[보도자료]지아이이노베이션, 코스닥 상장 ‘시동’…전문평가기관 3곳에서 기술성 평가 ‘A’, ’A’, ’A’등급 획득

혁신신약개발기업 ㈜지아이이노베이션 ( 대표이사 장명호 · 남수연 ) 이 코스닥 상장을 위한 기술성 평가 3 곳에서 모두 ‘A’ 등급을 획득했다고 8 일 밝혔다 . 성장성 특례상장을 추진 중인 지아이이이노베이션은 이후 절차인 코스닥 예비심사 청구서를 한국거래소에 제출하고 IPO( 기업공개 ) 에 본격적으로 돌입할 예정이다 . 통상적으로 성장성 특례상장을 추진하는 바이오 기업은 1~2 곳의 기술평가기관에서 기술평가를 받는다 . 하지만 지아이이노베이션은 IPO 에 앞서 투자자들에게 기술력에 대한 확신을 주고자 이례적으로 3 곳의 기술평가기관을 대상으로 기술성 평가를 추진했다 . 기술특례 상장의 경우 전문평가기관 2 곳에서 A 등급과 BBB 등급 이상을 받아야 하는데 , 지아이이노베이션은 전문평가기관 3 곳에서 모두 ‘A’ 를 획득함으로써 기술특례 상장을 위한 자격요건을 상회하는 등급을 획득한 셈이다 . 지아이이노베이션은 올해 상반기 성장성 특례상장을 통해 코스닥 입성에 도전할 방침이다 . 성장성 특례상장시 주관사는 IPO 이후 주가에 대한 책임으로 풋백 옵션 ( 환매청구권 ) 의무를 져야 한다 . 즉 , 상장 뒤 주가 흐름이 부진할 경우 상장주관사는 공모가의 90% 가격으로 주식을 되사줄 책임이 있다 . 상장주관사가 IPO 기업의 주가에 대해 책임을 짐으로써 일반 주주들의 이익을 적극적으로 보호하게 되는 것이다 . 장명호 지아이이노베이션 대표는 “ 이번 기술성평가를 통해 지아이이이노베이션의 높은 기술력과 성장가능성을 인정받았다 ” 며 “ 원활한 코스닥 상장 절차진행과 함께 주력 파이프라인 중 하나인 GI-101 에 대한 임상시험 진행 및 후속 파이프라인 연구개발에 박차를 가할 것 ” 이라고 전했다 . 지아이이노베이션의 주력 파이프라인은 독자적 플랫폼 GI- SMART 기술을 이용해 제작된 면역항암제 GI-101 과 알레르기 치료제 GI-301 이다 . GI-101 은 지난 2019 년 중국 10 대 혁신제약기업 심시어 (Simcere) 에 9000 억 원 규모 , GI-301 은 2020 년 유한양행에 1 조 4000 억 원 규모로 각각 기술이전 하는 성과를 냈으며 , GI-101 의 경우 글로벌 제약사 MSD 로부터 공동 임상시험을 위한 면역항암제 키트루다 (Keytruda®) 무상제공에 대한 협약 체결과 함께 ‘2020 국가연구개발 우수성과 100 선 ’ 에 선정되는 쾌거를 달성하기도 했다 . 지아이이노베이션은 GI-101 에 대한 1/2 상 , 글로벌 임상시험을 위해 1 월 한국 식약처 및 미국 FDA( 미국식품의약국 ) 에 임상시험계획 (IND) 제출을 동시에 완료했다 . 특히 , 이번 1/2 상 임상시험은 MSD 社로부터 KEYNOTE-B59 번호를 부여받았으며 , 공동으로 임상시험을 디자인하는 등 MSD 와 다양한 협력관계가 예상된다 . 이번 GI-101 의 임상시험은 초기 단계임에도 불구하고 12 개 고형암 , 총 400 명 환자를 대상으로 대규모로 진행된다 . 약물의 안전성만을 확인하는 통상적인 1 상 임상시험과 달리 , 다양한 암종에서 항암 활성을 확인할 수 있도록 심리스 (seamless)*, 바구니형 (basket trial)* 임상 1/2 상으로 디자인됐다 . 