抗うつ剤「レクサプロ(R)錠10mg」の製造販売承認取得のお知らせ

2011 年４月 22 日 各 位 抗うつ剤「レクサプロ®錠 10mg」の製造販売承認取得のお知らせ 持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、社長：持田 直幸、以下「持田製薬」 ）は、４月 22 日、抗うつ剤「レクサプロ ®錠 10mg」（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩 ）の製造販 売承認を取得いたしましたのでお知らせします。 レクサプロ ®錠は、ルンドベック社（本社：デンマーク コペンハーゲン、CEO：ウルフ アーネ ウィーンバーグ）が創製した抗うつ剤で、2002 年に製品名『Cipralex®/Lexapro®』 として欧米で発売されて以来、現在では世界90 ヵ国以上で販売されており、既に海外では 高い評価を受け、また大きな実績がある選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）です。 国内においては、持田製薬がルンドベック社より導入し開発を進めてまいりました。持田製 薬は本剤の上市により国内のうつ病治療の新たな選択肢として、患者さんのQOL 向上に貢献 できるものと考えております。 本剤の販売につきましては、持田製薬と田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市中央区、社 長：土屋 裕弘）の共同販売に、同社グループ会社の吉富薬品株式会社（本社：大阪市中央 区、社長：中尾 善一）による共同プロモーションを含めた体制で展開いたします。 なお、発売時期につきましては、薬価基準収載後にお知らせいたします。 以上 会 社 名 持田製薬株式会社 代 表 者 代表取締役社長 持田 直幸 （コード番号 4534 東証第一部） 〈お問い合わせ先〉 持田製薬株式会社 経営企画部 広報室（中山、田村） 東京都新宿区四谷１－７ ＴＥＬ．０３－３２２５－６３０３ ＦＡＸ．０３－３２２５－６３１５ E-mai l [email protected] 【ご参考】承認内容の概要 販 売 名 ： レクサプロ®錠 10mg 一 般 名 ： エスシタロプラムシュウ酸塩 剤型・含量 ： 白色でだ円形の割線のあるフィルムコーティング錠 １錠中エスシタロプラムシュウ酸塩 12.77mg（エスシタロプラム として 10mg）含有 効能・効果 ： うつ病、うつ状態 用法・用量 ： 通常、成人にはエスシタロプラムとして 10mg を１日１回夕食後 に経口投与する。 製造販売承認日 ： 2011 年４月 22 日 製造販売元 ： 持田製薬株式会社

The release as fetched from its publisher. mochida.co.jp ↗