠单抗已知安全性特征一致，未观察到新的或叠加毒性. 关于Mocertatug Rezetecan Mocertatug rezetecan（HS-20089）是翰森制药自主研发的的一款靶向B7-H4的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗卵巢癌及其他实体瘤. 该产品在中国针对铂耐药卵巢癌的临床开发已进入III期阶段，同时也在开展针对其他实体瘤的研究. 2023年10月，翰森制药授予葛兰素史克关于mocertatug rezetecan的全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区），葛兰素史克正在通过BEHOLD项目推进该产品全球开发，包括BEHOLD-1（NCT06431594）I/II期研究和BEHOLD-2（NCT06796907）研究. 葛兰素史克将于2026年启动该产品多项针对卵巢癌的III期试验，包括BEHOLD-OVARIAN01研究（NCT07286266）和BEHOLD-ENDOMETRIAL01研究（NCT07286331）. 2025年5月，mocertatug rezetecan获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者. 关于PSOC 卵巢癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一. 2022年，全球新发卵巢癌病例约324,603例，位列女性常见恶性肿瘤第八位；同年死亡病例约206,956例，是女性癌症相关死亡的第八大原因. 2022年，中国卵巢癌新发病例为61,060例，死亡病例为32,646例[3]. 铂敏感卵巢癌（PSOC）主要采用以铂类为基础的化疗，可单用或联合贝伐珠单抗[4]，初期缓解率较高. 然而，随着复发次数增加[5]、累积毒性[6]以及既往PARP抑制剂暴露[7]，铂类药物的疗效逐渐下降，凸显了对更有效且耐受性更佳的治疗方案的迫切需求. 参考文献： 1. ESMO 2025 | HANSOH PHARMA PRESENTS THE PHASE 2 STUDY FINDINGS OF HS-20089 (B7-H4-TARGETED ADC), IN PATIENTS WITH PLATINUM-RESISTANT OVARIAN CANCER (PROC)-Press Releases-Hansoh Pharmaceutical Group Co. , Ltd. 2. HANSOH PHARMA ANNOUNCES ORAL PRESENTATION OF PHASE 2 STUDY FINDINGS OF HS-20089 (B7-H4 ADC) IN PLATINUM-RESISTANT OVARIAN CANCER AT IGCS 2025-Press Releases-Hansoh Pharmaceutical Group Co. , Ltd. 3. International Agency for Research on Cancer. (2024). Cancer TODAY: GLOBOCAN 2022 (version 1. 1). Retrieved April 26, 2025, from Global Cancer Observatory 4. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Ovarian Cancer Including Fallopian Tube Cancer and Primary Peritoneal Cancer. Version 2. 2025. 5. Kessous, R, et al. Int J Cancer. 2021; 148:2304-2312. 6. Tsao, L. R, et al. Clin Rev Allergy Immunol. 2022; 62:432-448. 7. P Harter, et al. Ann Oncol. 2025 Feb;36(2):185-196. 关于翰森制药 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域. 截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共7款，形成了丰富的产品管线. 翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业. 翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692. HK）. 免责声明 本文仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途. 翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐. 本文中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导. 医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书. 如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士. 前瞻性说明 本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息. 它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露. 本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明. 这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现. 它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导. 因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事. “致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明. 翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务. 无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害.

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