이번 임상은 △ GI-101 의 단독투여 △ MSD 키트루다 (Keytruda®) 와의 병용투여 (7 개 암종의 병용투여 코호트 포함 ) △ VEGFR 을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마 (Lenvima®) 와 병용투여 △ 방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 구성되어 있으며 , 이 중 MSD 키트루다와 병용투여 파트에서는 MSD 社 로부터 약 200 명의 환자들을 위한 키트루다 무상 지원이 포함돼 있다 . 회사는 4 월경 본격적인 임상시험이 진행될 것으로 내다보고 있다 . 남수연 지아이이노베이션 대표는 “ 최근 면역 항암제의 개발전략이 진화해 1/2 상 초기 임상시험부터 약 1000 명 이상의 다양한 고형암 환자들을 대상으로 , 치료효과 증진을 위해 여러가지 병용요법들이 한 임상시험계획서에서 평가되고 있다 . 이미 인터류킨 2 기반 치료제들 및 CTLA-4 억제제들이 면역 관문 억제제들 및 혈관신생억제제 , 방사선 치료 등 병용요법에 대한 긍정적인 초기 임상 결과들이 보고되고 있다 ” 며 “GI-101 의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 신속하고 전략적 임상개발이 절대적으로 필요하며 , MSD 에서 7 개의 고형암 코호트에서 약 200 명 환자에 대해 키트루다를 무상으로 지원하는 공동 임상을 진행하게 돼 매우 기쁘다 ” 고 말했다 . *Seamless design: 혁신적인 항암제 후보물질의 신속한 임상개발을 위해 보통 임상 1상, 2상, 3상의 과정을 순차적으로 거치는 방식이 아닌 1/2상의 일차목적들을 하나의 임상시험을 통해 달성하는 방식 *Basket trial: 하나의 임상시험 안에서 여러 개의 암종에 대해 동시에 임상을 진행하는 방식 게시판 이전/다음글 이전글 [보도자료]지아이이노베이션-루닛, 차세대 혁신신약개발 위한 공동연구 MOU 체결 다음글 [보도자료]지아이이노베이션, 인터파크바이오컨버전스 홍준호 前 대표 경영대표로 영입… 인터파크 자회사 아이마켓코리아로부터 200억원 전략적 투자 유치 logo [본사] 서울 송파구 송파대로 167 테라타워 B동 1014호 (문정동, 문정역테라타워) [성남 연구소] 경기 성남시 중원구 갈마치로288번길 14, SKV1타워 B동 1553호 [email protected] 구독신청 개인정보처리방침 FAMILY SITE (주)지아이셀 (주)지아이바이옴 COPYRIGHT ⓒ GIINOVATION. ALL RIGHTS RESERVED. 구독 신청을 작성하시면 지속적인 소식을 받아 보실 수 있습니다. 이름 * 이메일 * 개인정보 수집·이용 동의 주식회사 지아이이노베이션(이하 ‘회사’)는 회사에 관한 최신 뉴스 및 홍보 정보를 제공할 목적으로 아래와 같이 귀하의 개인정보를 처리하고자 합니다. 내용을 자세히 읽어 보신 후 동의 여부를 결정하여 주시기 바랍니다. 개인정보의 수집·이용 목적 회사에 관한 최신 뉴스 및 홍보 정보 제공 수집·이용할 개인정보 항목 [필수항목] 이름, 이메일주소 보유 및 이용 기간 구독 해지시까지 귀하는 위 개인정보를 수집·이용하는 데 동의를 거부할 수 있습니다. 다만, 필수항목에 대한 동의를 거부할 경우 최신 뉴스 및 홍보 정보 제공이 불가능하게 됨을 알려드립니다. 최신 뉴스 및 홍보 정보 제공을 원하지 않는 분께서는 아래의 이메일주소로 동의철회 의사를 밝혀 주시면 됩니다. 회사에서 아래 이메일을 확인하는 즉시 최신 뉴스 및 홍보 정보는 제공되지 않습니다. 이메일 주소 : [email protected] 위와 같은 개인정보 필수항목 수집·이용에 동의하십니까? 동의함 동의하지 않음 구독신청

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